Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​hysterolaparoskopi hos infertile patienter med normal hysterosalpingografi

4. april 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Værdien af ​​diagnostisk hysterolaparoskopi hos infertile patienter med normal hysterosalpingografi

Den anvendte hysteroskopi var stiv kontinuerlig flow diagnostisk hysteroskopi (Tuttligen, Karl Storz, Tyskland). Den har en 30o panoramaoptik, som er 4 mm i diameter, og den ydre kappe med diagnostisk kontinuerlig flow er 6,5 mm i diameter.

Patienten blev anbragt i litotomiposition med balderne ragede lidt ud over bordkanten. Et reflekskamera (Olympus) med et objektiv, der har en brændvidde varierer fra f70 til f140 sammen med (Karl Storz) speciel zoomlængde, adapter til Hopkins-teleskop og et passende kabeludstyr, der bruges sammen med computerblitz. Det hysteroskopiske billede, som fremkom gennem optikken, transmitteret på monitoren af ​​kameraet, som er monteret på optikkens okular, hvor den panoramiske diagnostiske hysteroskopi kunne informeres med bedre visualisering og nøjagtighed. Lysgeneratoren, som er en automatisk metalhalogen lyskilde med en 150 watt lampe (model G71A, Circon ACMI, Tyskland) blev tændt, og det høje kabel blev fastgjort til hysteroskopet. Dilatation af livmoderhalsen blev undgået når det var muligt for at undgå lækage af mediet ind i skeden. Hysteroskopet blev derefter indført i det ydre os og fremført under syn langs cervikalkanalens akse.

Når kaviteten var gået ind, blev der udført en oversigt over livmoderhulen. Dette blev efterfulgt af systematisk undersøgelse for fundus derefter tubal ostia på begge sider og derefter livmodervæggen gennem langsomme roterende bevægelser af teleskopet.

Diagnostisk laparoskopi blev udført i den proliferative fase af menstruationscyklussen. Patienterne blev anbragt i dorsal litotomiposition for at tillade vaginal adgang til uterinmanipulation; benene placeret således, at lårene bøjes let ikke mere end 90o fra maveplanet.

Patienten blev placeret i fuldstændig vandret position, Veress-nålen blev anbragt gennem navlen og ind i bughulen, den primære trokar med ærme (5 mm i diameter) blev placeret i en lignende vinkel i forhold til Veress-nålen.

Der blev brugt sekundære trokarer, 2 sekundære trokarer blev placeret. Trokarerne blev placeret lateralt, ca. 8 cm fra midterlinjen og 8 cm over skambensymfysen for at undgå epigastriske kar, som er 5,5 cm fra midterlinjen på dette niveau.

Derefter blev der udført laparoskopisk farvekromotubering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den anvendte hysteroskopi var stiv kontinuerlig flow diagnostisk hysteroskopi (Tuttligen, Karl Storz, Tyskland). Den har en 30o panoramaoptik, som er 4 mm i diameter, og den ydre kappe med diagnostisk kontinuerlig flow er 6,5 mm i diameter.

Patienten blev anbragt i litotomiposition med balderne ragede lidt ud over bordkanten. Perineum og vagina blev forsigtigt vasket med povidon-jod. Livmoderhalsen blev blotlagt blev blotlagt med en bagvægsretraktor, og en tenaculum blev påført dens forlæbe. Teleskopet blev indsat i hylsteret og derefter skyllet med udspilningsmedie (saltvand) for at udstøde enhver luft. Teknikken, der blev brugt til at give livmoderudspilning, involverede at fastgøre plastikposer med saltvand til dobbelt blodinfusionsslange. Hver pose blev derefter pakket ind i en trykinfusionsmanchet svarende til den, der blev brugt til at infundere blod under tryk med et tryk på 100 mmHg. Et reflekskamera (Olympus) med et objektiv, der har en brændvidde varierer fra f70 til f140 sammen med (Karl Storz) speciel zoomlængde, adapter til Hopkins-teleskop og et passende kabeludstyr, der bruges sammen med computerblitz. Det hysteroskopiske billede, som fremkom gennem optikken, transmitteret på monitoren af ​​kameraet, som er monteret på optikkens okular, hvor den panoramiske diagnostiske hysteroskopi kunne informeres med bedre visualisering og nøjagtighed. Lysgeneratoren, som er en automatisk metalhalogen lyskilde med en 150 watt lampe (model G71A, Circon ACMI, Tyskland) blev tændt, og det høje kabel blev fastgjort til hysteroskopet. Dilatation af livmoderhalsen blev undgået når det var muligt for at undgå lækage af mediet ind i skeden. Hysteroskopet blev derefter indført i det ydre os og fremført under syn langs cervikalkanalens akse.

Når kaviteten var gået ind, blev der udført en oversigt over livmoderhulen. Dette blev efterfulgt af systematisk undersøgelse for fundus derefter tubal ostia på begge sider og derefter livmodervæggen gennem langsomme roterende bevægelser af teleskopet.

Undersøgelse blev betragtet som normal, hvis endometriehulen let blev udspilet af mediet med fuldstændig adskillelse af dets vægge og syn af begge tubal ostia.

Agglutination af livmodervæggene eller tilstedeværelsen af ​​tykke bånd, der strækker sig hen over kaviteten eller okklusion af ostialområdet eller øvre kavitet indikerede intrauterine adhæsioner (IUA'er).

En langsgående fyldningsdefekt, der strækker sig fra fundus nedad til et variabelt niveau, indikerede en uterus septum.

Alle andre patologiske læsioner såsom polypper, submukøse myomer blev beskrevet i henhold til deres sted, størrelse og vaskularitet.

Ved afslutningen af ​​proceduren blev hysteroskopet langsomt trukket tilbage gennem den cervikale kanal, som blev visualiseret for at detektere enhver læsion.

Diagnostisk laparoskopi blev udført i den proliferative fase af menstruationscyklussen. Patienterne blev anbragt i dorsal litotomiposition for at tillade vaginal adgang til uterinmanipulation; benene placeret således, at lårene bøjes let ikke mere end 90o fra maveplanet. Balderne var lidt over kanten af ​​bordet, men korsbenet var fuldstændig støttet til bordet for at undgå belastning af ryggen. Når først den primære trokar var placeret, blev patienten placeret i ikke mere end 25o Trendelenberg-position for at hjælpe med at holde tarmen i bækkenet.

Klipning af kønsbehåringen blev udført 3 - 4 cm over symphysis pubis. Standard antiseptisk præparation af mavehuden og skeden blev efterfulgt af anbringelse af specialdesignede fenestrerede laparoskopiafdækninger. Vaginale instrumenter blev placeret til livmodermanipulation og derefter draperet for at holde det abdominale felt adskilt fra det nedre vaginale felt, efterfulgt af skift af handsker, for at undgå kontaminering af både abdominalfeltet og instrumenter placeret i bughulen.

Patienten blev placeret i fuldstændig vandret position, Veress-nålen blev placeret gennem navlen og ind i bughulen, hvorved man undgik både retro peritoneale kar og tarmkanalen. Bugvæggen blev hævet ved manuelt at gribe om huden og det subkutane væv for at maksimere afstanden mellem navlen og retroperitoneale kar.

Hos personer med gennemsnitlig vægt blev den nedre forreste abdominalvæg grebet og hævet, og Veress-nålen blev indsat mod hulen af ​​korsbenet i 45o vinkler. Hos patienter, der var overvægtige, var en mere vertikal tilgang, ca. 70-80o nødvendig på grund af den øgede tykkelse af bugvæggen.

Den korrekte placering af Veress-nålen blev bekræftet ved en række metoder, såsom den hængende dråbetest eller injektion og aspiration af væske gennem Veress-nålen. Efter at et pneumo-peritoneum er blevet opnået med en Veress-nål, blev den primære trokar med ærme (5 mm i diameter) placeret i en lignende vinkel ind i Veress-nålen.

Sekundære trokarer blev anvendt, efter identifikation af de epigastriske kar ved transilluminering og intraperitoneal observation, blev 2 sekundære trokarer placeret. Trokarerne blev placeret lateralt, ca. 8 cm fra midterlinjen og 8 cm over skambensymfysen for at undgå epigastriske kar, som er 5,5 cm fra midterlinjen på dette niveau. Indsættelse af trokaren og fjernelse af ærmerne blev udført under direkte laparoskopisk visualisering, mens der blev observeret for tegn på blødning. I tilfælde af blødning blev bipolar elektrokirurgi brugt for at opnå hæmostase. Inspektion af hele bughulen, livmoderen, røræggestokkene, Douglas-posen, urinblæren tynd- og tyktarm samt leveren blev udført. Eventuelle abnormiteter blev noteret og registreret.

Derefter blev laparoskopisk farvekromotubation udført for at vurdere tubal åbenhed bilateralt ved at injicere methylenblåt via livmoderkateteret og observere spild gennem de fimbriale ender af rørene. I tilfælde af negativt spild blev der noteret blålig misfarvning og udspilning af de proksimale dele af rørene.

Ved afslutningen af ​​proceduren blev kuldioxidoppumpningen stoppet, og 2-års trokarerne blev trukket tilbage under direkte visualisering, efterfulgt af tømning af patientens peritoneale hulrum og tilbagetrækning af 1-ry-trokarerne. Suturer blev anbragt på stederne af 1ry og 2ry trokarer for at undgå incisionsbrok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær infertilitet defineret som manglende graviditet efter et års ubeskyttet samleje
  2. Ingen påviselig bækkenpatologi baseret på anamnese, fysisk undersøgelse og transvaginal ultralyd
  3. Tidligere modtaget behandling af seks eller flere cyklusser i form af ægløsningsstimulering
  4. Normal HSG

Ekskluderingskriterier:

  1. Par med mandlig faktor infertilitet
  2. Seksuelle problemer
  3. Kontraindikationer til laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hsyterolaparoskopi
Udsat for baddiagnostisk hystroskopi og laparoskopi
rigid continuous flow diagnostisk hysteroskopi (Tuttligen, Karl Storz, Tyskland). Den har en 30o panoramaoptik, som er 4 mm i diameter, og den ydre kappe med diagnostisk kontinuerlig flow er 6,5 mm i diameter.
Veress-nålen blev placeret gennem navlen og ind i bughulen, efter at der er opnået en pneumo-peritoneum med en Veress-nål, blev den primære trokar med ærme (5 mm i diameter) placeret i en lignende vinkel ind i Veress-nålen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tubal patologi
Tidsramme: 6 måneder efter hsterosalpingogram
tubal åbenhed testet gennem transcervikal farvestofinjektion under laparoskopi
6 måneder efter hsterosalpingogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner