Emättimen antimikrobinen valmistelu ennen keisarinleikkausta endometriitin ehkäisyyn

TAUSTA Viime vuosikymmeninä keisarinleikkausten määrä on lisääntynyt tasaisesti maailmanlaajuisesti. Vuonna 2013 yli 32,7 % syntyneistä Yhdysvalloissa tapahtui keisarileikkauksella 1. Nämä suuret keisarileikkaussynnytykset ovat huolestuttavia mahdollisten niihin liittyvien komplikaatioiden, kuten endometriitin (6–11 %) 2, haavakomplikaatioiden (1–2 %) 2, verenvuodon, lantion elinten vamman (0,2–0,5 %)2 vuoksi. ja tromboemboliset häiriöt (100-240/100 000) 3 .

Yksi CS:n jälkeisistä yleisistä komplikaatioista on endometriitti. Post cs endometriitti pidentää potilaan sairaalahoitoa, joten se ei ainoastaan ​​nosta sairaalan kustannuksia, vaan myös häiritsee äidin kykyä huolehtia ja olla yhteydessä uuteen vauvaan. Se aiheuttaa myös riskin tulevalle hedelmällisyydelle lisäämällä pitkäaikaisten komplikaatioiden, mukaan lukien Ashermanin oireyhtymän, riskiä ja saattaa harvinaisissa tapauksissa edellyttää kohdunpoistoa. Siksi endometriitin jälkeisen endometriitin vähentäminen on tärkeä tavoite OBGYN-lääkärille.

Nykyisessä kirjallisuudessa käydään keskustelua perioperatiivisen emättimen valmistuksen vaikutuksesta CS:n jälkeisen endometriitin ehkäisyyn. Seitsemän satunnaistetun tutkimuksen meta-analyysissä emättimen valmistelu ennen CS:tä, jossa käytettiin povidonijodia vatsan valmisteen lisäksi, osoitti merkittävästi vähentyneen postoperatiivisen endometriitin esiintyvyyden 4. Tämä hyöty rajoittui kuitenkin naisiin, joiden kalvot ovat repeytyneet, ja hyötyä kaikille CS:n saaville naisille ei ole vielä määritetty. Tällä hetkellä ei ole olemassa suositusta rutiininomaiseen perioperatiiviseen vaginan valmisteluun ennen CS:tä. Perioperatiivisen emättimen valmistelun hyöty on tämän tutkimuksen motiivi. Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, onko perioperatiivinen emättimen valmistelu parempi kuin ei emättimen valmistelu CS:n jälkeisen endometriitin vähentämisessä. Lisäksi povidoni-jodia on testattu aikaisemmissa olosuhteissa. Povidoni-jodi heikensi lääkäreiden kilpirauhasen toimintaa ja korvattiin klooriheksdiiniliuoksella. Tämän siirtymän jälkeen mikään polku ei ole tarkistanut endometriitin ehkäisyä emättimen valmistuksen jälkeen klooriheksidiinillä.

Koska CS tehdään noin 30 %:ssa kaikista synnytyksistä ja infektio vaikeuttaa 6-11 % kaikista CS-komplikaatioista, tämän CS:n jälkeisen komplikaation vähentämisellä voi olla suuri vaikutus paitsi sairaalan käyttöasteeseen ja kustannuksiin, myös uuden äidin kokemuksiin ja kykyä kohdata haaste, joka odottaa häntä vastasyntyneen kanssa.

MENETELMÄT Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmälle ei tehdä mitään emättimen valmistelua. Kontrollille suoritetaan perioperatiivinen emättimen valmistelu antiseptisellä saippualla ja sen jälkeen klooriheksidiini-alkoholilla. Molemmissa ryhmissä kohdunkaulan laajeneminen tarkistetaan steriileillä käsineillä ennen leikkausta.

Kaikki tälle polulle osallistuvat potilaat allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Kaikki potilaat saavat ennaltaehkäiseviä antibiootteja perioperatiivisesti sairaalaprotokollamme mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit ovat tunnettu allergia antiseptiselle saippualle, klooriheksidiini-alkoholille tai äyriäisille tai potilas, jolla oli jokin infektio perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Sisällyttämiskriteerit: elektiivinen tai syntyvä CS potilaalla, joka ei ilmoittanut saaneensa kuumetta tai ihoinfektion merkkejä leikkausta edeltäneiden 5 päivän aikana.

Kun potilas on päästetty synnytyssaliin, noin 7 päivää - useita tunteja ennen kuin päätös CS:n suorittamisesta tehdään ja kaikki osallistumiskriteerit täyttyvät, jokainen potilas jaetaan satunnaisesti ryhmään tietokoneistetun satunnaistusohjelmiston avulla.

Ensisijainen tulos - endometriitin merkit (esim. eryteema kirurgisen arven ympärillä, vuoto tai kipu). Potilaita seurataan päivittäin kotiutumiseen saakka. Verikuva otetaan ennen kotiutusta infektion merkkien poissulkemiseksi. Potilaisiin ollaan puhelimitse yhteydessä 6 viikon kuluttua leikkauksesta tiedustellakseen mahdollisista infektion oireista, päivystyskäynneistä tai endometriitin takia ambulatorisista lääkärikäynneistä. Osallistujilta kysytään, oliko heillä positiivinen ihoviljelmä tai muita haavakomplikaatioita, kuten selluliittia, seroomaa tai arven irtoamista.

TILASTOINEN ANALYYSI Otoskoko laskettiin tälle polulle olettaen, että endometriitin esiintyvyys on 6 % kirjallisuudessa tunnettujen 2 tapausten perusteella. Endometriitin odotetaan olevan 4 % pienempi emättimen valmistetta saaneessa ryhmässä verrattuna ryhmään, jossa ei emätinvalmistetta. Yhteensä 1 040 potilasta on rekisteröidyttävä tutkimukseemme, 520 kussakin ryhmässä, jotta heillä olisi 80 % teho havaita 50 % ero endometriitin esiintymistiheydessä kahden ryhmän välillä kaksisuuntaisella α-tasolla 0,05.

Tietojen analyysi suoritettiin protokollakohtaisen periaatteen mukaisesti. Tiedot ositetaan muiden tekijöiden, kuten äidin iän, BMI:n, lääketieteellisen taustan ja erityisesti diabeteksen tai autoimmuunisairauksien, raskausiän ja etnisen taustan mukaan. Ensisijaisen lopputuloksen suhteellinen riski lasketaan 95 %:n luottamusvälillä.