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Die Rolle der Hysterolaparoskopie bei unfruchtbaren Patienten mit normaler Hysterosalpingographie

4. April 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Der Wert der diagnostischen Hysterolaparoskopie bei unfruchtbaren Patienten mit normaler Hysterosalpingographie

Die verwendete Hysteroskopie war eine starre diagnostische Hysteroskopie mit kontinuierlichem Durchfluss (Tuttligen, Karl Storz, Deutschland). Es hat eine 30o-Panoramaoptik mit einem Durchmesser von 4 mm und die diagnostische Außenhülle mit kontinuierlichem Fluss hat einen Durchmesser von 6,5 mm.

Der Patient wurde in Steinschnittlage gebracht, wobei das Gesäß leicht über die Tischkante hinausragte. Eine Spiegelreflexkamera (Olympus) mit einem Objektiv, das eine Brennweite von f70 bis f140 hat, zusammen mit (Karl Storz) einer speziellen Zoomlänge, einem Adapter für ein Hopkins-Teleskop und einem geeigneten Kabel, das mit einem Computerblitzgerät verwendet wird. Das hysteroskopische Bild, das durch die Optik erschien, wurde von der Kamera, die am Okular der Optik angebracht ist, auf den Monitor übertragen, wo die diagnostische Panorama-Hysteroskopie mit besserer Visualisierung und Genauigkeit informiert werden konnte. Der Lichtgenerator, der eine automatische Metallhalogenid-Lichtquelle mit einer 150-Watt-Lampe (Modell G71A, Circon ACMI, Deutschland) ist, wurde eingeschaltet, und das hohe Kabel wurde an das Hysteroskop angeschlossen. Eine Dilatation des Gebärmutterhalses wurde wann immer möglich vermieden, um ein Auslaufen des Mediums in die Vagina zu vermeiden. Das Hysteroskop wurde dann in den äußeren Muttermund eingeführt und unter Sicht entlang der Achse des Zervikalkanals vorgeschoben.

Sobald die Höhle betreten wurde, wurde eine Übersicht über die Gebärmutterhöhle durchgeführt. Es folgte eine systematische Untersuchung auf Fundus, dann Eileiteröffnungen auf beiden Seiten, dann die Uteruswand durch langsame Drehbewegungen des Teleskops.

Die diagnostische Laparoskopie wurde in der proliferativen Phase des Menstruationszyklus durchgeführt. Die Patientinnen wurden in die dorsale Lithotomie-Position gebracht, um einen vaginalen Zugang für Uterusmanipulationen zu ermöglichen; Die Beine sind so positioniert, dass die Oberschenkel nicht mehr als 90o von der Bauchebene leicht gebeugt sind.

Der Patient wurde in die vollständige horizontale Position gebracht, die Veress-Nadel wurde durch den Nabel und in die Peritonealhöhle platziert, der primäre Trokar mit Hülse (5 mm Durchmesser) wurde in einem ähnlichen Winkel zur Veress-Nadel platziert.

Sekundärtrokare wurden verwendet, 2 Sekundärtrokare wurden platziert. Die Trokare wurden seitlich etwa 8 cm von der Mittellinie und 8 cm über der Schambeinfuge platziert, um die epigastrischen Gefäße zu vermeiden, die auf dieser Höhe 5,5 cm von der Mittellinie entfernt sind.

Dann wurde eine laparoskopische Farbstoff-Chromotubation durchgeführt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die verwendete Hysteroskopie war eine starre diagnostische Hysteroskopie mit kontinuierlichem Durchfluss (Tuttligen, Karl Storz, Deutschland). Es hat eine 30o-Panoramaoptik mit einem Durchmesser von 4 mm und die diagnostische Außenhülle mit kontinuierlichem Fluss hat einen Durchmesser von 6,5 mm.

Der Patient wurde in Steinschnittlage gebracht, wobei das Gesäß leicht über die Tischkante hinausragte. Perineum und Vagina wurden vorsichtig mit Povidon-Jod abgetupft. Der Cervix wurde mit einem Retraktor für die hintere Wand freigelegt und ein Tenaculum wurde an seiner vorderen Lippe angebracht. Das Teleskop wurde in die Hülle eingeführt und dann mit Dehnungsmedium (Kochsalzlösung) gespült, um jegliche Luft auszutreiben. Die zur Uterusdehnung verwendete Technik beinhaltete das Anbringen von Plastiktüten mit Kochsalzlösung an zwei Blutinfusionsschläuchen. Jeder Beutel wurde dann in eine Druckinfusionsmanschette gewickelt, ähnlich der, die verwendet wird, um Blut unter Druck mit einem Druck von 100 mmHg zu infundieren. Eine Spiegelreflexkamera (Olympus) mit einem Objektiv, das eine Brennweite von f70 bis f140 hat, zusammen mit (Karl Storz) einer speziellen Zoomlänge, einem Adapter für ein Hopkins-Teleskop und einem geeigneten Kabel, das mit einem Computerblitzgerät verwendet wird. Das hysteroskopische Bild, das durch die Optik erschien, wurde von der Kamera, die am Okular der Optik angebracht ist, auf den Monitor übertragen, wo die diagnostische Panorama-Hysteroskopie mit besserer Visualisierung und Genauigkeit informiert werden konnte. Der Lichtgenerator, der eine automatische Metallhalogenid-Lichtquelle mit einer 150-Watt-Lampe (Modell G71A, Circon ACMI, Deutschland) ist, wurde eingeschaltet, und das hohe Kabel wurde an das Hysteroskop angeschlossen. Eine Dilatation des Gebärmutterhalses wurde wann immer möglich vermieden, um ein Auslaufen des Mediums in die Vagina zu vermeiden. Das Hysteroskop wurde dann in den äußeren Muttermund eingeführt und unter Sicht entlang der Achse des Zervikalkanals vorgeschoben.

Sobald die Höhle betreten wurde, wurde eine Übersicht über die Gebärmutterhöhle durchgeführt. Es folgte eine systematische Untersuchung auf Fundus, dann Eileiteröffnungen auf beiden Seiten, dann die Uteruswand durch langsame Drehbewegungen des Teleskops.

Die Untersuchung wurde als normal angesehen, wenn die Endometriumhöhle leicht durch das Medium ausgedehnt wurde, wobei ihre Wände vollständig getrennt waren und beide Eileiteröffnungen sichtbar waren.

Agglutination der Uteruswände oder das Vorhandensein dicker Bänder, die sich über die Höhle erstrecken, oder Okklusion des Ostiumbereichs oder der oberen Höhle deuteten auf intrauterine Adhäsionen (IUAs) hin.

Ein länglicher Füllungsdefekt, der sich vom Fundus nach unten bis zu einem variablen Niveau erstreckte, deutete auf ein Uterusseptum hin.

Alle anderen pathologischen Läsionen wie Polypen, submuköse Myome wurden entsprechend ihrer Lokalisation, Größe und Vaskularität beschrieben.

Am Ende des Verfahrens wurde das Hysteroskop langsam durch den Zervikalkanal zurückgezogen, der sichtbar gemacht wurde, um jegliche Läsion festzustellen.

Die diagnostische Laparoskopie wurde in der proliferativen Phase des Menstruationszyklus durchgeführt. Die Patientinnen wurden in die dorsale Lithotomie-Position gebracht, um einen vaginalen Zugang für Uterusmanipulationen zu ermöglichen; Die Beine sind so positioniert, dass die Oberschenkel nicht mehr als 90o von der Bauchebene leicht gebeugt sind. Das Gesäß befand sich leicht über der Tischkante, aber das Kreuzbein war vollständig auf dem Tisch abgestützt, um eine Belastung des Rückens zu vermeiden. Sobald der primäre Trokar platziert war, wurde der Patient in nicht mehr als 25° Trendelenberg-Position gebracht, um dabei zu helfen, den Darm des Beckens zu halten.

Die Schamhaare wurden 3 - 4 cm oberhalb der Symphyse abgeschnitten. Nach einer standardmäßigen antiseptischen Vorbereitung der Bauchhaut und der Vagina folgte die Platzierung speziell entwickelter gefensterter Laparoskopietücher. Vaginale Instrumente wurden zur Uterusmanipulation platziert und dann drapiert, um das Bauchfeld vom unteren Vaginalfeld getrennt zu halten, gefolgt von einem Wechsel der Handschuhe, um eine Kontamination sowohl des Bauchfelds als auch der in die Bauchhöhle platzierten Instrumente zu vermeiden.

Der Patient wurde in die vollständige horizontale Position gebracht, die Veress-Nadel wurde durch den Nabel und in die Peritonealhöhle platziert, wobei sowohl die retroperitonealen Gefäße als auch der Darmtrakt vermieden wurden. Die Bauchwand wurde durch manuelles Greifen der Haut und des subkutanen Gewebes angehoben, um den Abstand zwischen dem Nabel und den retroperitonealen Gefäßen zu maximieren.

Bei Personen mit durchschnittlichem Gewicht wurde die untere vordere Bauchwand gefasst und angehoben und die Veress-Nadel in einem 45°-Winkel in Richtung der Kreuzbeinhöhle eingeführt. Bei adipösen Patienten war aufgrund der dickeren Bauchwand ein eher vertikaler Zugang von etwa 70-80° erforderlich.

Die korrekte Platzierung der Veress-Nadel wurde durch eine Reihe von Methoden bestätigt, wie z. B. den Falltest oder die Injektion und Aspiration von Flüssigkeit durch die Veress-Nadel. Nachdem mit einer Veress-Nadel ein Pneumoperitoneum erreicht wurde, wurde der primäre Trokar mit Hülse (5 mm Durchmesser) in einem ähnlichen Winkel zur Veress-Nadel platziert.

Sekundäre Trokare wurden verwendet, nach Identifizierung der epigastrischen Gefäße durch Transillumination und intraperitoneale Beobachtung wurden 2 sekundäre Trokare platziert. Die Trokare wurden seitlich etwa 8 cm von der Mittellinie und 8 cm über der Schambeinfuge platziert, um die epigastrischen Gefäße zu vermeiden, die auf dieser Höhe 5,5 cm von der Mittellinie entfernt sind. Das Einsetzen des Trokars und das Entfernen der Hülsen wurden unter direkter laparoskopischer Sicht durchgeführt, während auf Anzeichen einer Blutung geachtet wurde. Im Falle einer Blutung wurde eine bipolare Elektrochirurgie verwendet, um eine Hämostase zu erreichen. Es erfolgte eine Inspektion der gesamten Bauchhöhle, der Gebärmutter, der Eileiter, der Eierstöcke, der Douglas-Tasche, der Harnblase, des Dünn- und Dickdarms sowie der Leber. Alle Auffälligkeiten wurden notiert und protokolliert.

Dann wurde eine laparoskopische Farbstoff-Chromotubation durchgeführt, um die Tubendurchgängigkeit bilateral zu beurteilen, indem Methylenblau über den Uteruskatheter injiziert und das Austreten durch die Fimbrienenden der Tuben beobachtet wurde. Im Falle einer negativen Verschüttung wurden eine bläuliche Verfärbung und Ausdehnung der proximalen Teile der Schläuche festgestellt.

Am Ende des Eingriffs wurde die Kohlendioxidinflation gestoppt und die 2ry-Trokare wurden unter direkter Visualisierung zurückgezogen, gefolgt von einer Entleerung der Peritonealhöhle des Patienten und dem Zurückziehen der 1ry-Trokare. An den Stellen der 1ry- und 2ry-Trokare wurden Nähte platziert, um einen Narbenbruch zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primäre Unfruchtbarkeit definiert als Ausbleiben einer Empfängnis nach einem Jahr ungeschütztem Geschlechtsverkehr
  2. Keine nachweisbare Beckenpathologie basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung und transvaginalem Ultraschall
  3. Frühere Behandlung von sechs oder mehr Zyklen in Form von Ovulationsstimulation erhalten
  4. Normale HSG

Ausschlusskriterien:

  1. Paare mit männlicher Unfruchtbarkeit
  2. Sexuelle Probleme
  3. Kontraindikationen für die Laparoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hsyterolaparoskopie
Badediagnostische Hystroskopie und Laparoskopie unterzogen
starre diagnostische Hysteroskopie mit kontinuierlichem Durchfluss (Tuttligen, Karl Storz, Deutschland). Es hat eine 30o-Panoramaoptik mit einem Durchmesser von 4 mm und die diagnostische Außenhülle mit kontinuierlichem Fluss hat einen Durchmesser von 6,5 mm.
Die Veress-Nadel wurde durch den Nabel und in die Peritonealhöhle platziert. Nachdem mit einer Veress-Nadel ein Pneumoperitoneum erreicht wurde, wurde der primäre Trokar mit Hülse (5 mm Durchmesser) in einem ähnlichen Winkel zur Veress-Nadel platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tubenpathologie
Zeitfenster: 6 Monate nach hsterosalpingogram
Tubendurchgängigkeit getestet durch transzervikale Farbstoffinjektion während der Laparoskopie
6 Monate nach hsterosalpingogram

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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