- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03118388
정신 건강 요구 사항을 충족하기 위해 직업 훈련에 노숙자 청소년 참여 (SEI)
이 무작위 통제 시험(RCT)은 사회적 기업 개입(SEI)과 개인 배치 및 지원(IPS) 간의 효능을 정신 질환이 있는 노숙자 청소년과 비교했습니다.
방법: 확률이 없는 할당량 샘플링 샘플링을 사용하여 한 기관에서 SEI(n=36) 또는 IPS(n=36) 조건으로 무작위 배정된 72명의 노숙자 청소년을 모집했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 지원 개입을 테스트하기 위해 노숙자 청소년과 함께 RCT를 제한적으로 사용하는 것에 대응하여 이 연구는 정신 질환을 겪고 있는 노숙자 청소년과 고용 및 임상 서비스를 결합하는 두 가지 개입의 효능과 단기 결과를 비교합니다. 사회적 기업 개입(SEI)은 기관이 운영하는 사회적 기업에 참여하여 노숙 청소년을 유급 고용뿐만 아니라 사례 관리 및 정신 건강 서비스에 참여시키는 그룹 접근 방식을 사용하는 연구 지원 개입입니다. 지원 고용의 개별 배치 및 지원(IPS) 모델은 개별적으로 초점을 맞춘 증거 기반 개입으로, 중증 정신 질환이 있는 개인에게 맞춤형 장기 통합 직업, 사례 관리 및 임상 서비스를 제공하여 그들을 돕습니다. 경쟁력 있는 고용을 얻고 유지합니다.
SEI 및 IPS의 단기 비직업 결과(우울증, 자존감, 사회적 지원, 주택 안정성)에 대한 무작위 비교 효능 시험이 로스의 한 노숙자 청소년 드롭인 센터에서 72명의 노숙자 청소년을 대상으로 20개월 동안 수행되었습니다. 앙헬레스. 이 연구는 두 가지 연구 질문에 답했습니다. 1) 임상 서비스와 통합된 고용 중재(SEI 또는 IPS)에 참여하는 정신 질환이 있는 노숙자 청소년은 a) 정신 건강 상태(자존감 및 우울증)에서 개선을 경험합니다. b) 주택 안정성 및 c) 사회적 지원; 2) 기준선과 후속 조치 간의 정신 건강, 주택 안정성 및 사회적 지원 결과에 대한 SEI 그룹과 IPS 그룹 간의 차이점은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16-24세
- 영어로 말하기
- 6가지 정신 질환(예: 주요 우울 삽화, 조증/경조증, 전신 불안, 외상 후 스트레스 장애) 중 하나에 대한 DISC-Y 인터뷰를 사용한 지난 1년 동안(지난 4주 동안 최소 하나의 증상이 있는) 1차 임상 진단 , 행동 장애 및 알코올/약물 사용 장애
- 일하고 싶다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 36 SEI 청소년
36명의 노숙자 청소년(16-24세)이 SEI 개입에 무작위 배정됨
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SEI 모델은 4단계로 구현되었습니다. 1) 직업 기술 습득(4개월); 2) 중소기업 기술 습득(4개월) 3) SEI 형성 및 제품 유통(12개월); 4) 임상/사례 관리 서비스(20개월 동안 진행).
다른 이름들:
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실험적: 36 IPS 청소년
36명의 노숙자 청소년(16-24세)이 IPS 중재에 무작위 배정됨
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호스트 기관에서 IPS를 구현하기 위해 취업 전문가 1명, 사례 관리자 2명, 임상의 2명에게 베이스라인에서 사용 가능한 22개의 IPS 사례를 할당했습니다.
20개월 동안 모든 IPS 참가자는 고용 전문가, 사례 관리자 1명, 임상의 1명을 매주 개별적으로 만났습니다.
커뮤니티의 직업 개발과 관련하여 IPS 고용 전문가는 매주 약 40%를 신규 및 기존 고용주와 관계를 구축하는 커뮤니티에서 보냈습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 후속 조치 사이의 우울증 변화(성인 자가 보고서 사용)
기간: 20개월
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우울증은 관련된 감정과 행동을 측정하는 14개 항목으로 구성된 성인 자기 보고(ASR) 우울 문제에 대한 DSM 지향 척도를 사용하여 평가되었습니다(Achenbach, 1997).
채점 프로필은 18-35세 성인을 위한 표준 척도를 사용했습니다.
점수가 높을수록 감정과 행동이 더 많이 존재함을 반영합니다.
남성의 경우, 10~12점(여성의 경우 11~13점)의 원점수는 경계선 임상 범위 내에 있는 반면, 13점 이상(여성의 경우 14점 이상)은 임상 범위로 간주되었습니다.
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20개월
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기준선과 후속 조치 사이의 사회적 지원 변화(성인 자기 보고서 사용)
기간: 20개월
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사회적 지원은 ASR 친구 하위 척도에서 4개 항목 합계의 복합 점수 변수였습니다.
각 항목에 대한 응답 범주는 "가까운 친구가 몇 명입니까?"와 같은 질문에 대해 없음에서 5개 이상까지 다양합니다.
점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 청소년에 대한 사회적 지원이 더 큰 것을 나타냅니다.
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20개월
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기준선과 후속 조치 사이의 주거 안정성 상태 변화(주거 상태에 대한 3개 항목 자체 보고 측정 사용)
기간: 20개월
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20개월에 청소년에게 주택 상태(즉, 거리에서 살았는지, 보호소나 기관[즉, 청소년 또는 성인 보호소, 구금 시설, 감옥, 감옥] 또는 개인 주택에서 살았는지)에 대해 질문했습니다. 가족[즉, 생물학적 또는 양육자], 친척, 친구, 파트너, 룸메이트 또는 혼자).
각 항목은 이분법적이며 0 = 아니오 또는 1 = 예로 점수가 매겨졌습니다.
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20개월
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기준선과 후속 조치 사이의 자존감 변화(Rosenberg Self-Esteem Scale 사용)
기간: 20개월
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자존감은 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSE; Rosenberg, 1979), 자존감에 대한 감정에 대한 10개의 질문 평가를 사용하여 측정되었습니다.
각 항목은 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 범위의 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타내도록 5개 문항을 다시 코딩하였다.
RSE 원시 점수의 가능한 범위는 0~30입니다.
15에서 25 사이의 점수는 정상 범위에 속하는 반면 15 미만의 점수는 낮은 자존감을 나타냅니다.
|
20개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34MH082804-01A2 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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