Hüvelyi antimikrobiális készítmény császármetszés előtt az endometritis megelőzésére

HÁTTÉR Az elmúlt évtizedekben világszerte folyamatosan nőtt a császármetszések száma. 2013-ban az Egyesült Államokban a születések több mint 32,7%-a 1. császármetszéssel történt. A császármetszések ilyen magas aránya komoly aggodalomra ad okot az olyan lehetséges kapcsolódó szövődmények miatt, mint az endometritis (6-11%) 2, a sebszövődmények (1-2%) 2, a vérzés, a kismedencei szervek sérülése (0,2-0,5%)2 és thromboemboliás rendellenességek (100-240/100 000) 3.

A CS-t követő egyik gyakori szövődmény az endometritis. A poszt-cs endometritis meghosszabbítja a beteg kórházi kezelését, így nem csak a kórházi költségeket emeli, hanem az anya gondozási képességét és az újszülötthez való kötődését is befolyásolja. Kockázatot jelent a jövőbeni termékenységre is, mivel növeli a hosszú távú szövődmények, köztük az Asherman-szindróma kockázatát, és ritka esetekben méheltávolítást tehet szükségessé. Ezért a poszt-cs endometritis csökkentése lényeges cél a szülészeti orvos számára.

A jelenlegi irodalomban vita övezi a perioperatív vaginális preparáció hozzájárulását a poszt-CS endometritis megelőzéséhez. Hét randomizált vizsgálat metaanalízise szerint a povidon-jóddal a hasi preparáción kívül povidon-jóddal végzett hüvelyi preparálás szignifikánsan csökkentette a posztoperatív endometritis gyakoriságát 4. Ez az előny azonban csak a membránrepedésben szenvedő nőkre korlátozódott, és a CS-n átesett nők előnye még mindig tisztázatlan. Jelenleg nincs ajánlás a CS előtti rutin perioperatív vaginális előkészítésre. A perioperatív vaginális előkészítés előnyei adják ennek a vizsgálatnak a motivációját. Ennek a tanulmánynak a terve egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja annak értékelése, hogy a perioperatív vaginális preparátum jobb-e a hüvelyi preparátum nélkülinél a CS utáni endometritisz csökkenésében. Ezenkívül a múltban a povidon-jódot is tesztelték. A povidon-jód rontotta az orvosok pajzsmirigy működését, és klórhexdin oldattal váltották fel. Az átmenet óta nem vizsgálták felül az endometritis megelőzését klórhexidinnel történő hüvelyi előkészítés után.

Mivel az összes szülés körülbelül 30%-ában CS-t végeznek, és a fertőzés az összes CS 6-11%-át bonyolítja, a CS utáni szövődmény arányának csökkentése nemcsak a kórházi foglaltságra és a költségekre, hanem az újszülött anyák tapasztalatára is jelentős hatással lehet. képes szembenézni a rá váró kihívással újszülöttjével együtt.

MÓDSZEREK A nőket véletlenszerűen két csoportba osztják. A kísérleti csoport semmilyen hüvelyi előkészítésnek nem megy át. A kontroll perioperatív hüvelyi előkészítése antiszeptikus szappannal, majd klórhexidin-alkohollal történik. A műtét előtt mindkét csoportnál steril kesztyűben ellenőrizzük a méhnyak tágulatát.

Minden beteg, aki részt vesz ezen a nyomon, írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá. A kórházi protokollunknak megfelelően minden beteg preoperatív antibiotikumot kap.

Kizárási kritérium az antiszeptikus szappannal, klórhexidin-alkohollal vagy kagylókkal szembeni ismert allergia, vagy olyan beteg, akinek a perioperatív időszakban bármilyen fertőzése volt.

Bevételi kritériumok: elektív vagy kialakuló CS olyan betegnél, aki nem számolt be lázról vagy bőrfertőzés tüneteiről a műtétet megelőző 5 napon belül.

Miután a beteg bekerült a szülőszobába, körülbelül 7 nappal vagy néhány órával azelőtt, hogy meghozzák a döntést a CS elvégzéséről, és minden felvételi kritérium teljesül, minden beteget véletlenszerűen besorolnak egy csoportba egy számítógépes randomizációs szoftver segítségével.

Elsődleges eredmény - az endometritisz jelei (pl. sebészeti heg körüli bőrpír, váladékozás vagy fájdalom). A betegeket naponta követik a hazabocsátásig. Elbocsátás előtt vérképet vesznek, hogy kizárják a fertőzés jeleit. A betegeket a műtét után 6 héttel telefonon felveszik, hogy érdeklődjenek a fertőzésre utaló jelekről, a sürgősségi osztály látogatásáról vagy az endometritis miatti ambuláns orvosi látogatásról. A résztvevőket megkérdezik, hogy volt-e pozitív bőrtenyésztés vagy más sebszövődmény, mint például cellulitisz, szeróma vagy hegválás.

STATISZTIKAI ELEMZÉS A mintanagyságot ehhez a nyomvonalhoz 6%-os endometritisz-arányt feltételezve számítottuk ki az irodalomban ismert arányok alapján 2 . A hüvelyi készítményt kapó csoportban 4%-kal alacsonyabb endometritisz előfordulási arány várható, mint a nem hüvelyi készítményt kapó csoportban. Összesen 1040 beteget kell bevonni a vizsgálatunkba, 520-at minden csoportban ahhoz, hogy 80%-os képességgel rendelkezzenek a két csoport közötti endometritisz-arányok 50%-os eltérésének kimutatására 0,05-ös kétfarkú α szint mellett.

Az adatelemzés a protokollonkénti elv szerint történt. Az adatokat más tényezők, például az anyai életkor, a BMI, az egészségügyi háttér és különösen a cukorbetegség vagy az autoimmun állapotok, a terhességi kor és az etnikai hovatartozás szerint rétegezzük. Az elsődleges kimenetel relatív kockázatát 95%-os konfidenciaintervallumban számítják ki.