Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessing the Utility of Cognitive Behavioral Therapy for Pain Control in Patients With Chronic Pancreatitis

17. juni 2021 opdateret af: Gary C. Vitale, MD, University of Louisville
This study will assess cognitive behavioral therapy as an adjunct to conventional symptom control for patients with chronic pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

All patients with chronic pancreatitis will be considered for participation in this study. Patients selected for participation will be evaluated 4 weeks prior to the first one-on-one therapy session. A baseline pain score will be assessed using the visual analog pain scale. Narcotic dosage and frequency as well as anti-emetic usage will be evaluated at this time. A pre-treatment quality of life score will be recorded using the SF-12® Patient Questionnaire. Patients will also be queried about the presence of nausea and reflux.

After the pre-intervention evaluations are complete, patients will be randomized into one of two arms: treatment with cognitive behavioral therapy and narcotics as needed or treatment with conventional narcotic analgesics alone. Patients undergoing CBT intervention will participate in eight weekly therapy sessions. Follow-up assessments will be conducted six months and nine months after the last therapy session is completed. The patients will be evaluated based on pain score, narcotic dosage and frequency, anti-emetic usage, quality of life assessment, and pain related hospitalizations.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patient must be18 years of age
  2. Diagnosed with chronic pancreatitis
  3. Willing and able to comply with the protocol requirements
  4. Able to comprehend and have signed the Informed Consent Form (ICF) to participate in the study

Exclusion Criteria:

1. Participating in another clinical trial for the treatment of chronic pancreatitis at the time of screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cognitive Behavioral Therapy
Patients randomly selected for CBT will attend 8 weekly one-on-one therapy sessions. Patients will be prescribed conventional narcotic therapy as needed.
Adfærdsmæssigt: Cognitive Behavioral Therapy
Cognitive behavioral therapy (CBT) uses pain coping skills as a method of managing symptoms associated with chronic pain.Cognitive behavioral therapy teaches patients to identify and modify negative thoughts and behaviors that increase pain intensity, distress, and pain-related disability
Ingen indgriben: No Cognitive Behavioral Therapy
Patients randomly selected for no CBT will be treated with conventional narcotic therapy alone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Presence and severity of abdominal pain
Tidsramme: 1 year
A visual analog scale will be used to measure patients pain pre- and post- intervention
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life
Tidsramme: 1 year
quality of life with be measured using the SF-12® Patient Questionnaire
1 year
Narcotic Usage
Tidsramme: 1 year
Narcotic usage will be monitored at each follow-up.
1 year
Presence and Severity of Nausea and Reflux
Tidsramme: 1 year
patients will be queried about the presence and severity of nausea and reflux at each follow-up appointment
1 year
Hospitalizations
Tidsramme: 1 year
Pre- and post- intervention hospitalizations will be recorded
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.0352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Cognitive Behavioral Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner