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Einbeziehung obdachloser Jugendlicher in die Berufsausbildung, um ihre psychischen Gesundheitsbedürfnisse zu erfüllen (SEI)

13. April 2017 aktualisiert von: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) verglich die Wirksamkeit zwischen der Social Enterprise Intervention (SEI) und der individuellen Vermittlung und Unterstützung (IPS) bei obdachlosen Jugendlichen mit psychischen Erkrankungen.

Methoden: Quotenstichproben ohne Wahrscheinlichkeit wurden verwendet, um 72 obdachlose Jugendliche von einer Agentur zu rekrutieren, die randomisiert den SEI- (n = 36) oder IPS- (n = 36) Bedingungen zugeteilt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf die begrenzte Verwendung von RCTs mit obdachlosen Jugendlichen zum Testen von forschungsgestützten Interventionen vergleicht diese Studie die Wirksamkeit und kurzfristigen Ergebnisse von zwei Interventionen, die Beschäftigung und klinische Dienste mit obdachlosen Jugendlichen mit psychischen Erkrankungen kombinieren. Die Social Enterprise Intervention (SEI) ist eine forschungsgestützte Intervention, die einen Gruppenansatz verwendet, der obdachlose Jugendliche in bezahlte Beschäftigung sowie Fallmanagement und psychische Gesundheitsdienste durch die Beteiligung an einem von einer Agentur geführten Sozialunternehmen einbindet. Das Individual Placement and Support (IPS)-Modell der unterstützten Beschäftigung ist eine individuell ausgerichtete, evidenzbasierte Intervention, die Personen mit schweren psychischen Erkrankungen maßgeschneiderte, langfristige und integrierte berufliche, Fallmanagement- und klinische Dienstleistungen bietet, um ihnen zu helfen wettbewerbsfähige Arbeitsplätze zu gewinnen und zu erhalten.

Eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie zu den kurzfristigen, nicht beruflich bedingten Ergebnissen (Depression, Selbstwertgefühl, soziale Unterstützung, Wohnungsstabilität) von SEI und IPS wurde über 20 Monate mit 72 obdachlosen Jugendlichen in einer Anlaufstelle für obdachlose Jugendliche in Los durchgeführt Engel. Diese Studie beantwortete zwei Forschungsfragen: 1) Erleben obdachlose Jugendliche mit psychischen Erkrankungen, die an einer Beschäftigungsintervention teilnehmen, die mit klinischen Diensten (SEI oder IPS) integriert ist, Verbesserungen in ihrem a) psychischen Gesundheitszustand (Selbstwertgefühl und Depression); b) Wohnungsstabilität und c) soziale Unterstützung; und 2) Was sind die Unterschiede zwischen den SEI- und IPS-Gruppen in Bezug auf psychische Gesundheit, Wohnstabilität und soziale Unterstützungsergebnisse zwischen Baseline und Follow-up?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-24
  • Englisch sprechend
  • Primäre klinische Diagnose im vergangenen Jahr (mit mindestens einem Symptom in den letzten 4 Wochen) unter Verwendung des DISC-Y-Interviews für eine von sechs psychischen Erkrankungen (d. h. Episode einer Major Depression, Manie / Hypomanie, generalisierte Angst, posttraumatische Belastungsstörung). , Verhaltensstörungen und Störungen des Alkohol-/Substanzkonsums
  • Lust zu arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 36 SEI-Jugend
36 obdachlose Jugendliche (im Alter von 16-24) wurden randomisiert für die SEI-Intervention ausgewählt
Verhalten: Soziale Unternehmensintervention
Das SEI-Modell wurde in vier Phasen umgesetzt: 1) Erwerb beruflicher Fähigkeiten (4 Monate); 2) Erwerb von Fähigkeiten in Kleinunternehmen (4 Monate); 3) SEI-Bildung und Produktverteilung (12 Monate); und 4) Klinische/Fallverwaltungsdienste (laufend für 20 Monate).
Andere Namen:
  • SEI
  • Sozialunternehmen
EXPERIMENTAL: 36 IPS Jugend
36 obdachlose Jugendliche (im Alter von 16-24) wurden randomisiert für die IPS-Intervention ausgewählt
Verhalten: IPS
Um das IPS in der aufnehmenden Behörde umzusetzen, wurden einem Arbeitsspezialisten, zwei Fallmanagern und zwei Klinikern die 22 verfügbaren IPS-Fälle unter ihnen zu Studienbeginn zugewiesen. Im Laufe der 20 Monate trafen sich alle IPS-Teilnehmer mindestens wöchentlich einzeln mit dem Arbeitsspezialisten, einem Fallmanager und einem Arzt. In Bezug auf die Stellenentwicklung in der Gemeinde verbrachte der IPS-Beschäftigungsspezialist auch etwa 40 % jeder Woche in der Gemeinde, um Beziehungen zu neuen und bestehenden Arbeitgebern aufzubauen.
Andere Namen:
  • Individuelle Platzierung und Betreuung
  • unterstützte Beschäftigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression zwischen Baseline und Follow-up (unter Verwendung des Erwachsenen-Selbstberichts)
Zeitfenster: 20 Monate
Die Depression wurde anhand der DSM-Oriented Scale for Depressive Problems (Adult Self-Report (ASR)) bewertet, die aus 14 Items bestand, die verwandte Emotionen und Verhaltensweisen messen (Achenbach, 1997). Bewertungsprofile verwendeten genormte Skalen für Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren. Höhere Werte spiegelten eine höhere Präsenz von Emotionen und Verhaltensweisen wider. Bei Männern lagen Rohwerte zwischen 10 und 12 (11 und 13 bei Frauen) im grenzwertigen klinischen Bereich, während Werte ab 13 (14 und mehr bei Frauen) im klinischen Bereich lagen.
20 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung zwischen Baseline und Follow-up (unter Verwendung des Erwachsenen-Selbstberichts)
Zeitfenster: 20 Monate
Soziale Unterstützung war eine zusammengesetzte Score-Variable aus der Summe von vier Items auf der ASR Friends Subscale. Die Antwortkategorien für jedes Item reichen von keiner bis 5 oder mehr für Fragen wie: "Wie viele enge Freunde haben Sie ungefähr?" Die Skala der Punktzahlen reicht von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen eine größere soziale Unterstützung für die Jugend anzeigen.
20 Monate
Änderung des Wohnungsstabilitätsstatus zwischen Baseline und Follow-up (unter Verwendung eines 3-Punkte-Selbstberichts zur Messung des Wohnstatus)
Zeitfenster: 20 Monate
Jugendliche wurden im Alter von 20 Monaten nach ihrem Wohnstatus befragt (d. h. ob sie auf der Straße, in einer Unterkunft oder Einrichtung [d. h. Jugend- oder Erwachsenenheim oder Haftanstalt, Gefängnis oder Gefängnis] oder in einer privaten Wohnung gelebt hatten). Familie [d. h. leibliche oder Pflegeeltern], Verwandte, Freunde, Partner, Mitbewohner oder allein). Jedes Item war dichotom und wurde mit 0 = nein oder 1 = ja bewertet.
20 Monate
Veränderung des Selbstwertgefühls zwischen Baseline und Follow-up (unter Verwendung der Rosenberg Self-Esteem Scale)
Zeitfenster: 20 Monate
Das Selbstwertgefühl wurde mit der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979) gemessen, einer 10-Fragen-Beurteilung des Selbstwertgefühls. Jedes Item wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Fünf Items werden neu kodiert, sodass höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwertgefühl anzeigen. Der mögliche Bereich der RSE-Rohwerte liegt zwischen 0 und 30. Werte zwischen 15 und 25 liegen im normalen Bereich, während Werte unter 15 auf ein geringes Selbstwertgefühl hindeuten.
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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