Vaginální antimikrobakteriální příprava před císařským řezem pro prevenci endometritidy

STAV TECHNIKY V posledních desetiletích počet císařských řezů celosvětově neustále eskaloval. V roce 2013 bylo více než 32,7 % porodů ve Spojených státech císařským řezem 1. Tato vysoká míra porodů císařským řezem vzbuzuje značné obavy kvůli potenciálním přidruženým komplikacím, jako je endometritida (6–11 %) 2, komplikace rány (1–2 %) 2, krvácení, poranění pánevních orgánů (0,2–0,5 %)2 a tromboembolické poruchy (100-240 na 100 000) 3 .

Jednou z častých komplikací po CS je endometritida. Post cs endometritida prodlužuje hospitalizaci pacientky, čímž nejen zvyšuje náklady nemocnice, ale také zasahuje do schopnosti matky postarat se o novorozeně a navázat s ní vazbu. Představuje také riziko pro budoucí plodnost tím, že zvyšuje riziko dlouhodobých komplikací včetně Ashermanova syndromu a ve vzácných případech může vyžadovat hysterektomii. Proto je snížení post cs endometritidy důležitým cílem pro lékaře v porodnici.

V současné literatuře se diskutuje o příspěvku peroperační vaginální přípravy k prevenci post CS endometritidy. V metaanalýze sedmi randomizovaných studií vaginální příprava před CS s použitím povidon-jódu navíc k abdominální preparaci ukázala významně sníženou frekvenci pooperační endometritidy 4. Tento přínos byl však omezen na ženy s rupturou blan a přínos pro všechny ženy podstupující CS stále není určen. V současné době neexistuje doporučení pro rutinní peroperační vaginální přípravu před CS. Přínos peroperační vaginální přípravy je motivací pro tuto studii. Design této studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit, zda je perioperační vaginální příprava lepší než žádná vaginální příprava při snižování endometritidy po CS Kromě toho byl v minulosti testován povidon-jód. Povidon-jod ohrozil funkci štítné žlázy lékařů a byl nahrazen roztokem chlorhexdinu. Od tohoto přechodu nebyly revidovány žádné cesty prevence endometritidy po vaginální přípravě chlorhexidinem.

Vzhledem k tomu, že CS se provádí asi u 30 % všech porodů a infekce komplikuje 6–11 % všech CS, snížení četnosti těchto komplikací po CS může mít velký dopad nejen na obsazenost nemocnice a náklady, ale také na zkušenosti novopečených matek. schopnost čelit výzvě, která na ni čeká s jejím novorozencem.

METODY Ženy budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Experimentální skupina nepodstoupí žádnou vaginální přípravu. Kontrola podstoupí peroperační vaginální preparaci antiseptickým mýdlem a následně chlorhexidin-alkohol. Obě skupiny budou před operací zkontrolovány na dilataci děložního hrdla pomocí sterilních rukavic.

Všichni pacienti účastnící se této stezky podepíší písemný informovaný souhlas. Všichni pacienti budou dostávat preventivní antibiotika peroperačně podle našeho nemocničního protokolu.

Kritéria pro vyloučení jsou známá alergie na antiseptické mýdlo, chlorhexidin-alkohol nebo měkkýše nebo pacient, který měl v perioperačním období jakoukoli infekci.

Kritéria pro zařazení: elektivní nebo emergentní CS u pacienta, který nehlásil známky horečky nebo kožní infekce během 5 dnů před operací.

Jakmile je pacientka přijata na porodní sál, přibližně 7 dní až několik hodin předtím, než bude učiněno rozhodnutí o provedení CS a budou splněna všechna kritéria pro zařazení, bude každý pacient náhodně zařazen do skupiny pomocí počítačového randomizačního softwaru.

Primární výsledek – známky endometritidy (např. erytém kolem chirurgické jizvy, výtok nebo bolest). Pacienti budou denně sledováni až do propuštění. Před propuštěním bude odebrán krevní obraz, aby se vyloučily známky infekce. Pacienti budou telefonicky kontaktováni 6 týdnů po operaci, aby se zeptali na jakékoli známky infekce, návštěvy na pohotovosti nebo ambulantní návštěvy lékaře v důsledku endometritidy. Účastníci budou dotázáni, zda měli pozitivní kultivaci kůže nebo jiné komplikace rány, jako je celulitida, seroma nebo separace jizev.

STATISTICKÁ ANALÝZA Velikost vzorku byla vypočtena pro tuto stopu za předpokladu výskytu endometritidy 6 % na základě četností známých v literatuře 2 . O 4 % nižší výskyt endometritidy se očekává ve skupině s vaginální preparací ve srovnání se skupinou bez vaginální preparace. Do naší studie se bude muset zapsat celkem 1040 pacientek, 520 v každé skupině, aby bylo 80% schopnosti detekovat 50% rozdíl ve výskytu endometritidy mezi těmito dvěma skupinami s dvoustrannou hladinou α 0,05.

Analýza dat byla provedena podle principu per-protokol. Data budou stratifikována podle dalších faktorů, jako je věk matky, BMI, zdravotní zázemí a konkrétně diabetes nebo autoimunitní stavy, gestační věk a etnická příslušnost. Relativní riziko primárního výsledku bude vypočítáno s 95% intervalem spolehlivosti.