- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03118388
Hajléktalan fiatalok bevonása a mentális egészségügyi szükségleteik kielégítésére irányuló szakképzésbe (SEI)
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) összehasonlította a Social Enterprise Intervention (SEI) és az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) hatékonyságát a mentális betegségben szenvedő hajléktalan fiatalokkal.
Módszerek: Nem valószínűségi kvóta mintavételezéssel 72 hajléktalan fiatalt toboroztak egy ügynökségtől, akiket randomizáltak a SEI (n=36) vagy az IPS (n=36) feltételek szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Válaszul arra, hogy a hajléktalan fiatalok körében korlátozott számú RCT-t használnak a kutatás által támogatott beavatkozások tesztelésére, ez a tanulmány összehasonlítja két olyan beavatkozás hatékonyságát és rövid távú eredményeit, amelyek ötvözik a foglalkoztatást és a klinikai szolgáltatásokat a mentális betegségben szenvedő hajléktalan fiatalok körében. A Social Enterprise Intervention (SEI) egy kutatás által támogatott, csoportos megközelítést alkalmazó beavatkozás, amely a hajléktalan fiatalokat fizetett munkába vonja be, valamint ügykezelési és mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújt egy ügynökség által vezetett szociális vállalkozásban való részvétel révén. A támogatott foglalkoztatás Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) modellje egy személyre szabott, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely a súlyos mentális betegségben szenvedők számára személyre szabott, hosszú távú és integrált szakmai, esetkezelési és klinikai szolgáltatásokat nyújt számukra. versenyképes foglalkoztatást szerezni és megtartani.
A SEI és az IPS rövid távú, nem szakmai eredményeinek (depresszió, önbecsülés, szociális támogatás, lakhatási stabilitás) randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálatát 20 hónapon keresztül végezték 72 hajléktalan fiatallal egy los-i hajléktalan fiatalok beugró központjában. Angeles. Ez a tanulmány két kutatási kérdésre adott választ: 1) A klinikai szolgáltatásokkal (SEI vagy IPS) integrált foglalkoztatási beavatkozásban részt vevő hajléktalan, mentális betegségben szenvedő fiatalok tapasztalnak-e javulást a) mentális egészségi állapotukban (önértékelés és depresszió); b) lakhatási stabilitás és c) szociális támogatás; és 2) Milyen különbségek vannak a SEI és az IPS csoportok között a mentális egészség, a lakhatás stabilitása és a szociális támogatás eredményei között az alapvonal és a nyomon követés között?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-24 éves korig
- Angol nyelvű
- Elsődleges klinikai diagnózis az elmúlt évben (legalább egy tünettel az elmúlt 4 hétben) a DISC-Y interjú alapján a hat mentális betegség egyikére (azaz major depressziós epizód, mánia/hipománia, generalizált szorongás, poszttraumás stressz-zavar) , Magatartási zavarok és alkohol-/szerhasználati zavarok
- A munkavégzés vágya.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 36 SEI fiatal
36 hajléktalan fiatal (16-24 éves) véletlenszerűen került a SEI-beavatkozásba
|
A SEI modell négy szakaszban valósult meg: 1) Szakmai készségszerzés (4 hónap); 2) Kisvállalkozási ismeretek elsajátítása (4 hónap); 3) SEI kialakítása és termékforgalmazás (12 hónap); és 4) Klinikai/esetkezelési szolgáltatások (folyamatban 20 hónapig).
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: 36 IPS fiatal
36 hajléktalan (16-24 éves) fiatalt randomizáltak az IPS-beavatkozásba
|
Az IPS bevezetéséhez a fogadó ügynökségnél egy foglalkoztatási szakember, két esetmenedzser és két klinikus kapott a 22 rendelkezésre álló IPS-eset közül az alaphelyzetben.
A 20 hónap során az IPS összes résztvevője legalább hetente személyesen találkozott a foglalkoztatási szakértővel, egy esetmenedzserrel és egy klinikussal.
Ami a közösségben végzett munkafejlesztést illeti, az IPS foglalkoztatási szakembere minden hét körülbelül 40%-át a közösségben töltötte, hogy kapcsolatokat építsen ki új és meglévő munkáltatókkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a depresszióban az alapvonal és a nyomon követés között (felnőtt önjelentés segítségével)
Időkeret: 20 hónap
|
A depressziót az Adult Self-Report (ASR) DSM-orientált depressziós problémákra vonatkozó skála segítségével értékelték, amely 14 elemből állt, amelyek a kapcsolódó érzelmeket és viselkedéseket mérik (Achenbach, 1997).
A pontozási profilok normál skálákat használtak a 18-35 éves felnőttek számára.
A magasabb pontszámok az érzelmek és viselkedések magasabb jelenlétét tükrözték.
A férfiak esetében a 10 és 12 közötti (nőknél 11 és 13) közötti nyers pontszámok a klinikai határvonalon belül voltak, míg a 13-as és annál nagyobb pontszámokat (nőknél 14 vagy annál nagyobb) vették figyelembe a klinikai tartományban.
|
20 hónap
|
Változás a szociális támogatásban az alaphelyzet és a nyomon követés között (felnőtt önjelentés segítségével)
Időkeret: 20 hónap
|
A szociális támogatás az ASR Barátok Alskála négy elemének összegének összetett pontszámú változója volt.
Az egyes elemek válaszkategóriái a nullától az 5-ig vagy többig terjednek a következő kérdések esetén: "Hány közeli barátod van?"
A pontszámok tartománya 0-tól 12-ig terjed, a magasabb pontszámok a fiatalok nagyobb társadalmi támogatottságát jelzik.
|
20 hónap
|
A lakásstabilitási állapot változása az alapállapot és a nyomon követés között (a lakásállapot 3 elemes önbevallásos mérőszáma alapján)
Időkeret: 20 hónap
|
A fiatalokat 20 hónapos korukban megkérdezték lakhatási helyzetükről (azaz utcán, menhelyen vagy intézetben [azaz ifjúsági vagy felnőtt menhelyen, fogva tartási intézményben, börtönben vagy börtönben], vagy magánlakásban éltek-e család [azaz biológiai vagy nevelt], rokonok, barátok, élettárs, szobatárs vagy egyedül).
Minden elem dichotóm volt, és 0 = nem vagy 1 = igen.
|
20 hónap
|
Az önértékelés változása az alapvonal és a nyomon követés között (a Rosenberg önértékelési skála használatával)
Időkeret: 20 hónap
|
Az önbecsülést a Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979) segítségével mérték, amely az önértékeléssel kapcsolatos érzések 10 kérdésből álló értékelése.
Minden elem értékelése egy 4 pontos Likert-típusú skála segítségével történik, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed.
Öt tételt átkódolunk, így a magasabb pontszámok magasabb önértékelési szintet jeleznek.
Az RSE nyers pontszámok lehetséges tartománya 0 és 30 között van.
A 15 és 25 közötti pontszámok a normál tartományon belül vannak, míg a 15 alatti pontszámok alacsony önbecsülésre utalnak.
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH082804-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi Vállalkozás Beavatkozás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis használatEgyesült Államok
-
Sinead NugentIsmeretlenSerdülőkori öngyilkosság