Estimulação Auricular vs. Relaxamento para Ansiedade Pré-exame (AAvsPMR)
Acupuntura Auricular versus Relaxamento Muscular Progressivo no Tratamento da Ansiedade Pré-Exame - Estudo Crossover Randomizado em Estudantes de Medicina
Título do estudo: Acupuntura auricular (AA) versus relaxamento muscular progressivo para ansiedade pré-exame - um estudo cruzado randomizado
Período do estudo: 04/2015 - 07/2015
Investigador Principal: PD Dr. T. Usichenko Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos, Medicina da Universidade de Greifswald
Objetivo do estudo: Investigar o efeito ansiolítico de AA versus relaxamento muscular progressivo e versus nenhuma intervenção em estudantes aprovados nos exames orais de anatomia da Universidade de Greifswald
Projeto: Estudo prospectivo randomizado cruzado
Intervenções: 1. AA usando agulhas fixas de demora, retidas 24 h in situ 2. Relaxamento muscular progressivo
Número de voluntários: N = 30
Estudantes de medicina saudáveis da Universidade de Greifswald Participantes dos exames de anatomia oral na primavera/verão de 2015 Sem medicação prévia ansiolítica, sedativa e analgésica Sem gravidez ou lactação Consentimento informado
Medidas de desfecho: Nível de ansiedade Frequência cardíaca, pressão arterial Alfa-amilase salivar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina da Universidade de Greifswald
- Vai participar de exames orais de anatomia humana
- Participantes sem medicação ansiolítica prévia
- Capacidade de entender e executar PMR
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- alcoólatras reincidentes
- Infecção local da pele auricular
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Participantes com válvulas cardíacas protéticas ou danificadas, shunts intracardíacos e intravasculares, cardiomiopatia hipertrófica e prolapsos da válvula mitral (risco de endocardite bacteriana de acordo com as diretrizes da AHA)
- Participantes que não conseguem entender o formulário de consentimento
- História de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação auricular
Estimulação auricular usando agulhas de acupuntura auricular de demora
|
Estimulação auricular com agulhas fixas de demora
|
|
Experimental: Relaxamento muscular
Relaxamento muscular progressivo segundo Jacobsen
|
Relaxamento muscular progressivo
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção, apenas monitoramento dos parâmetros de resultado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da ansiedade
Prazo: 2 dias
|
Inventário de ansiedade-traço-estado
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alfa-amilase salivar
Prazo: 1 dia
|
Atividade enzimática da alfa-amilase salivar
|
1 dia
|
|
frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
|
frequência cardíaca
|
1 dia
|
|
pressão arterial
Prazo: 1 dia
|
pressão arterial
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catharina Klausenitz, MD. PhD, University Medicine of Greifswald
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 041/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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