Internetowa interwencja uważności dla osób z ALS i ich opiekunów

Jakość życia osób z ALS nie jest związana z funkcją fizyczną, ale jest związana z czynnikami psychologicznymi, egzystencjalnymi i wspierającymi. Opiekunowie ALS wykazują znaczne obciążenie i niską QOL. Badacze zaproponowali, że nadszedł czas, aby dziedzina ALS opracowała „najlepsze praktyki”, które wykorzystują interwencję psychologiczną w celu poprawy jakości życia, zmniejszając stres psychiczny u osób z ALS i ich opiekunów. Choroba, która jest tak nieubłaganie postępująca i wyniszczająca fizycznie, jak ALS, nieuchronnie ma również ogromny wpływ psychologiczny na opiekunów, zarówno w momencie diagnozy, jak i podczas całego przebiegu choroby. Jednak niewiele jest badań dotyczących interwencji psychologicznych dla pacjentów z ALS i ich opiekunów.

Ponad 35 lat badań wykazało, że interwencje oparte na uważności stanowią jedne z najbardziej obiecujących metod behawioralnych poprawiających QOL u osób z przewlekłymi zaburzeniami. Ta praca opiera się na społeczno-poznawczych aspektach uważności, konceptualizowanych jako elastyczny stan umysłu, który obejmuje aktywne zaangażowanie w teraźniejszość i wrażliwość na kontekst i perspektywę. W ciągu ponad 35 lat badań wykazano, że wyższy stan uważności koreluje z poprawą QOL. Ponadto uważność może prowadzić do poprawy niektórych wskaźników fizjologicznych i psychologicznych. Literatura na temat uważności w innych zaburzeniach, w połączeniu ze wstępnymi danymi na temat uważności u pacjentów z ALS i ich opiekunami, zapewnia solidną, opartą na dowodach platformę do zaproponowania dokładnego badania wpływu uważności na psychologiczne i fizjologiczne wskaźniki pacjentów z ALS i ich opiekunów. Badacze przeprowadzili eksploracyjne badanie na dużej próbie (100+) osób z ALS na temat wpływu uważności na QOL i przebieg choroby. Badacze odkryli, że uważność przewidywała pozytywną QOL i samopoczucie psychiczne, zmniejszając niepokój i depresję. To było całkiem oczekiwane. Jednak innym odkryciem było to, że uważność pozytywnie wpłynęła na zmiany w objawach fizycznych: osoby z wyższą uważnością doświadczyły wolniejszego postępu choroby, jak zmierzono za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej ALS (SA-ALSFRS). Co więcej, uważność była istotnym predyktorem pozytywnej QOL i dobrego samopoczucia psychicznego u opiekunów ALS, z efektem ochronnym przed lękiem i depresją.

Pięćdziesięciu (50) uczestników z ALS, wraz z głównym opiekunem każdego pacjenta (tj. spodziewana ogólna próba 100 pacjentów), zostanie bezpośrednio zrekrutowanych z kliniki Hershey Medical Center ALS na Penn State University. Uczestnicy podpiszą zatwierdzone przez IRS dokumenty świadomej zgody. Zarówno pacjenci, jak i opiekunowie mogą być rekrutowani, nawet jeśli jeden z elementów diady (pacjent-opiekun) zdecyduje się nie brać udziału w badaniu (tj. można rekrutować wyłącznie pacjentów i opiekunów). Pary pacjent-opiekun z ALS będą traktowane jako jeden podmiot do celów randomizacji (co oznacza, że ​​zarówno pacjent, jak i opiekun są losowo przydzielani do tej samej grupy). Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (z zastosowaniem prawdziwej randomizacji na podstawie szumu atmosferycznego, www.random.org): grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Osoby z grupy interwencyjnej oprócz standardowej opieki klinicznej będą uczestniczyć w internetowym programie uważności.

Interwencja dla każdej pary pacjent-opiekun rozpocznie się natychmiast po rekrutacji, w sposób ciągły. Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną umieszczeni na liście oczekujących i otrzymają standardową opiekę, którą otrzymaliby, gdyby nie uczestniczyli w badaniu. Uczestnicy z obu grup będą oceniani 4 razy: podczas rekrutacji (T1, bazowa); po zakończeniu interwencji lub 5 tygodni po rekrutacji do grupy kontrolnej (T2, po leczeniu); trzy miesiące po rekrutacji (T3); sześć miesięcy po rekrutacji (T4).

Podstawową miarą wyniku będzie QOL (oceniana za pomocą instrumentu skorygowanego o jakość życia specyficznego dla ALS, ALSSQOL-R) u pacjentów z ALS. Drugorzędnymi wynikami u pacjentów z ALS będą: depresja i lęk (oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji), osiągnięty poziom uważności (oceniany za pomocą Skali Uważności Langera) zmienne funkcjonalne, poznawcze i oddechowe, oceniane odpowiednio za pomocą Samodzielnej Oceny Funkcjonalnej ALS Zrewidowana skala, edynburska ocena poznawcza i wymuszona pojemność życiowa. Wyniki opiekunów, uważane za wyniki drugorzędne, to QOL (oceniane za pomocą Krótkiego Formularza-36), depresja i lęk (oceniane za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej), obciążenie opieką (oceniane za pomocą Zarit Burden Inventory) i uważność (oceniane za pomocą Skala Uważności Langera). Podgrupa osób z grupy interwencyjnej może zostać zaproszona na częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat doświadczenia z leczeniem.

Po ostatniej ocenie osoby z grupy kontrolnej będą miały możliwość wejścia do programu uważności. Wszyscy badani będą mieli możliwość dalszego korzystania z programu po 5-tygodniowej interwencji.