- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03118388
Engasjere hjemløse ungdommer i yrkesopplæring for å dekke deres psykiske helsebehov (SEI)
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) sammenlignet effekten mellom Social Enterprise Intervention (SEI) og Individual Placement and Support (IPS) med hjemløse ungdommer med psykiske lidelser.
Metoder: Prøvetaking av ikke-sannsynlighetskvoter ble brukt til å rekruttere 72 hjemløse ungdommer fra ett byrå, som ble randomisert til SEI (n=36) eller IPS (n=36) betingelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som svar på den begrensede bruken av RCT med hjemløse ungdommer for å teste forskningsstøttede intervensjoner, sammenligner denne studien effekten og kortsiktige resultater av to intervensjoner som kombinerer sysselsetting og kliniske tjenester med hjemløse ungdommer som opplever psykiske lidelser. The Social Enterprise Intervention (SEI) er en forskningsstøttet intervensjon som bruker en gruppetilnærming som engasjerer hjemløse ungdom i lønnet arbeid, samt saksbehandling og psykiske helsetjenester gjennom involvering i et byrådrevet sosialt foretak. Individual Placement and Support (IPS)-modellen for støttet sysselsetting er en individuelt fokusert, evidensbasert intervensjon, som gir individer med alvorlig psykisk lidelse tilpassede, langsiktige og integrerte yrkesfaglige, saksbehandlings- og kliniske tjenester for å hjelpe dem. få og opprettholde konkurransedyktige ansettelser.
En randomisert komparativ effektstudie av kortsiktige, ikke-yrkesrelaterte utfall (depresjon, selvtillit, sosial støtte, boligstabilitet) av SEI og IPS ble utført over 20 måneder med 72 hjemløse ungdommer på et drop-in-senter for hjemløse ungdommer i Los Angeles. Denne studien besvarte to forskningsspørsmål: 1) Opplever hjemløse ungdommer med psykiske lidelser som deltar i en sysselsettingsintervensjon integrert med kliniske tjenester (SEI eller IPS) forbedringer i deres a) psykiske helsestatus (selvtillit og depresjon); b) boligstabilitet, og c) sosial støtte; og 2) Hva er forskjellene mellom SEI- og IPS-gruppene på mental helse, boligstabilitet og sosial støtteresultater mellom baseline og oppfølging?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-24
- engelsktalende
- Primær klinisk diagnose i det siste året (med minst ett symptom i løpet av de siste 4 ukene) ved bruk av DISC-Y-intervjuet for en av seks psykiske lidelser (dvs. Major Depressive Episode, Mani/ Hypomani, Generalisert angst, Posttraumatisk stresslidelse , atferdsforstyrrelse og alkohol-/rusmisbruksforstyrrelser
- Lyst til å jobbe.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 36 SEI ungdom
36 hjemløse ungdommer (alder 16-24) randomisert til SEI-intervensjonen
|
SEI-modellen ble implementert i fire trinn: 1) Tilegnelse av yrkeskompetanse (4 måneder); 2) Oppkjøp av ferdigheter i små bedrifter (4 måneder); 3) SEI-dannelse og produktdistribusjon (12 måneder); og 4) Kliniske/saksbehandlingstjenester (pågår i 20 måneder).
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: 36 IPS ungdom
36 hjemløse ungdommer (16-24 år) randomisert til IPS-intervensjonen
|
For å implementere IPS ved vertsbyrået ble en arbeidsspesialist, to saksbehandlere og to klinikere tildelt de 22 tilgjengelige IPS-tilfellene blant dem ved baseline.
I løpet av de 20 månedene møtte alle IPS-deltakerne individuelt arbeidsspesialisten, en saksbehandler og en kliniker minst ukentlig.
Når det gjelder jobbutvikling i samfunnet, brukte IPS-ansattespesialisten også rundt 40 % av hver uke ute i samfunnet på å bygge relasjoner med nye og eksisterende arbeidsgivere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon mellom baseline og oppfølging (ved hjelp av selvrapporten for voksne)
Tidsramme: 20 måneder
|
Depresjon ble vurdert ved hjelp av Adult Self-Report (ASR) DSM-Oriented Scale for Depressive Problems, bestående av 14 elementer som måler relaterte følelser og atferd (Achenbach, 1997).
Scoringsprofiler brukte normerte skalaer for voksne i alderen 18-35.
Høyere score reflekterte en høyere tilstedeværelse av følelser og atferd.
For menn var råskårer mellom 10 og 12 (11 og 13 for kvinner) innenfor grenselinjen, mens skårer 13 og høyere (14 og høyere for kvinner) ble vurdert i det kliniske området.
|
20 måneder
|
|
Endring i sosial støtte mellom baseline og oppfølging (ved hjelp av selvrapporten for voksne)
Tidsramme: 20 måneder
|
Sosial støtte var en sammensatt poengvariabel av summen av fire elementer på ASR Friends Subscale.
Svarkategoriene for hvert element varierer fra ingen til 5 eller mer for spørsmål som inkluderer: "Omtrent hvor mange nære venner har du?"
Utvalget av poeng er fra 0 til 12, med høyere poengsum indikerer større sosial støtte til ungdommen.
|
20 måneder
|
|
Endring i boligstabilitetsstatus mellom baseline og oppfølging (ved bruk av et 3-elements selvrapporteringsmål for boligstatus)
Tidsramme: 20 måneder
|
Ungdom ble spurt etter 20 måneder om boligstatusen deres (dvs. om de hadde bodd på gata, i et krisesenter eller institusjon [dvs. ungdoms- eller voksenhjem, eller interneringsanstalt, fengsel eller fengsel], eller i en privat bolig med familie [dvs. biologisk eller foster], slektninger, venner, en partner, romkamerat eller alene).
Hvert element var todelt og scoret som 0 = nei eller 1 = ja.
|
20 måneder
|
|
Endring i selvtillit mellom baseline og oppfølging (ved bruk av Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsramme: 20 måneder
|
Selvfølelse ble målt ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979), en 10-spørsmåls vurdering av følelser om egenverd.
Hvert element er vurdert ved å bruke en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
Fem elementer er omkodet slik at høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvtillit.
Det mulige området for RSE-råpoeng er 0 til 30.
Skårer mellom 15 og 25 er innenfor normalområdet, mens skårer under 15 antyder lav selvtillit.
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH082804-01A2 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV | Opplæring | Rusmisbruksforstyrrelser | Mental Helse | Felles helsearbeidere | Stigma | Global helse | HIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse | Mental Health Recovery | Gjenoppretting av stoffbrukSør-Afrika
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
Kliniske studier på Intervensjon fra sosial virksomhet
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of Dublin, Trinity CollegeFullførtMangel på fysisk aktivitetIrland
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekruttering
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå