Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dakloze jongeren betrekken bij een beroepsopleiding om aan hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid te voldoen (SEI)

13 april 2017 bijgewerkt door: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) vergeleek de werkzaamheid tussen de Social Enterprise Intervention (SEI) en Individual Placement and Support (IPS) met dakloze jongeren met een psychische aandoening.

Methoden: Non-probability quota sampling werd gebruikt om 72 dakloze jongeren van één bureau te rekruteren, die werden gerandomiseerd naar de SEI (n=36) of IPS (n=36) condities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op het beperkte gebruik van RCT's met dakloze jongeren om door onderzoek ondersteunde interventies te testen, vergelijkt deze studie de werkzaamheid en kortetermijnresultaten van twee interventies die werkgelegenheid en klinische diensten combineren met dakloze jongeren met een psychische aandoening. De Social Enterprise Intervention (SEI) is een door onderzoek ondersteunde interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een groepsbenadering die dakloze jongeren betrekt bij betaald werk, casemanagement en geestelijke gezondheidszorg door betrokkenheid bij een door een bureau geleide sociale onderneming. Het Individual Placement and Support (IPS)-model voor begeleid werken is een individueel gerichte, evidence-based interventie die personen met een ernstige psychische aandoening op maat gemaakte, langdurige en geïntegreerde beroeps-, casemanagement- en klinische diensten biedt om hen te helpen concurrerend werk te verwerven en te behouden.

Een gerandomiseerde vergelijkende werkzaamheidsstudie van de korte termijn, niet-beroepsmatige uitkomsten (depressie, gevoel van eigenwaarde, sociale steun, huisvestingsstabiliteit) van de SEI en IPS werd gedurende 20 maanden uitgevoerd met 72 dakloze jongeren in een inloopcentrum voor dakloze jongeren in Los Engelen. Deze studie beantwoordde twee onderzoeksvragen: 1) Ervaren dakloze jongeren met een psychische aandoening die deelnemen aan een arbeidsinterventie geïntegreerd met klinische diensten (SEI of IPS) verbeteringen in hun a) geestelijke gezondheidstoestand (zelfrespect en depressie); b) huisvestingsstabiliteit, en c) sociale ondersteuning; en 2) Wat zijn de verschillen tussen de SEI- en IPS-groepen op het gebied van geestelijke gezondheid, huisvestingsstabiliteit en sociale steun tussen baseline en follow-up?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-24
  • Engels sprekende
  • Primaire klinische diagnose in het afgelopen jaar (met ten minste één symptoom in de afgelopen 4 weken) met behulp van het DISC-Y-interview voor een van de zes psychische aandoeningen (d.w.z. depressieve episode, manie/hypomanie, gegeneraliseerde angst, posttraumatische stressstoornis , gedragsstoornis en stoornissen in het gebruik van alcohol/middelen
  • Verlangen om te werken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 36 SEI jeugd
36 dakloze jongeren (leeftijd 16-24) gerandomiseerd naar de SEI-interventie
Gedragsmatig: Interventie voor sociale ondernemingen
Het SEI-model werd in vier fasen geïmplementeerd: 1) Verwerving van beroepsvaardigheden (4 maanden); 2) Verwerving van vaardigheden voor kleine bedrijven (4 maanden); 3) SEI-vorming en productdistributie (12 maanden); en 4) Klinische/casemanagementdiensten (20 maanden lopend).
Andere namen:
  • SEI
  • sociale onderneming
EXPERIMENTEEL: 36 IPS jeugd
36 dakloze jongeren (leeftijd 16-24) willekeurig verdeeld over de IPS-interventie
Gedragsmatig: IPS
Om de IPS bij het gastbureau te implementeren, kregen een arbeidsdeskundige, twee casemanagers en twee clinici de 22 beschikbare IPS-cases toegewezen bij baseline. Gedurende de 20 maanden hadden alle IPS-deelnemers ten minste wekelijks een individuele ontmoeting met de arbeidsdeskundige, één casemanager en één clinicus. Wat betreft baanontwikkeling in de gemeenschap, bracht de IPS-arbeidsspecialist ook ongeveer 40% van elke week door in de gemeenschap om relaties op te bouwen met nieuwe en bestaande werkgevers.
Andere namen:
  • Individuele plaatsing en ondersteuning
  • ondersteunde tewerkstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie tussen baseline en follow-up (met behulp van het zelfrapport voor volwassenen)
Tijdsspanne: 20 maanden
Depressie werd beoordeeld met behulp van de Adult Self-Report (ASR) DSM-Oriented Scale for Depressive Problems, bestaande uit 14 items die gerelateerde emoties en gedragingen meten (Achenbach, 1997). Scoreprofielen gebruikten genormeerde schalen voor volwassenen van 18-35 jaar. Hogere scores weerspiegelden een hogere aanwezigheid van emoties en gedragingen. Voor mannen vielen de ruwe scores tussen 10 en 12 (11 en 13 voor vrouwen) binnen het klinische grensbereik, terwijl scores 13 en hoger (14 en hoger voor vrouwen) in het klinische bereik werden beschouwd.
20 maanden
Verandering in sociale steun tussen baseline en follow-up (met behulp van het zelfrapport voor volwassenen)
Tijdsspanne: 20 maanden
Sociale steun was een samengestelde scorevariabele van de som van vier items op de ASR Friends-subschaal. De antwoordcategorieën voor elk item variëren van geen tot 5 of meer voor vragen als: "Hoeveel goede vrienden heeft u ongeveer?" Het bereik van de scores loopt van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale steun voor de jeugd.
20 maanden
Verandering in de status van de huisvestingsstabiliteit tussen baseline en follow-up (met behulp van een 3-item zelfrapportagemeting van de huisvestingsstatus)
Tijdsspanne: 20 maanden
Jongeren werden op 20 maanden gevraagd naar hun huisvestingsstatus (d.w.z. of ze op straat hadden geleefd, in een opvanghuis of instelling [d.w.z. jeugd- of volwassenenopvang, of detentiecentrum, gevangenis of gevangenis], of in een privéwoning met familie [d.w.z. biologisch of pleeggezin], verwanten, vrienden, een partner, kamergenoot of alleen). Elk item was dichotoom en scoorde als 0 = nee of 1 = ja.
20 maanden
Verandering in gevoel van eigenwaarde tussen baseline en follow-up (met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tijdsspanne: 20 maanden
Eigenwaarde werd gemeten met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979), een beoordeling van 10 vragen over gevoelens over eigenwaarde. Elk item wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Vijf items zijn gehercodeerd, zodat hogere scores duiden op een hogere mate van eigenwaarde. Het mogelijke bereik van ruwe RSE-scores is 0 tot 30. Scores tussen de 15 en 25 liggen binnen het normale bereik, terwijl scores onder de 15 wijzen op een laag zelfbeeld.
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Interventie voor sociale ondernemingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren