Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær stimulering vs. afslapning for angst før eksamen (AAvsPMR)

27. marts 2017 opdateret af: University Medicine Greifswald

Aurikulær akupunktur vs. progressiv muskelafslapning i behandling af angst før eksamen - randomiseret crossover-undersøgelse hos medicinstuderende

Undersøgelsens titel: Aurikulær akupunktur (AA) vs. progressiv muskelafspænding for angst før eksamen - et randomiseret crossover-studie

Studieperiode: 04 / 2015 - 07 / 2015

Principal investigator: PD Dr. T. Usichenko Afdeling for Anæstesiologi og Intensiv pleje, Universitetsmedicin i Greifswald

Formålet med undersøgelsen: At undersøge den anxiolytiske effekt af AA vs. progressiv muskelafslapning og vs. ingen indgriben hos studerende, der består de mundtlige eksamener i anatomi ved universitetet i Greifswald

Design: Prospektivt randomiseret crossover-forsøg

Interventioner: 1. AA ved hjælp af faste nåle, der fastholdes 24 timer in situ 2. Progressiv muskelafspænding

Antal frivillige: N = 30

Sunde medicinstuderende ved universitetet i Greifswald Deltagere i de mundtlige anatomi-eksamener forår/sommer 2015 Uden tidligere angstdæmpende, beroligende og smertestillende medicin Ingen graviditet eller ammende Informeret samtykke

Resultatmål: Angstniveau Hjertefrekvens, blodtryk Spyt α-amylase

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medicinstuderende ved universitetet i Greifswald
  2. Vil deltage i mundtlige prøver af menneskelig anatomi
  3. Deltagere uden forudgående angstdæmpende medicin
  4. Evne til at forstå og udføre PMR
  5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende alkoholikere
  2. Lokal aurikulær hudinfektion
  3. Gravide eller ammende kvinder
  4. Deltagere med proteser eller beskadigede hjerteklapper, intrakardielle og intravaskulære shunts, hypertrofisk kardiomyopati og mitralklapprolaps (risiko for bakteriel endocarditis i henhold til retningslinjer for AHA)
  5. Deltagere, der ikke er i stand til at forstå samtykkeerklæringen
  6. Historie om psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aurikulær stimulation
Aurikulær stimulation ved hjælp af indlagte øreakupunkturnåle
Enhed: Aurikulær stimulation
Aurikulær stimulation med faste nåle
Eksperimentel: Muskelafspænding
Progressiv muskelafspænding ifølge Jacobsen
Adfærdsmæssigt: Lempelse
Progressiv muskelafspænding
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen indgriben, kun overvågning af udfaldsparametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af angst
Tidsramme: 2 dage
Statstræk-angst-opgørelse
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt alfa-amylase
Tidsramme: 1 dag
Enzymatisk aktivitet af spyt alfa-amylase
1 dag
hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
hjerterytme
1 dag
blodtryk
Tidsramme: 1 dag
blodtryk
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catharina Klausenitz, MD. PhD, University Medicine of Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 041/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aurikulær stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner