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Envolvendo jovens sem-teto em treinamento vocacional para atender às suas necessidades de saúde mental (SEI)

13 de abril de 2017 atualizado por: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

Este estudo randomizado controlado (RCT) comparou a eficácia entre a Intervenção Empresarial Social (SEI) e a Colocação e Apoio Individual (IPS) com jovens sem-teto com doença mental.

Métodos: Amostragem por cotas não probabilísticas foi usada para recrutar 72 jovens sem-teto de uma agência, que foram randomizados para as condições SEI (n=36) ou IPS (n=36).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em resposta ao uso limitado de RCTs com jovens sem-teto para testar intervenções apoiadas por pesquisas, este estudo compara a eficácia e os resultados de curto prazo de duas intervenções que combinam emprego e serviços clínicos com jovens sem-teto com doença mental. A Social Enterprise Intervention (SEI) é uma intervenção apoiada por pesquisa que usa uma abordagem de grupo que envolve jovens sem-teto em empregos remunerados, bem como gerenciamento de casos e serviços de saúde mental por meio do envolvimento em uma empresa social administrada por uma agência. O modelo Individual Placement and Support (IPS) de emprego apoiado é uma intervenção baseada em evidências com foco individual, que fornece aos indivíduos com doença mental grave serviços vocacionais, de gerenciamento de casos e clínicos personalizados, de longo prazo e integrados para ajudá-los obter e manter empregos competitivos.

Um estudo randomizado de eficácia comparativa dos resultados não vocacionais de curto prazo (depressão, auto-estima, apoio social, estabilidade habitacional) do SEI e IPS foi realizado durante 20 meses com 72 jovens sem-teto em um centro de acolhimento para jovens sem-teto em Los Angeles. Este estudo respondeu a duas questões de investigação: 1) Os jovens sem-abrigo com doença mental que participam numa intervenção de emprego integrada com serviços clínicos (SEI ou IPS) experimentam melhorias no seu a) estado de saúde mental (auto-estima e depressão); b) estabilidade habitacional, ec) apoio social; e 2) Quais são as diferenças entre os grupos SEI e IPS em saúde mental, estabilidade habitacional e resultados de apoio social entre a linha de base e o acompanhamento?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 16-24
  • falando inglês
  • Diagnóstico clínico primário no último ano (com pelo menos um sintoma nas últimas 4 semanas) usando a entrevista DISC-Y para uma das seis doenças mentais (ou seja, Episódio Depressivo Maior, Mania/Hipomania, Ansiedade Generalizada, Transtorno de Estresse Pós-Traumático , Transtorno de Conduta e Transtornos por Uso de Álcool/Substâncias
  • Desejo de trabalhar.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 36 jovens SEI
36 jovens sem-teto (de 16 a 24 anos) randomizados para a intervenção SEI
Comportamental: Intervenção Empresarial Social
O modelo SEI foi implementado em quatro fases: 1) Aquisição de competências profissionais (4 meses); 2) Aquisição de habilidades para pequenos negócios (4 meses); 3) Formação de SEI e distribuição de produtos (12 meses); e 4) Serviços clínicos/de gestão de casos (em curso há 20 meses).
Outros nomes:
  • SEI
  • empresa social
EXPERIMENTAL: 36 jovens IPS
36 jovens sem-teto (de 16 a 24 anos) randomizados para a intervenção IPS
Comportamental: IPS
Para implementar o IPS na agência anfitriã, um especialista em empregos, dois gerentes de caso e dois médicos foram designados para os 22 casos de IPS disponíveis entre eles na linha de base. Ao longo dos 20 meses, todos os participantes do IPS se reuniram individualmente com o especialista em empregos, um gerente de caso e um clínico pelo menos uma vez por semana. Em relação ao desenvolvimento de empregos na comunidade, o especialista em empregos da IPS também passou cerca de 40% de cada semana na comunidade construindo relacionamentos com empregadores novos e existentes.
Outros nomes:
  • Colocação individual e suporte
  • emprego apoiado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão entre o início e o acompanhamento (usando o auto-relato do adulto)
Prazo: 20 meses
A depressão foi avaliada usando a Escala de Auto-Relato de Adultos (ASR) DSM-Orientada para Problemas Depressivos, consistindo de 14 itens que medem emoções e comportamentos relacionados (Achenbach, 1997). Os perfis de pontuação usaram escalas normatizadas para adultos de 18 a 35 anos. Pontuações mais altas refletem uma maior presença de emoções e comportamentos. Para homens, pontuações brutas entre 10 e 12 (11 e 13 para mulheres) estavam dentro da faixa clínica limítrofe, enquanto pontuações de 13 ou mais (14 ou mais para mulheres) foram consideradas na faixa clínica.
20 meses
Mudança no apoio social entre a linha de base e o acompanhamento (usando o auto-relato do adulto)
Prazo: 20 meses
O suporte social foi uma variável de escore composto da soma de quatro itens da subescala ASR Friends. As categorias de resposta para cada item variam de nenhum a 5 ou mais para perguntas como: "Quantos amigos íntimos você tem?" A escala de pontuação é de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior suporte social para o jovem.
20 meses
Mudança no status de estabilidade habitacional entre a linha de base e o acompanhamento (usando uma medida de auto-relato de 3 itens do status habitacional)
Prazo: 20 meses
Os jovens foram questionados aos 20 meses sobre sua situação de moradia (ou seja, se eles moraram nas ruas, em um abrigo ou instituição [ou seja, abrigo para jovens ou adultos, ou centro de detenção, cadeia ou prisão], ou em uma residência particular com família [ou seja, biológico ou adotivo], parentes, amigos, parceiro, colega de quarto ou sozinho). Cada item era dicotômico e pontuado como 0 = não ou 1 = sim.
20 meses
Mudança na autoestima entre o início e o acompanhamento (usando a Escala de Autoestima de Rosenberg)
Prazo: 20 meses
A auto-estima foi medida usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg (RSE; Rosenberg, 1979), uma avaliação de 10 questões sobre sentimentos sobre auto-estima. Cada item é avaliado usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente. Cinco itens são recodificados para que pontuações mais altas indiquem níveis mais altos de autoestima. O intervalo possível de pontuações brutas do RSE é de 0 a 30. Pontuações entre 15 e 25 estão dentro da faixa normal, enquanto pontuações abaixo de 15 sugerem baixa autoestima.
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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