- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03118388
Engager les jeunes sans-abri dans une formation professionnelle pour répondre à leurs besoins en santé mentale (SEI)
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) a comparé l'efficacité entre l'intervention d'entreprise sociale (SEI) et le placement et le soutien individuels (IPS) auprès de jeunes sans-abri atteints de maladie mentale.
Méthodes : Un échantillonnage par quotas non probabiliste a été utilisé pour recruter 72 jeunes sans-abri d'un organisme, qui ont été randomisés dans les conditions SEI (n = 36) ou IPS (n = 36).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En réponse à l'utilisation limitée d'ECR auprès de jeunes sans-abri pour tester des interventions appuyées par la recherche, cette étude compare l'efficacité et les résultats à court terme de deux interventions qui combinent l'emploi et des services cliniques auprès de jeunes sans-abri souffrant de maladie mentale. L'intervention d'entreprise sociale (SEI) est une intervention soutenue par la recherche utilisant une approche de groupe qui engage les jeunes sans-abri dans un emploi rémunéré ainsi que des services de gestion de cas et de santé mentale par le biais d'une implication dans une entreprise sociale gérée par une agence. Le modèle de placement et de soutien individuels (IPS) d'emploi assisté est une intervention axée sur l'individu et fondée sur des données probantes, qui fournit aux personnes atteintes de maladie mentale grave des services professionnels, de gestion de cas et cliniques personnalisés, à long terme et intégrés pour les aider. obtenir et conserver un emploi concurrentiel.
Un essai comparatif randomisé d'efficacité des résultats non professionnels à court terme (dépression, estime de soi, soutien social, stabilité du logement) du SEI et de l'IPS a été mené sur 20 mois auprès de 72 jeunes sans-abri dans un centre d'accueil pour jeunes sans-abri à Los Angeles. Anges. Cette étude a répondu à deux questions de recherche : 1) Les jeunes sans-abri atteints de maladie mentale participant à une intervention d'emploi intégrée aux services cliniques (SEI ou IPS) voient-ils des améliorations dans leur a) état de santé mentale (estime de soi et dépression ); b) la stabilité du logement et c) le soutien social ; et 2) Quelles sont les différences entre les groupes SEI et IPS sur la santé mentale, la stabilité du logement et les résultats du soutien social entre le départ et le suivi ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16-24 ans
- anglophone
- Diagnostic clinique principal au cours de l'année écoulée (avec au moins un symptôme au cours des 4 dernières semaines) à l'aide de l'entretien DISC-Y pour l'une des six maladies mentales (c.-à-d. Épisode dépressif majeur, manie/hypomanie, anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique , trouble des conduites et troubles liés à la consommation d'alcool/de substances
- Désir de travailler.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 36 jeunes SEI
36 jeunes sans-abri (âgés de 16 à 24 ans) randomisés pour l'intervention SEI
|
Le modèle SEI a été mis en œuvre en quatre étapes : 1) Acquisition de compétences professionnelles (4 mois) ; 2) Acquisition de compétences en petite entreprise (4 mois); 3) Formation SEI et distribution de produits (12 mois); et 4) Services cliniques/de gestion de cas (en cours pendant 20 mois).
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: 36 jeunes de l'IPS
36 jeunes sans-abri (âgés de 16 à 24 ans) randomisés pour l'intervention IPS
|
Pour mettre en œuvre l'IPS dans l'agence hôte, un spécialiste de l'emploi, deux gestionnaires de cas et deux cliniciens ont été affectés aux 22 cas IPS disponibles parmi eux au départ.
Au cours des 20 mois, tous les participants à l'IPS ont rencontré individuellement le spécialiste de l'emploi, un gestionnaire de cas et un clinicien au moins une fois par semaine.
En ce qui concerne le développement de l'emploi dans la communauté, le spécialiste de l'emploi d'IPS a également passé environ 40 % de chaque semaine dans la communauté à établir des relations avec des employeurs nouveaux et existants.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la dépression entre le départ et le suivi (à l'aide de l'auto-évaluation de l'adulte)
Délai: 20 mois
|
La dépression a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-déclaration des adultes (ASR) orientée DSM pour les problèmes dépressifs, composée de 14 éléments qui mesurent les émotions et les comportements connexes (Achenbach, 1997).
Les profils de notation ont utilisé des échelles normées pour les adultes âgés de 18 à 35 ans.
Des scores plus élevés reflétaient une plus grande présence d'émotions et de comportements.
Pour les hommes, les scores bruts entre 10 et 12 (11 et 13 pour les femmes) se situaient dans la plage clinique limite, tandis que les scores 13 et plus (14 et plus pour les femmes) étaient considérés dans la plage clinique.
|
20 mois
|
Changement du soutien social entre le départ et le suivi (à l'aide de l'auto-évaluation de l'adulte)
Délai: 20 mois
|
Le soutien social était une variable de score composite de la somme de quatre éléments de la sous-échelle ASR Friends.
Les catégories de réponse pour chaque élément vont de zéro à 5 ou plus pour les questions telles que : "Combien d'amis proches avez-vous ?"
La fourchette des scores va de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social pour les jeunes.
|
20 mois
|
Changement dans l'état de stabilité du logement entre le départ et le suivi (à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation à 3 éléments de l'état du logement)
Délai: 20 mois
|
À 20 mois, on a demandé aux jeunes quel était leur statut de logement (c.-à-d. s'ils avaient vécu dans la rue, dans un refuge ou une institution [c. famille [c'est-à-dire biologique ou d'accueil], parents, amis, partenaire, colocataire ou seul).
Chaque item était dichotomique et noté 0 = non ou 1 = oui.
|
20 mois
|
Changement d'estime de soi entre le départ et le suivi (à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg)
Délai: 20 mois
|
L'estime de soi a été mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE ; Rosenberg, 1979), une évaluation en 10 questions des sentiments sur l'estime de soi.
Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de type Likert en 4 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Cinq items sont recodés de sorte que des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi.
La plage possible des scores bruts RSE est de 0 à 30.
Les scores entre 15 et 25 se situent dans la fourchette normale, tandis que les scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi.
|
20 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH082804-01A2 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Santé mentale
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursActif, ne recrute pasServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleComplété
-
The Royal Ottawa Mental Health CentrePas encore de recrutement
-
The University of Hong KongRetiré
-
Method X Studios LtdGuy's and St. Thomas' CharityComplété
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleComplétéHandicaps Mental | Handicaps physiquesFrance
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceComplété
-
The University of Hong KongHong Kong Family Welfare SocietyComplété
Essais cliniques sur Intervention en entreprise sociale
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignComplétéVieillissement | Déficience cognitive légère | Bien vieillirÉtats-Unis
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyInscription sur invitationSolitude | Aide sociale | Isolement socialCanada
-
National Tainan Junior College of NursingComplétéDéficience cognitive | Démence légère | Démence modéréeTaïwan
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Complété
-
Rhode Island HospitalBrown UniversityComplétéTroubles liés aux opioïdes | Dépendance aux opioïdes | Utilisation d'opioïdes | Abus d'opioïdesÉtats-Unis
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationRecrutementDémence | Télémédecine | Bien vieillirÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Herald...RecrutementCancer du sein | Tumeurs mammairesÉtats-Unis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéTroubles de l'humeur menstruelleÉtats-Unis
-
National Taiwan University HospitalComplété
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemComplétéCancer de stade avancé