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Coinvolgere i giovani senzatetto nella formazione professionale per soddisfare le loro esigenze di salute mentale (SEI)

13 aprile 2017 aggiornato da: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

Questo studio controllato randomizzato (RCT) ha confrontato l'efficacia tra l'intervento dell'impresa sociale (SEI) e il collocamento e il supporto individuale (IPS) con giovani senzatetto con malattie mentali.

Metodi: il campionamento delle quote non probabilistiche è stato utilizzato per reclutare 72 giovani senzatetto da un'agenzia, che sono stati randomizzati alle condizioni SEI (n=36) o IPS (n=36).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In risposta all'uso limitato di RCT con i giovani senzatetto per testare gli interventi supportati dalla ricerca, questo studio confronta l'efficacia e i risultati a breve termine di due interventi che combinano l'occupazione e i servizi clinici con i giovani senzatetto che soffrono di malattie mentali. Il Social Enterprise Intervention (SEI) è un intervento supportato dalla ricerca che utilizza un approccio di gruppo che coinvolge i giovani senzatetto in un lavoro retribuito, nonché nella gestione dei casi e nei servizi di salute mentale attraverso il coinvolgimento in un'impresa sociale gestita da un'agenzia. Il modello di collocamento e supporto individuale (IPS) di occupazione assistita è un intervento focalizzato individualmente e basato sull'evidenza, che fornisce alle persone con gravi malattie mentali servizi professionali, di gestione dei casi e clinici personalizzati, a lungo termine e integrati per aiutarli ottenere e mantenere un'occupazione competitiva.

Uno studio randomizzato di efficacia comparativa degli esiti non professionali a breve termine (depressione, autostima, sostegno sociale, stabilità abitativa) del SEI e dell'IPS è stato condotto nell'arco di 20 mesi con 72 giovani senzatetto presso un centro di accoglienza per giovani senzatetto a Los Angeles. Angeles. Questo studio ha risposto a due domande di ricerca: 1) I giovani senzatetto con malattie mentali che partecipano a un intervento di occupazione integrato con i servizi clinici (SEI o IPS) sperimentano miglioramenti nel loro a) stato di salute mentale (autostima e depressione); b) stabilità abitativa ec) sostegno sociale; e 2) Quali sono le differenze tra i gruppi SEI e IPS sulla salute mentale, la stabilità abitativa e i risultati del supporto sociale tra il basale e il follow-up?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16-24
  • parlando inglese
  • Diagnosi clinica primaria nell'ultimo anno (con almeno un sintomo nelle ultime 4 settimane) utilizzando l'intervista DISC-Y per una delle sei malattie mentali (ad es. Episodio Depressivo Maggiore, Mania/Ipomania, Ansia Generalizzata, Disturbo Post-traumatico da Stress , Disturbo della condotta e Disturbi da uso di alcol/sostanze
  • Voglia di lavorare.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 36 SEI giovani
36 giovani senzatetto (età 16-24) randomizzati all'intervento SEI
Comportamentale: Intervento sull'impresa sociale
Il modello SEI è stato implementato in quattro fasi: 1) Acquisizione di competenze professionali (4 mesi); 2) Acquisizione di competenze per piccole imprese (4 mesi); 3) Formazione SEI e distribuzione prodotti (12 mesi); e 4) Servizi clinici/di gestione dei casi (in corso per 20 mesi).
Altri nomi:
  • SEI
  • impresa sociale
SPERIMENTALE: 36 giovani dell'IPS
36 giovani senzatetto (età 16-24) randomizzati all'intervento dell'IPS
Comportamentale: IPS
Per implementare l'IPS presso l'agenzia ospitante, uno specialista del lavoro, due case manager e due medici sono stati assegnati ai 22 casi IPS disponibili al basale. Nel corso dei 20 mesi, tutti i partecipanti all'IPS si sono incontrati individualmente con lo specialista del lavoro, un case manager e un medico almeno settimanalmente. Per quanto riguarda lo sviluppo del lavoro nella comunità, lo specialista dell'occupazione IPS ha anche trascorso circa il 40% di ogni settimana nella comunità costruendo rapporti con datori di lavoro nuovi ed esistenti.
Altri nomi:
  • Posizionamento individuale e supporto
  • occupazione assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della depressione tra il basale e il follow-up (utilizzando l'Adult Self-Report)
Lasso di tempo: 20 mesi
La depressione è stata valutata utilizzando la scala orientata al DSM per i problemi depressivi dell'adulto self-report (ASR), composta da 14 elementi che misurano le emozioni e i comportamenti correlati (Achenbach, 1997). I profili di punteggio hanno utilizzato scale normate per adulti di età compresa tra 18 e 35 anni. Punteggi più alti riflettevano una maggiore presenza di emozioni e comportamenti. Per gli uomini, i punteggi grezzi tra 10 e 12 (11 e 13 per le donne) erano all'interno dell'intervallo clinico borderline, mentre i punteggi 13 e superiori (14 e superiori per le donne) sono stati considerati nell'intervallo clinico.
20 mesi
Variazione del supporto sociale tra il basale e il follow-up (utilizzando l'Adult Self-Report)
Lasso di tempo: 20 mesi
Il supporto sociale era una variabile a punteggio composito della somma di quattro elementi della sottoscala ASR Friends. Le categorie di risposta per ciascun elemento vanno da nessuna a 5 o più per domande tra cui: "Quanti amici intimi hai?" L'intervallo dei punteggi va da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano un maggiore sostegno sociale per i giovani.
20 mesi
Variazione dello stato di stabilità abitativa tra il basale e il follow-up (utilizzando una misura di autovalutazione dello stato abitativo a 3 voci)
Lasso di tempo: 20 mesi
Ai giovani di 20 mesi è stato chiesto del loro stato abitativo (vale a dire, se avevano vissuto per strada, in un rifugio o in un istituto [ad esempio, rifugio per giovani o adulti, o struttura di detenzione, prigione o carcere], o in una residenza privata con famiglia [cioè, biologico o affidatario], parenti, amici, un partner, compagno di stanza o solo). Ogni item era dicotomico e valutato come 0 = no o 1 = sì.
20 mesi
Variazione dell'autostima tra il basale e il follow-up (utilizzando la scala di autostima di Rosenberg)
Lasso di tempo: 20 mesi
L'autostima è stata misurata utilizzando la Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979), una valutazione di 10 domande dei sentimenti sull'autostima. Ogni item è valutato utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Cinque elementi vengono ricodificati in modo che i punteggi più alti indichino livelli più elevati di autostima. L'intervallo possibile di punteggi grezzi RSE va da 0 a 30. I punteggi compresi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale, mentre i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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