Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie bezdomnej młodzieży w szkolenia zawodowe w celu zaspokojenia ich potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego (SEI)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) porównano skuteczność Interwencji w Przedsiębiorstwach Społecznych (SEI) oraz Indywidualnego Umieszczenia i Wsparcia (IPS) z bezdomną młodzieżą z chorobami psychicznymi.

Metody: Dobór próby kwotowej bez prawdopodobieństwa został wykorzystany do rekrutacji 72 bezdomnych młodych ludzi z jednej agencji, którzy zostali losowo przydzieleni do warunków SEI (n=36) lub IPS (n=36).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na ograniczone wykorzystanie RCT z bezdomną młodzieżą do testowania interwencji wspieranych badaniami, niniejsze badanie porównuje skuteczność i krótkoterminowe wyniki dwóch interwencji, które łączą zatrudnienie i usługi kliniczne z bezdomną młodzieżą cierpiącą na choroby psychiczne. Social Enterprise Intervention (SEI) to wspierana badaniami interwencja wykorzystująca podejście grupowe, która angażuje bezdomną młodzież w płatne zatrudnienie, a także zarządzanie przypadkami i usługi w zakresie zdrowia psychicznego poprzez zaangażowanie w przedsiębiorstwo społeczne prowadzone przez agencję. Model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) wspieranego zatrudnienia to indywidualnie ukierunkowana, oparta na dowodach interwencja, która zapewnia osobom z ciężką chorobą psychiczną dostosowane, długoterminowe i zintegrowane usługi zawodowe, zarządzania przypadkami i kliniczne, aby pomóc im zdobyć i utrzymać konkurencyjne zatrudnienie.

Randomizowana porównawcza próba skuteczności krótkoterminowych wyników pozazawodowych (depresja, poczucie własnej wartości, wsparcie społeczne, stabilność mieszkaniowa) SEI i IPS została przeprowadzona w ciągu 20 miesięcy z udziałem 72 bezdomnych młodych ludzi w ośrodku dla bezdomnych młodzieży w Los Angeles Angeles. Badanie to odpowiedziało na dwa pytania badawcze: 1) Czy bezdomna młodzież z chorobami psychicznymi uczestnicząca w interwencji dotyczącej zatrudnienia zintegrowanej z usługami klinicznymi (SEI lub IPS) doświadcza poprawy a) stanu zdrowia psychicznego (samoocena i depresja); b) stabilność mieszkaniowa oraz c) wsparcie socjalne; oraz 2) Jakie są różnice między grupami SEI i IPS pod względem zdrowia psychicznego, stabilności mieszkaniowej i wyników wsparcia społecznego między punktem wyjściowym a okresem obserwacji?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-24 lata
  • mówiący po angielsku
  • Pierwotna diagnoza kliniczna w ciągu ostatniego roku (z co najmniej jednym objawem w ciągu ostatnich 4 tygodni) za pomocą wywiadu DISC-Y w odniesieniu do jednej z sześciu chorób psychicznych (tj. , Zaburzenia zachowania i Zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji
  • Chęć do pracy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 36 młodzież SEI
36 bezdomnych młodych ludzi (w wieku 16-24 lat) przydzielono losowo do interwencji SEI
Model SEI został wdrożony w czterech etapach: 1) Nabywanie umiejętności zawodowych (4 miesiące); 2) Nabycie umiejętności małego biznesu (4 miesiące); 3) tworzenie SEI i dystrybucja produktów (12 miesięcy); oraz 4) Usługi kliniczne/zarządzania przypadkami (ciągłe przez 20 miesięcy).
Inne nazwy:
  • SEI
  • Przedsiębiorstwo społeczne
EKSPERYMENTALNY: Młodzież 36 IPS
36 bezdomnych młodych ludzi (w wieku 16-24 lat) przydzielonych losowo do interwencji IPS
Aby wdrożyć IPS w agencji goszczącej, jednemu specjaliście ds. zatrudnienia, dwóm kierownikom przypadków i dwóm klinicystom przydzielono 22 dostępne przypadki IPS na początku badania. W ciągu 20 miesięcy wszyscy uczestnicy IPS spotykali się indywidualnie ze specjalistą ds. zatrudnienia, jednym kierownikiem przypadku i jednym klinicystą co najmniej raz w tygodniu. Jeśli chodzi o rozwój miejsc pracy w społeczności, specjalista ds. zatrudnienia IPS spędzał również około 40% każdego tygodnia w społeczności, budując relacje z nowymi i istniejącymi pracodawcami.
Inne nazwy:
  • Indywidualne umieszczenie i wsparcie
  • zatrudnienie wspomagane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym (z wykorzystaniem samoopisu osoby dorosłej)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Depresję oceniano za pomocą DSM-Orientowanej Skali Problemów Depresyjnych dla Dorosłych Samooceny (ASR), składającej się z 14 pozycji, które mierzą powiązane emocje i zachowania (Achenbach, 1997). W profilach punktacji wykorzystano znormalizowane skale dla osób dorosłych w wieku 18-35 lat. Wyższe wyniki odzwierciedlały wyższą obecność emocji i zachowań. Dla mężczyzn surowe wyniki od 10 do 12 (11 do 13 dla kobiet) mieściły się w granicznym zakresie klinicznym, podczas gdy wyniki 13 i więcej (14 i więcej dla kobiet) uznano za zakres kliniczny.
20 miesięcy
Zmiana wsparcia społecznego między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym (za pomocą samoopisu osoby dorosłej)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Wsparcie społeczne było zmienną składającą się z sumy czterech pozycji w podskali przyjaciół ASR. Kategorie odpowiedzi dla każdej pozycji wahają się od zera do 5 lub więcej dla pytań, w tym: „Ilu mniej więcej masz bliskich przyjaciół?” Zakres wyników wynosi od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie społeczne dla młodzieży.
20 miesięcy
Zmiana statusu stabilności mieszkaniowej między punktem wyjściowym a okresem obserwacji (za pomocą 3-itemowej samoopisowej miary statusu mieszkaniowego)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Młodzież w wieku 20 miesięcy została zapytana o swój status mieszkaniowy (tj. czy mieszkała na ulicy, w schronisku lub instytucji [tj. rodzina [tj. biologiczna lub zastępcza], krewni, przyjaciele, partner, współlokator lub sam). Każda pozycja była dychotomiczna i oceniana jako 0 = nie lub 1 = tak.
20 miesięcy
Zmiana samooceny między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym (za pomocą Skali Samooceny Rosenberga)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Poczucie własnej wartości mierzono za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSE; Rosenberg, 1979), składającej się z 10 pytań do oceny poczucia własnej wartości. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Pięć pozycji zostało przekodowanych w taki sposób, aby wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom samooceny. Możliwy zakres surowych wyników RSE wynosi od 0 do 30. Wyniki od 15 do 25 mieszczą się w granicach normy, natomiast wyniki poniżej 15 wskazują na niską samoocenę.
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Interwencja przedsiębiorstwa społecznego

Subskrybuj