Preparação antimicrobiana vaginal antes da cesariana para prevenção da endometrite

ANTECEDENTES Nas últimas décadas, a taxa de cesáreas aumentou constantemente em todo o mundo. Em 2013, mais de 32,7% dos nascimentos nos Estados Unidos foram por cesariana 1. Essas altas taxas de partos cesáreos são uma preocupação substancial devido às possíveis complicações associadas, como endometrite (6-11%) 2, complicações da ferida (1-2%) 2, hemorragia, lesão de órgãos pélvicos (0,2-0,5%)2 , e distúrbios tromboembólicos (100-240 por 100.000) 3 .

Uma das complicações comuns após a cesariana é a endometrite. A endometrite pós-cs prolonga a internação da paciente, portanto, não só elevando os custos hospitalares, mas também interferindo na capacidade da mãe de cuidar e se relacionar com o novo bebê. Também representa um risco para a fertilidade futura, aumentando o risco de complicações a longo prazo, incluindo a síndrome de Asherman e, em casos raros, pode exigir uma histerectomia. Portanto, diminuir a endometrite pós-cs é uma meta substancial para o praticante OBGYN.

Na literatura atual, um debate envolve a contribuição do preparo vaginal perioperatório para a prevenção da endometrite pós-CS. Em uma metanálise de sete estudos randomizados, a preparação vaginal antes da cesárea usando iodopovidona em adição à preparação abdominal mostrou uma frequência significativamente reduzida de endometrite pós-operatória 4. No entanto, esse benefício foi restrito às mulheres com membranas rompidas e o benefício para todas as mulheres submetidas à cesárea ainda é indeterminado. Atualmente não há recomendação para preparo vaginal perioperatório de rotina antes da cesárea. O benefício do preparo vaginal perioperatório é a motivação para este estudo. O desenho deste estudo é um estudo randomizado controlado destinado a avaliar se a preparação vaginal perioperatória é superior a nenhuma preparação vaginal na redução da endometrite pós-CS. Além disso, em configurações anteriores, iodopovidona foi testado. A iodopovidona comprometeu a função tireoidiana dos médicos e foi substituída por solução de clorohexdina. Desde aquela transição, nenhum estudo revisou a prevenção da endometrite após o preparo vaginal com clorexidina.

Uma vez que a cesárea é realizada em cerca de 30% de todos os nascimentos e a infecção complica 6-11% de todas as cesáreas, a redução da taxa dessa complicação pós-cs pode ter um grande impacto não apenas na ocupação e custos do hospital, mas também na experiência da nova mãe e capacidade de enfrentar o desafio que a espera com seu recém-nascido.

MÉTODOS As mulheres serão aleatoriamente divididas em dois grupos. O grupo experimento não passará por nenhum preparo vaginal. O controle será submetido ao preparo vaginal perioperatório com sabonete antisséptico seguido de clorohexidina alcoólica. Ambos os grupos serão verificados quanto à dilatação cervical com luvas estéreis antes da cirurgia.

Todos os pacientes que participam desta trilha assinarão um consentimento informado por escrito. Todos os pacientes receberão antibióticos preventivos no período perioperatório de acordo com o protocolo do nosso hospital.

Os critérios de exclusão são alergia conhecida a sabonete antisséptico, clorohexidina alcoólica ou marisco, ou paciente que apresentou alguma infecção no período perioperatório.

Critérios de inclusão: SC eletiva ou emergente em paciente que não relatou febre ou sinais de infecção cutânea nos 5 dias anteriores à cirurgia.

Uma vez que um paciente é admitido na sala de parto, aproximadamente 7 dias a várias horas antes da decisão de realizar um CS e todos os critérios de inclusão forem atendidos, cada paciente será designado aleatoriamente a um grupo usando um software de randomização computadorizado.

Resultado primário - sinais de endometrite (p. eritema ao redor da cicatriz cirúrgica, secreção ou dor). Os pacientes serão acompanhados diariamente até a alta. Um hemograma será feito antes da alta para descartar sinais de infecção. Os pacientes serão contatados 6 semanas após a cirurgia por telefone para perguntar sobre quaisquer sinais de infecção, visitas ao pronto-socorro ou visitas ambulatoriais ao médico devido à endometrite. Os participantes serão questionados se tiveram cultura de pele positiva ou outras complicações da ferida, como celulite, seroma ou separação de cicatriz.

ANÁLISE ESTATÍSTICA O tamanho da amostra foi calculado para esta trilha assumindo uma taxa de endometrite de 6% com base nas taxas conhecidas na literatura 2 . Espera-se uma taxa 4% menor de endometrite no grupo de preparação vaginal em comparação com o grupo sem preparação vaginal. Um total de 1.040 pacientes terá que se inscrever em nosso estudo, 520 em cada grupo, a fim de ter 80% de poder para detectar 50% de diferença nas taxas de endometrite entre os dois grupos com um nível α bicaudal de 0,05.

A análise dos dados foi conduzida de acordo com o princípio por protocolo. Os dados serão estratificados de acordo com outros fatores, como idade materna, IMC, antecedentes médicos e, especificamente, diabetes ou condições autoimunes, idade gestacional e etnia. O risco relativo do desfecho primário será calculado com intervalo de confiança de 95%.