- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03118388
Привлечение бездомной молодежи к профессиональному обучению для удовлетворения их потребностей в области психического здоровья (SEI)
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) сравнивалась эффективность вмешательства социального предприятия (SEI) и индивидуального размещения и поддержки (IPS) в отношении бездомной молодежи с психическими заболеваниями.
Методы. Для набора 72 бездомных молодых людей из одного агентства была использована маловероятностная квотная выборка, которые были рандомизированы в группы SEI (n=36) или IPS (n=36).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ответ на ограниченное использование РКИ с бездомной молодежью для проверки поддерживаемых исследованиями вмешательств, в этом исследовании сравниваются эффективность и краткосрочные результаты двух вмешательств, которые сочетают трудоустройство и клинические услуги с бездомной молодежью, страдающей психическим заболеванием. Вмешательство социального предприятия (SEI) — это вмешательство, поддерживаемое исследованиями, с использованием группового подхода, которое вовлекает бездомную молодежь в оплачиваемую работу, а также в услуги по ведению дел и психическому здоровью посредством участия в управляемом агентством социальном предприятии. Модель индивидуального трудоустройства и поддержки (IPS) — это индивидуально ориентированное, основанное на фактических данных вмешательство, которое предоставляет лицам с тяжелыми психическими заболеваниями индивидуальные, долгосрочные и интегрированные профессиональные услуги, ведение пациентов и клинические услуги, чтобы помочь им. получить и сохранить конкурентоспособную занятость.
Рандомизированное сравнительное исследование краткосрочных результатов, не связанных с профессиональной деятельностью (депрессия, самооценка, социальная поддержка, стабильность жилья) SEI и IPS, проводилось в течение 20 месяцев с участием 72 бездомных молодых людей в центре помощи бездомной молодежи в Лос-Анджелесе. Анджелес. Это исследование ответило на два исследовательских вопроса: 1) испытывают ли бездомные молодые люди с психическими заболеваниями, участвующие в программе трудоустройства, интегрированной с клиническими услугами (SEI или IPS), улучшение своего а) состояния психического здоровья (самоуважение и депрессия); б) жилищная стабильность и в) социальная поддержка; и 2) Каковы различия между группами SEI и IPS в отношении психического здоровья, стабильности жилья и результатов социальной поддержки между исходным и последующим наблюдением?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-24
- англоговорящий
- Первичный клинический диагноз за последний год (по крайней мере, с одним симптомом за последние 4 недели) с использованием интервью DISC-Y для одного из шести психических заболеваний (например, большой депрессивный эпизод, мания/гипомания, генерализованная тревожность, посттравматическое стрессовое расстройство). , расстройство поведения и расстройства, связанные с употреблением алкоголя/наркотических веществ
- Желание работать.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 36 СЭИ молодежь
36 бездомных молодых людей (в возрасте 16–24 лет), рандомизированных для участия в программе SEI.
|
Модель SEI была реализована в четыре этапа: 1) приобретение профессиональных навыков (4 месяца); 2) Приобретение навыков малого бизнеса (4 месяца); 3) формирование SEI и распространение продукции (12 месяцев); и 4) Клинические услуги/услуги по ведению пациентов (постоянно в течение 20 месяцев).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 36 кадров в секунду для молодежи
36 бездомных молодых людей (в возрасте 16–24 лет), рандомизированных для участия в программе IPS.
|
Для внедрения IPS в принимающем учреждении одному специалисту по трудоустройству, двум ведущим случаям и двум клиницистам были назначены 22 доступных случая IPS на исходном уровне.
В течение 20 месяцев все участники IPS встречались индивидуально со специалистом по трудоустройству, одним куратором и одним клиницистом не реже одного раза в неделю.
Что касается развития рабочих мест в сообществе, специалист по трудоустройству IPS также проводил около 40% каждой недели в сообществе, выстраивая отношения с новыми и существующими работодателями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии между исходным уровнем и последующим наблюдением (с использованием Самоотчета взрослых)
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Депрессия оценивалась с использованием Шкалы самоотчетов взрослых (ASR) для оценки депрессивных проблем, ориентированной на DSM, состоящей из 14 пунктов, которые измеряют связанные эмоции и поведение (Achenbach, 1997).
В оценочных профилях использовались нормированные шкалы для взрослых в возрасте от 18 до 35 лет.
Более высокие баллы отражали более высокое присутствие эмоций и поведения.
Для мужчин необработанные баллы от 10 до 12 (11 и 13 для женщин) находились в пределах пограничного клинического диапазона, тогда как баллы 13 и выше (14 и выше для женщин) считались клиническим диапазоном.
|
20 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки между исходным уровнем и последующим наблюдением (с использованием Самоотчета взрослых)
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Социальная поддержка представляла собой составную переменную, состоящую из суммы четырех пунктов подшкалы друзей ASR.
Категории ответов для каждого пункта варьируются от «Нет» до «5 или более» для вопросов, в том числе: «Сколько у вас есть близких друзей?»
Диапазон баллов составляет от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку молодежи.
|
20 месяцев
|
|
Изменение статуса стабильности жилья между исходным уровнем и последующим наблюдением (с использованием самооценки состояния жилья из 3 пунктов)
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Подростков в возрасте 20 месяцев спрашивали об их жилищном статусе (т. е. жили ли они на улице, в приюте или учреждении [т. е. приюте для молодежи или взрослых, следственном изоляторе, тюрьме или тюрьме] или в семья [то есть биологическая или приемная], родственники, друзья, партнер, сосед по комнате или в одиночку).
Каждый пункт был дихотомическим и оценивался как 0 = нет или 1 = да.
|
20 месяцев
|
|
Изменение самооценки между исходным уровнем и последующим наблюдением (с использованием шкалы самооценки Розенберга)
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Самоуважение измерялось с использованием шкалы самооценки Розенберга (RSE; Rosenberg, 1979), состоящей из 10 вопросов для оценки чувства собственного достоинства.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Пять пунктов перекодируются таким образом, что более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки.
Возможный диапазон необработанных оценок RSE составляет от 0 до 30.
Баллы от 15 до 25 находятся в пределах нормы, тогда как баллы ниже 15 указывают на низкую самооценку.
|
20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH082804-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Вмешательство социального предприятия
-
Indiana UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗСоединенные Штаты
-
Medos International SARLЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.ПрекращеноВнутричерепная аневризмаШвейцария, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.ПрекращеноВнутричерепная аневризмаСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
Vanderbilt UniversityЗавершенныйШизофрения | Навыки общения | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthРекрутингСедативное средство во время эндоскопииСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада