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Involucrar a los jóvenes sin hogar en la capacitación vocacional para satisfacer sus necesidades de salud mental (SEI)

13 de abril de 2017 actualizado por: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) comparó la eficacia entre la Intervención de empresa social (SEI) y la Colocación y apoyo individual (IPS) con jóvenes sin hogar con enfermedad mental.

Métodos: Se utilizó un muestreo por cuotas no probabilísticas para reclutar a 72 jóvenes sin hogar de una agencia, que fueron asignados aleatoriamente a las condiciones SEI (n=36) o IPS (n=36).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En respuesta al uso limitado de ECA con jóvenes sin hogar para probar intervenciones respaldadas por investigaciones, este estudio compara la eficacia y los resultados a corto plazo de dos intervenciones que combinan empleo y servicios clínicos con jóvenes sin hogar que padecen enfermedades mentales. Social Enterprise Intervention (SEI) es una intervención respaldada por investigaciones que utiliza un enfoque de grupo que involucra a los jóvenes sin hogar en el empleo remunerado, así como en la gestión de casos y los servicios de salud mental a través de la participación en una empresa social administrada por una agencia. El modelo de Colocación y Apoyo Individual (IPS) de empleo con apoyo es una intervención basada en evidencia y enfocada individualmente, que brinda a las personas con enfermedades mentales graves servicios clínicos, de administración de casos y vocacionales personalizados, a largo plazo e integrados para ayudarlos. obtener y mantener un empleo competitivo.

Se realizó un ensayo aleatorizado de eficacia comparativa de los resultados no vocacionales a corto plazo (depresión, autoestima, apoyo social, estabilidad de vivienda) de SEI e IPS durante 20 meses con 72 jóvenes sin hogar en un centro de acogida para jóvenes sin hogar en Los Ángeles. Este estudio respondió a dos preguntas de investigación: 1) ¿Los jóvenes sin hogar con enfermedad mental que participan en una intervención laboral integrada con servicios clínicos (SEI o IPS) experimentan mejoras en su a) estado de salud mental (autoestima y depresión); b) estabilidad habitacional, yc) apoyo social; y 2) ¿Cuáles son las diferencias entre los grupos SEI e IPS en los resultados de salud mental, estabilidad de vivienda y apoyo social entre el inicio y el seguimiento?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 16-24
  • Habla ingles
  • Diagnóstico clínico primario en el último año (con al menos un síntoma en las últimas 4 semanas) utilizando la entrevista DISC-Y para una de las seis enfermedades mentales (es decir, episodio depresivo mayor, manía/hipomanía, ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático , trastorno de conducta y trastornos por consumo de alcohol/sustancias
  • Deseo de trabajar.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 36 jóvenes SEI
36 jóvenes sin hogar (edades 16-24) asignados al azar a la intervención SEI
Conductual: Intervención de Empresas Sociales
El modelo SEI se implementó en cuatro etapas: 1) Adquisición de habilidades vocacionales (4 meses); 2) Adquisición de habilidades para pequeñas empresas (4 meses); 3) formación de SEI y distribución de productos (12 meses); y 4) Servicios clínicos/de manejo de casos (en curso durante 20 meses).
Otros nombres:
  • SEI
  • empresa social
EXPERIMENTAL: 36 IPS jóvenes
36 jóvenes sin hogar (de 16 a 24 años) asignados aleatoriamente a la intervención de IPS
Conductual: IPS
Para implementar el IPS en la agencia anfitriona, se asignaron los 22 casos de IPS disponibles entre ellos al inicio del estudio a un especialista en empleo, dos administradores de casos y dos médicos. Durante los 20 meses, todos los participantes de IPS se reunieron individualmente con el especialista en empleo, un administrador de casos y un médico al menos una vez por semana. Con respecto al desarrollo laboral en la comunidad, el especialista en empleo de IPS también pasó alrededor del 40% de cada semana en la comunidad construyendo relaciones con empleadores nuevos y existentes.
Otros nombres:
  • Colocación y apoyo individual
  • empleo con apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión entre el inicio y el seguimiento (utilizando el Autoinforme de adultos)
Periodo de tiempo: 20 meses
La depresión se evaluó utilizando la Escala orientada al DSM para problemas depresivos de Autoinforme de adultos (ASR), que consta de 14 ítems que miden emociones y comportamientos relacionados (Achenbach, 1997). Los perfiles de puntuación utilizaron escalas normalizadas para adultos de 18 a 35 años. Las puntuaciones más altas reflejaron una mayor presencia de emociones y comportamientos. Para los hombres, las puntuaciones brutas entre 10 y 12 (11 y 13 para las mujeres) estaban dentro del rango clínico límite, mientras que las puntuaciones de 13 y más (14 y más para las mujeres) se consideraban en el rango clínico.
20 meses
Cambio en el apoyo social entre el inicio y el seguimiento (utilizando el Autoinforme de adultos)
Periodo de tiempo: 20 meses
El apoyo social fue una variable de puntuación compuesta de la suma de cuatro elementos en la subescala de amigos de ASR. Las categorías de respuesta para cada ítem varían de ninguna a 5 o más para preguntas que incluyen: "¿Aproximadamente cuántos amigos cercanos tienes?" El rango de puntajes es de 0 a 12, donde los puntajes más altos indican un mayor apoyo social para los jóvenes.
20 meses
Cambio en el estado de estabilidad de la vivienda entre la línea de base y el seguimiento (utilizando una medida de autoinforme de 3 elementos del estado de la vivienda)
Periodo de tiempo: 20 meses
Se preguntó a los jóvenes a los 20 meses sobre su estado de vivienda (es decir, si habían vivido en la calle, en un albergue o institución [es decir, albergue para jóvenes o adultos, o centro de detención, cárcel o prisión], o en una residencia privada con familia [es decir, biológica o adoptiva], parientes, amigos, pareja, compañero de cuarto o solo). Cada ítem fue dicotómico y puntuado como 0 = no o 1 = sí.
20 meses
Cambio en la autoestima entre el inicio y el seguimiento (usando la escala de autoestima de Rosenberg)
Periodo de tiempo: 20 meses
La autoestima se midió utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE; Rosenberg, 1979), una evaluación de 10 preguntas sobre los sentimientos acerca de la autoestima. Cada ítem se califica mediante una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo. Se recodifican cinco ítems de modo que las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima. El rango posible de puntajes brutos de RSE es de 0 a 30. Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal, mientras que las puntuaciones por debajo de 15 sugieren baja autoestima.
20 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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