- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03118388
Sitoutetaan kodittomat nuoret ammatilliseen koulutukseen heidän mielenterveystarpeidensa täyttämiseksi (SEI)
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrattiin Social Enterprise Intervention (SEI) ja Individual Placement and Support (IPS) tehokkuutta mielenterveysongelmista kärsiviin kodittomiin nuoriin.
Menetelmät: Ei-todennäköisyyskiintiön otantaa käytettiin rekrytoimaan 72 koditonta nuorta yhdestä virastosta, jotka satunnaistettiin SEI (n=36) tai IPS (n=36) ehtoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastauksena kodittomien nuorten rajoitettuun RCT:n käyttöön tutkimuksella tuettujen interventioiden testaamiseen, tässä tutkimuksessa verrataan kahden toimenpiteen tehokkuutta ja lyhyen aikavälin tuloksia, jotka yhdistävät työllisyyden ja kliiniset palvelut kodittomien nuorten kanssa, joilla on mielisairaus. Social Enterprise Intervention (SEI) on tutkimuksella tuettu interventio, jossa käytetään ryhmälähestymistapaa, joka saa kodittomat nuoret palkkatyöhön sekä tapaushallinta- ja mielenterveyspalveluita osallistumalla viraston ylläpitämään sosiaaliseen yritykseen. Individual Placement and Support (IPS) tuetun työllisyyden malli on yksilöllisesti kohdistettu, näyttöön perustuva interventio, joka tarjoaa henkilöille, joilla on vakava mielisairaus, räätälöityjä, pitkäaikaisia ja integroituja ammatillisia, tapaushallinta- ja kliinisiä palveluita auttamaan heitä. saada ja säilyttää kilpailukykyinen työpaikka.
Satunnaistettu vertaileva tehokkuustutkimus SEI:n ja IPS:n lyhytaikaisista ei-ammatillisista tuloksista (masennus, itsetunto, sosiaalinen tuki, asumisen vakaus) suoritettiin yli 20 kuukauden ajan 72 kodittoman nuoren kanssa Losissa sijaitsevassa kodittomien nuorten vastaanottokeskuksessa. Angeles. Tämä tutkimus vastasi kahteen tutkimuskysymykseen: 1) Kokevatko mielenterveysongelmista kärsivät kodittomat nuoret, jotka osallistuvat kliinisiin palveluihin (SEI tai IPS) integroituun työllistämistoimeen, a) mielenterveystilansa (itsetunto ja masennus); b) asumisen vakaus ja c) sosiaalinen tuki; ja 2) Mitä eroja on SEI- ja IPS-ryhmien välillä mielenterveyden, asumisen vakauden ja sosiaalisen tuen tuloksista lähtötilanteen ja seurannan välillä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-24
- englantia puhuva
- Ensisijainen kliininen diagnoosi viimeisen vuoden aikana (vähintään yksi oire viimeisten 4 viikon aikana) käyttäen DISC-Y-haastattelua yhdelle kuudesta mielisairaudesta (esim. vakava masennusjakso, mania/hypomania, yleistynyt ahdistuneisuus, posttraumaattinen stressihäiriö) , käytöshäiriöt ja alkoholin/aineiden käyttöhäiriöt
- Halu tehdä työtä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 36 SEI nuoriso
36 koditonta nuorta (16-24-vuotiaat) satunnaistettiin SEI-interventioon
|
SEI-malli toteutettiin neljässä vaiheessa: 1) Ammatillisen osaamisen hankkiminen (4 kuukautta); 2) pienyritystaitojen hankkiminen (4 kuukautta); 3) SEI:n muodostaminen ja tuotteiden jakelu (12 kuukautta); ja 4) Kliiniset/tapaustenhallintapalvelut (jatkuvat 20 kuukautta).
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: 36 IPS-nuori
36 asunnotonta nuorta (16-24-vuotiaat) satunnaistettiin IPS-interventioon
|
IPS:n toteuttamiseksi isäntävirastossa yhdelle työvoimaasiantuntijalle, kahdelle tapauspäällikkölle ja kahdelle lääkärille määrättiin lähtötilanteessa 22 saatavilla olevaa IPS-tapausta.
20 kuukauden aikana kaikki IPS:n osallistujat tapasivat henkilökohtaisesti työllisyysasiantuntijan, yhden tapauspäällikön ja yhden kliinikon vähintään viikoittain.
Mitä tulee työpaikkojen kehittämiseen yhteisössä, IPS:n työllisyysasiantuntija vietti myös noin 40 % viikosta yhteisössä rakentaen suhteita uusiin ja olemassa oleviin työnantajiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksessa lähtötilanteen ja seurannan välillä (käyttäen aikuisten itseraporttia)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Masennusta arvioitiin käyttämällä Adult Self-Report (ASR) DSM-oriented Scale for Depressive Problems -asteikkoa, joka koostui 14 kohdasta, jotka mittaavat toisiinsa liittyviä tunteita ja käyttäytymistä (Achenbach, 1997).
Pisteytysprofiileissa käytettiin 18-35-vuotiaiden aikuisten normaaleja asteikkoja.
Korkeammat pisteet heijastivat korkeampaa tunteiden ja käyttäytymisen läsnäoloa.
Miehillä raaka-arvot 10-12 (naisilla 11-13) olivat kliinisen raja-alueen sisällä, kun taas kliinisen alueen pisteet 13 ja sitä suuremmat (naisilla 14 ja enemmän).
|
20 kuukautta
|
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä (käyttäen aikuisten itseraporttia)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki oli ASR Friends -aliasteikon neljän kohteen summan yhdistelmäpistemuuttuja.
Kunkin kohteen vastausluokat vaihtelevat nollasta viiteen tai useampaan kysymyksiin, mukaan lukien: "Kuinka monta läheistä ystävää sinulla on?"
Pisteiden vaihteluväli on 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea nuorille.
|
20 kuukautta
|
Muutos asunnon vakauden tilassa lähtötilanteen ja seurannan välillä (käyttäen 3-kohtaista asunnon tilan itseraportointia)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Nuorilta kysyttiin 20 kuukauden ikäisenä heidän asumistilansa (eli olivatko he asuneet kadulla, turvakodissa tai laitoksessa [eli nuorten tai aikuisten turvakodissa tai säilöönottokeskuksessa, vankilassa tai vankilassa] tai yksityisasunnossa perhe [eli biologinen tai sijaisperhe], sukulaiset, ystävät, kumppani, kämppäkaveri tai yksin).
Jokainen kohde oli kaksijakoinen ja pisteytettiin 0 = ei tai 1 = kyllä.
|
20 kuukautta
|
Itsetunnon muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä (käyttäen Rosenbergin itsetunto-asteikkoa)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Itsetuntoa mitattiin käyttämällä Rosenbergin itsetunto-asteikkoa (RSE; Rosenberg, 1979), joka on 10 kysymyksestä koostuva arvio itsearvon tunteista.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Viisi kohdetta koodataan uudelleen, jotta korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
RSE-raakapisteiden mahdollinen alue on 0–30.
Pisteet 15-25 ovat normaalin rajoissa, kun taas alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon.
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH082804-01A2 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen yrityksen interventio
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytointiFyysinen passiivisuusIrlanti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Clemson UniversityUniversity of VermontValmis
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis