En online mindfulness-intervention for mennesker med ALS og deres pårørende

Livskvalitet hos mennesker med ALS er ikke relateret til fysisk funktion, men er relateret til psykologiske, eksistentielle og støttende faktorer. ALS-plejere udviser en betydelig byrde og lav QOL. Det er blevet foreslået af efterforskerne, at det er på tide, at ALS-feltet udvikler "best practices", der bruger psykologisk intervention til at forbedre QOL, hvilket reducerer psykologisk nød hos mennesker med ALS og deres pårørende. En sygdom, der er lige så ubønhørligt progressiv og fysisk ødelæggende som ALS, har også uundgåeligt en enorm psykologisk indvirkning på omsorgspersoner, både på diagnosetidspunktet og under hele sygdomsforløbet. Alligevel er der sparsom forskning om psykologiske interventioner for ALS-patienter og pårørende.

Mere end 35 års forskning viser, at mindfulness-baserede interventioner omfatter nogle af de mest lovende adfærdsmæssige behandlinger til forbedring af QOL for mennesker med kroniske lidelser. Dette arbejde er baseret på socio-kognitive aspekter af mindfulness, konceptualiseret som at have en fleksibel sindstilstand, der inkorporerer aktivt engagement i nuet og være følsom over for kontekst og perspektiv. I over 35 års forskning har det vist sig, at en højere tilstand af mindfulness korrelerer med en forbedret QOL. Derudover kan mindfulness føre til en forbedring af nogle fysiologiske såvel som psykologiske tiltag. Litteraturen om mindfulness i andre lidelser, kombineret med foreløbige data om mindfulness hos ALS-patienter og deres pårørende, giver en stærk evidensbaseret platform til at foreslå en omhyggelig undersøgelse af virkningerne af mindfulness på psykologiske og fysiologiske mål for ALS-patienter og deres pårørende. Efterforskerne gennemførte en eksplorativ undersøgelse af et stort udvalg (100+) af personer med ALS om indflydelsen af ​​mindfulness på QOL og sygdomsforløbet. Efterforskerne fandt, at mindfulness forudsagde positiv QOL og psykologisk velvære, hvilket reducerede angst og depression. Det var ret forventet. Et andet fund var imidlertid, at mindfulness positivt påvirkede ændringerne i fysiske symptomer: forsøgspersoner med højere opmærksomhed oplevede en langsommere progression af sygdommen, målt ved den selvadministrerede ALS Functional Rating Scale (SA-ALSFRS). Ydermere var mindfulness en signifikant prædiktor for positiv QOL og psykologisk velvære hos ALS-plejere, med en beskyttende effekt mod angst og depression.

Halvtreds (50) deltagere med ALS vil sammen med hver enkelt forsøgspersons primære omsorgsperson (dvs. en forventet samlet prøve på 100 forsøgspersoner) blive rekrutteret direkte fra Hershey Medical Center ALS Clinic ved Penn State University. Deltagere vil underskrive IRS-godkendte dokumenter om informeret samtykke. Både patienter og plejere kan blive rekrutteret, selvom en del af dyaden (patient-plejer) vælger ikke at deltage i undersøgelsen (dvs. patienter og plejere alene kan rekrutteres). ALS-patient-plejerpar vil blive betragtet som et enkelt emne i randomiseringsøjemed (hvilket betyder, at både patienten og plejeren er tilfældigt allokeret til samme gruppe). Emner vil blive randomiseret i to grupper (ved at anvende ægte randomisering fra atmosfærisk støj, www.random.org): en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil deltage i online mindfulness-programmet ud over standard klinisk behandling.

Interventionen for hvert patient-plejer-par vil påbegyndes umiddelbart efter rekruttering, løbende. Deltagere fra kontrolgruppen vil blive sat på en venteliste og vil modtage den standardbehandling, som de ville modtage, hvis de ikke var med i undersøgelsen. Deltagere fra begge grupper vil blive vurderet 4 gange: ved rekruttering (T1, baseline); efter afslutning af interventionen eller 5 uger efter rekruttering til kontrolgruppen (T2, efterbehandling); tre måneder efter ansættelse (T3); seks måneder efter ansættelse (T4).

Det primære resultatmål vil være QOL (vurderet med det ALS-Specific Quality of Life-Revised instrument, ALSSQOL-R) i ALS-fag. Sekundære resultater fra ALS-personer vil være: depression og angst (vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale), opnået mindfulness-niveau (vurderet med Langer Mindfulness Scale) funktionelle, kognitive og respiratoriske variabler, vurderet med henholdsvis Self-Administered ALS Functional Rating Skala-revideret, Edinburgh Cognitive Assessment og Forced Vital Capacity. Pårørendes resultater, betragtet som sekundære resultater, vil være QOL (vurderet med Short Form-36), depression og angst (vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale), plejebyrde (vurderet med Zarit Burden Inventory) og mindfulness (vurderet med Langer Mindfulness-skalaen). Et deludvalg af forsøgspersonerne fra interventionsgruppen kan inviteres til et semistruktureret interview om oplevelsen med behandlingen.

Efter sidste vurdering vil forsøgspersoner i kontrolgruppen have mulighed for at komme ind i mindfulness-programmet. Alle forsøgspersoner vil have mulighed for at fortsætte med at bruge programmet efter den 5-ugers intervention.