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让无家可归的青年参与职业培训以满足他们的心理健康需求 (SEI)

2017年4月13日 更新者:Kristin Ferguson-Colvin、Arizona State University

这项随机对照试验 (RCT) 比较了社会企业干预 (SEI) 和个人安置与支持 (IPS) 对患有精神疾病的无家可归青年的疗效。

方法:使用非概率配额抽样方法从一个机构招募 72 名无家可归的青年,他们被随机分配到 SEI (n=36) 或 IPS (n=36) 条件。

研究概览

详细说明

针对无家可归青年的 RCT 有限使用以测试研究支持的干预措施,本研究比较了将就业和临床服务与患有精神疾病的无家可归青年相结合的两种干预措施的疗效和短期结果。 社会企业干预 (SEI) 是一项研究支持的干预,它使用一种团体方法,通过参与机构运营的社会企业,让无家可归的青年从事有偿工作以及个案管理和心理健康服务。 支持性就业的个人安置和支持 (IPS) 模型是一种以个人为中心的、基于证据的干预措施,它为患有严重精神疾病的个人提供定制的、长期的、综合的职业、案例管理和临床服务,以帮助他们获得并保持有竞争力的就业机会。

一项针对 SEI 和 IPS 的短期非职业结果(抑郁、自尊、社会支持、住房稳定性)的随机比较功效试验在洛杉矶的一个无家可归青年收容中心对 72 名无家可归青年进行了超过 20 个月洛杉矶。 本研究回答了两个研究问题:1)参加与临床服务相结合的就业干预(SEI 或 IPS)的患有精神疾病的无家可归青年是否经历了 a)心理健康状况(自尊和抑郁)的改善; b) 住房稳定性,以及 c) 社会支持;和 2) SEI 和 IPS 组在心理健康、住房稳定性和基线和后续行动之间的社会支持结果方面有何差异?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-24岁
  • 英语会话
  • 在过去一年中使用 DISC-Y 访谈对六种精神疾病中的一种进行初步临床诊断(在过去 4 周内至少出现一种症状)(即重度抑郁发作、躁狂症/轻躁狂症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍、品行障碍和酒精/物质使用障碍
  • 渴望工作。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:36 SEI青年
36 名无家可归的青年(16-24 岁)随机接受 SEI 干预
SEI 模型分四个阶段实施:1)职业技能获取(4 个月); 2) 小企业技能获取(4 个月); 3)SEI形成和产品分销(12个月); 4) 临床/病例管理服务(持续 20 个月)。
其他名称:
  • SEI
  • 社会企业
实验性的:36 IPS青年
36 名无家可归的青年(16-24 岁)随机接受 IPS 干预
为了在主办机构实施 IPS,一名就业专家、两名案例经理和两名临床医生在基线时被分配了 22 个可用的 IPS 案例。 在 20 个月中,所有 IPS 参与者至少每周与就业专家、一名个案经理和一名临床医生单独会面。 关于社区的工作发展,IPS 就业专家每周还花费大约 40% 的时间在社区与新雇主和现有雇主建立关系。
其他名称:
  • 个人安置和支持
  • 辅助就业

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线和随访之间的抑郁变化(使用成人自我报告)
大体时间:20个月
抑郁症是使用成人自我报告 (ASR) 以 DSM 为导向的抑郁问题量表进行评估的,该量表由 14 个测量相关情绪和行为的项目组成 (Achenbach, 1997)。 评分概况使用 18-35 岁成年人的标准化量表。 较高的分数反映出较高的情绪和行为。 对于男性,原始分数在 10 到 12 之间(女性为 11 和 13)在临界临床范围内,而得分 13 和更高(女性为 14 和更高)被认为在临床范围内。
20个月
基线和后续行动之间社会支持的变化(使用成人自我报告)
大体时间:20个月
社会支持是 ASR 朋友子量表上四个项目总和的综合得分变量。 每个项目的回答类别从无到 5 或更多,问题包括:“你有多少亲密朋友?” 得分范围为 0 到 12,得分越高表明对青少年的社会支持越大。
20个月
基线和后续之间住房稳定性状况的变化(使用 3 项住房状况自我报告措施)
大体时间:20个月
青年人在 20 个月大时被问及他们的住房状况(即他们是否曾露宿街头、住所或机构 [即青年或成人收容所、拘留所、监狱或监狱],或住在私人住宅中家庭[即亲生或寄养]、亲戚、朋友、伴侣、室友或单独)。 每个项目都是二分法的,评分为 0 = 否或 1 = 是。
20个月
基线和后续行动之间的自尊变化(使用 Rosenberg 自尊量表)
大体时间:20个月
自尊是使用 Rosenberg 自尊量表 (RSE; Rosenberg, 1979) 测量的,这是一个对自我价值感的 10 个问题评估。 每个项目都使用 4 点李克特式量表进行评分,范围从非常不同意到非常同意。 五个项目被重新编码,因此较高的分数表示较高的自尊水平。 RSE 原始分数的可能范围是 0 到 30。 15 到 25 之间的分数在正常范围内,而低于 15 的分数表明自尊心低。
20个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年9月18日

初级完成 (实际的)

2011年8月31日

研究完成 (实际的)

2011年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月13日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精神健康的临床试验

社会企业介入的临床试验

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