Preparat przeciwbakteryjny dopochwowy przed cięciem cesarskim w celu zapobiegania zapaleniu błony śluzowej macicy

TŁO W ostatnich dziesięcioleciach odsetek cesarskich cięć stale wzrastał na całym świecie. W 2013 roku ponad 32,7% urodzeń w Stanach Zjednoczonych odbyło się przez cesarskie cięcie. Te wysokie wskaźniki cięć cesarskich budzą poważne obawy ze względu na potencjalne powikłania, takie jak zapalenie błony śluzowej macicy (6-11%) 2, powikłania związane z ranami (1-2%) 2, krwotoki, urazy narządów miednicy mniejszej (0,2-0,5%) 2 i zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (100-240 na 100 000) 3 .

Jednym z częstych powikłań po cięciu cesarskim jest zapalenie błony śluzowej macicy. Zapalenie błony śluzowej macicy po cesarskim cięciu wydłuża pobyt pacjentki w szpitalu, przez co nie tylko podnosi koszty szpitala, ale także ingeruje w zdolność matki do opieki i tworzenia więzi z nowo narodzonym dzieckiem. Stanowi również zagrożenie dla przyszłej płodności, zwiększając ryzyko długotrwałych powikłań, w tym zespołu Ashermana, aw rzadkich przypadkach może wymagać histerektomii. Dlatego zmniejszenie zapalenia błony śluzowej macicy po cesarskim cięciu jest istotnym celem dla lekarza położnika.

W aktualnym piśmiennictwie toczy się debata na temat wpływu okołooperacyjnego przygotowania pochwy na zapobieganie zapaleniu błony śluzowej macicy po cesarskim cięciu. W metaanalizie siedmiu badań z randomizacją przygotowanie pochwy przed cesarskim cięciem przy użyciu powidonu jodowanego oprócz przygotowania jamy brzusznej wykazało istotnie zmniejszoną częstość pooperacyjnego zapalenia błony śluzowej macicy 4. Jednak ta korzyść była ograniczona do kobiet z pękniętymi błonami płodowymi, a korzyść dla wszystkich kobiet poddawanych CS jest nadal nieokreślona. Obecnie nie ma zaleceń dotyczących rutynowego przygotowania pochwy w okresie okołooperacyjnym przed cesarskim cięciem. Motywacją do przeprowadzenia tego badania jest korzyść płynąca z przygotowania pochwy w okresie okołooperacyjnym. Projekt tego badania jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę, czy okołooperacyjne przygotowanie dopochwowe jest lepsze niż żadne przygotowanie dopochwowe w zmniejszaniu zapalenia błony śluzowej macicy po CS. Powidon-jod upośledził funkcję tarczycy lekarzy i został zastąpiony roztworem chloroheksydyny. Od tego przejścia żadne szlaki nie zmieniły profilaktyki zapalenia błony śluzowej macicy po preparacji pochwy chlorheksydyną.

Ponieważ cesarskie cięcie wykonuje się w około 30% wszystkich porodów, a infekcja wikła 6-11% wszystkich cesarskich cięć, zmniejszenie odsetka tego powikłania po cesarskim cięciu może mieć duży wpływ nie tylko na obłożenie szpitala i koszty, ale także na doświadczenia i doświadczenia nowej matki. umiejętność stawienia czoła wyzwaniu, jakie czeka ją wraz z nowo narodzonym dzieckiem.

METODY Kobiety losowo podzielą pacjentki na dwie grupy. Grupa eksperymentalna nie będzie poddawana żadnemu przygotowaniu dopochwowemu. Grupa kontrolna zostanie poddana okołooperacyjnemu przygotowaniu pochwy za pomocą mydła antyseptycznego, a następnie chloroheksydyny z alkoholem. Przed operacją obie grupy zostaną sprawdzone pod kątem rozwarcia szyjki macicy za pomocą sterylnych rękawiczek.

Wszyscy pacjenci uczestniczący w tym szlaku podpiszą pisemną świadomą zgodę. Wszyscy pacjenci otrzymają profilaktycznie antybiotyki w okresie okołooperacyjnym zgodnie z protokołem naszego szpitala.

Kryteria wykluczenia to znana alergia na mydło antyseptyczne, alkohol chloroheksydynowy lub skorupiaki lub pacjent, który miał jakąkolwiek infekcję w okresie okołooperacyjnym.

Kryteria włączenia: planowe lub pilne cc u pacjenta, który nie zgłaszał gorączki ani objawów zakażenia skóry w ciągu 5 dni przed operacją.

Po przyjęciu pacjenta na salę porodową, około 7 dni do kilku godzin przed podjęciem decyzji o wykonaniu CS i spełnieniem wszystkich kryteriów włączenia, każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy za pomocą komputerowego oprogramowania do randomizacji.

Główny punkt końcowy – objawy zapalenia błony śluzowej macicy (np. rumień wokół blizny pooperacyjnej, wydzielina lub ból). Pacjenci będą obserwowani codziennie aż do wypisu. Przed wypisem zostanie pobrana morfologia krwi, aby wykluczyć oznaki infekcji. Pacjentki będą kontaktowane telefonicznie 6 tygodni po zabiegu w celu uzyskania informacji na temat ewentualnych objawów infekcji, wizyt w Izbie Przyjęć lub wizyt ambulatoryjnych u lekarza z powodu zapalenia błony śluzowej macicy. Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieli pozytywny posiew skóry lub inne powikłania związane z raną, takie jak zapalenie tkanki łącznej, seroma lub separacja blizny.

ANALIZA STATYSTYCZNA Wielkość próby została obliczona dla tego śladu przy założeniu częstości zapalenia błony śluzowej macicy na poziomie 6% na podstawie częstości znanych z literatury 2 . Oczekuje się 4% niższego wskaźnika zapalenia błony śluzowej macicy w grupie otrzymującej preparat dopochwowy w porównaniu z grupą bez preparatu dopochwowego. Łącznie 1040 pacjentek będzie musiało zostać włączonych do naszego badania, po 520 w każdej grupie, aby mieć 80% mocy do wykrycia 50% różnicy we wskaźnikach zapalenia błony śluzowej macicy między dwiema grupami przy dwustronnym poziomie α równym 0,05.

Analizę danych przeprowadzono zgodnie z zasadą per-protocol. Dane zostaną podzielone według innych czynników, takich jak wiek matki, BMI, stan zdrowia, a zwłaszcza cukrzyca lub choroby autoimmunologiczne, wiek ciążowy i pochodzenie etniczne. Względne ryzyko pierwotnego wyniku zostanie obliczone z 95% przedziałem ufności.