Антимикробная подготовка влагалища перед операцией кесарева сечения для профилактики эндометрита

ПРЕДПОСЫЛКИ В последние десятилетия во всем мире неуклонно растет частота кесарева сечения. В 2013 году более 32,7% родов в США произошли с помощью кесарева сечения 1. Эти высокие показатели кесарева сечения вызывают серьезную озабоченность в связи с потенциальными сопутствующими осложнениями, такими как эндометрит (6-11%) 2, раневые осложнения (1-2%) 2, кровотечение, повреждение органов малого таза (0,2-0,5%)2 и тромбоэмболические нарушения (100-240 на 100 000) 3 .

Одним из частых осложнений после КС является эндометрит. Эндометрит после кесарева сечения продлевает госпитализацию пациента, поэтому не только увеличивает расходы больницы, но и влияет на способность матери заботиться о новорожденном и поддерживать связь с ним. Это также представляет риск для будущей фертильности, увеличивая риск долгосрочных осложнений, включая синдром Ашермана, и в редких случаях может потребовать гистерэктомии. Таким образом, уменьшение числа случаев эндометрита после кесарева сечения является существенной целью для практикующего акушера-гинеколога.

В современной литературе ведутся споры о вкладе периоперационной вагинальной подготовки в профилактику эндометрита после КС. В метаанализе семи рандомизированных исследований вагинальная подготовка перед КС с использованием повидон-йода в дополнение к абдоминальной подготовке показала значительное снижение частоты послеоперационного эндометрита 4. Однако это преимущество было ограничено женщинами с разрывом плодных оболочек, а преимущество для всех женщин, перенесших КС, до сих пор не определено. В настоящее время нет рекомендаций по рутинной периоперационной вагинальной подготовке перед КС. Преимущество периоперационной вагинальной подготовки является мотивом для этого исследования. Дизайн этого исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки того, превосходит ли периоперационная вагинальная подготовка по сравнению с отсутствием вагинальной подготовки в снижении частоты эндометрита после КС. Кроме того, в предыдущих условиях тестировался повидон-йод. Повидон-йод поставил под угрозу функцию щитовидной железы врачей и был заменен раствором хлоргексдина. С этого перехода никаких следов не пересмотрела профилактика эндометрита после вагинального препарата с хлоргексидином.

Поскольку КС выполняется примерно в 30% всех родов, а инфекция осложняет 6-11% всех КС, снижение частоты этих осложнений после КС может иметь большое влияние не только на заполняемость больницы и затраты, но также на опыт и опыт роженицы. способность противостоять вызову, который ждет ее с ее новорожденным.

МЕТОДЫ Женщины будут случайным образом разделены на две группы. Экспериментальная группа не подвергается какой-либо вагинальной подготовке. Контроль будет подвергнут периоперационной подготовке влагалища антисептическим мылом, а затем хлоргексидин-спиртом. Обе группы будут проверены на раскрытие шейки матки перед операцией в стерильных перчатках.

Все пациенты, участвующие в этом исследовании, подписывают письменное информированное согласие. Все пациенты будут получать профилактические антибиотики в периоперационном периоде в соответствии с протоколом нашего госпиталя.

Критериями исключения являются известная аллергия на антисептическое мыло, хлоргексидин-спирт или моллюски, или наличие у пациента какой-либо инфекции в периоперационном периоде.

Критерии включения: плановое или неотложное КС у пациента, который не сообщал о лихорадке или признаках кожной инфекции в течение 5 дней до операции.

После поступления пациента в родильное отделение, примерно за 7 дней или несколько часов до принятия решения о проведении КС и при соблюдении всех критериев включения, каждый пациент будет случайным образом распределен в группу с использованием компьютеризированного программного обеспечения для рандомизации.

Первичный исход - признаки эндометрита (например, эритема вокруг послеоперационного рубца, выделения или боль). Пациентов будут наблюдать ежедневно до выписки. Перед выпиской будет сделан анализ крови, чтобы исключить признаки инфекции. С пациентками свяжутся через 6 недель после операции по телефону, чтобы узнать о любых признаках инфекции, посещениях отделения неотложной помощи или амбулаторных визитах к врачу в связи с эндометритом. Участников спросят, была ли у них положительная культура кожи или другие раневые осложнения, такие как целлюлит, серома или разделение рубцов.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Размер выборки был рассчитан для этого следа, предполагая уровень эндометрита 6% на основе показателей, известных в литературе 2 . Ожидается снижение частоты эндометрита на 4% в группе с вагинальным препаратом по сравнению с группой без вагинального препарата. Всего в нашем исследовании должно быть зачислено 1040 пациенток, по 520 в каждой группе, чтобы иметь 80% мощности для выявления 50% разницы в показателях эндометрита между двумя группами с двусторонним уровнем α 0,05.

Анализ данных проводился по протокольному принципу. Данные будут стратифицированы в соответствии с другими факторами, такими как возраст матери, ИМТ, медицинское образование и, в частности, диабет или аутоиммунные заболевания, срок беременности и этническая принадлежность. Относительный риск основного исхода будет рассчитываться с 95% доверительным интервалом.