- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03118388
Engagera hemlösa ungdomar i yrkesutbildning för att möta deras psykiska hälsobehov (SEI)
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) jämförde effekten mellan Social Enterprise Intervention (SEI) och Individual Placement and Support (IPS) med hemlösa ungdomar med psykisk ohälsa.
Metoder: Provtagning av icke-sannolikhet kvoter användes för att rekrytera 72 hemlösa ungdomar från en byrå, som randomiserades till SEI (n=36) eller IPS (n=36) villkor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som svar på den begränsade användningen av RCT med hemlösa ungdomar för att testa forskningsstödda interventioner, jämför denna studie effektiviteten och kortsiktiga resultaten av två interventioner som kombinerar sysselsättning och kliniska tjänster med hemlösa ungdomar som upplever psykisk ohälsa. Social Enterprise Intervention (SEI) är en forskningsstödd intervention som använder en gruppansats som engagerar hemlösa ungdomar i betald anställning samt ärendehantering och mentalvårdstjänster genom engagemang i ett byrådrivet socialt företag. Individual Placement and Support (IPS)-modellen för stödd sysselsättning är en individuellt fokuserad, evidensbaserad intervention som ger individer med allvarlig psykisk ohälsa skräddarsydda, långsiktiga och integrerade yrkes-, ärendehanterings- och kliniska tjänster för att hjälpa dem få och behålla konkurrenskraftig sysselsättning.
En randomiserad jämförande effektstudie av de kortsiktiga, icke-yrkesinriktade resultaten (depression, självkänsla, socialt stöd, bostadsstabilitet) av SEI och IPS genomfördes under 20 månader med 72 hemlösa ungdomar på ett hemlösa ungdomshem i Los Angeles. Denna studie besvarade två forskningsfrågor: 1) Upplever hemlösa ungdomar med psykisk ohälsa som deltar i en sysselsättningsintervention integrerad med kliniska tjänster (SEI eller IPS) förbättringar i deras a) psykiska hälsotillstånd (självkänsla och depression); b) bostadsstabilitet och c) socialt stöd; och 2) Vilka är skillnaderna mellan SEI- och IPS-grupperna när det gäller psykisk hälsa, bostadsstabilitet och socialt stöd mellan baslinje och uppföljning?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-24
- engelsktalande
- Primär klinisk diagnos under det senaste året (med minst ett symptom under de senaste 4 veckorna) med DISC-Y-intervjun för en av sex psykiska sjukdomar (d.v.s. Major depressiv episod, mani/hypomani, generaliserad ångest, posttraumatiskt stressyndrom , uppförandestörning och alkohol-/missbruksstörningar
- Lust att arbeta.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 36 SEI ungdom
36 hemlösa ungdomar (åldrar 16-24) randomiserades till SEI-interventionen
|
SEI-modellen implementerades i fyra steg: 1) Förvärv av yrkeskunskaper (4 månader); 2) Kompetensförvärv av småföretag (4 månader); 3) SEI-bildning och produktdistribution (12 månader); och 4) Kliniska/fallhanteringstjänster (pågår i 20 månader).
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 36 IPS ungdom
36 hemlösa ungdomar (16-24 år) randomiserades till IPS-interventionen
|
För att implementera IPS på värdbyrån tilldelades en anställningsspecialist, två case managers och två kliniker de 22 tillgängliga IPS-fallen bland dem vid baslinjen.
Under de 20 månaderna träffades alla IPS-deltagare individuellt med sysselsättningsspecialisten, en handläggare och en läkare minst en gång i veckan.
När det gäller jobbutveckling i samhället tillbringade IPS-anställningsspecialisten också cirka 40 % av varje vecka ute i samhället för att bygga relationer med nya och befintliga arbetsgivare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av självrapporten för vuxna)
Tidsram: 20 månader
|
Depression utvärderades med hjälp av Adult Self-Report (ASR) DSM-Oriented Scale for Depressive Problems, bestående av 14 poster som mäter relaterade känslor och beteenden (Achenbach, 1997).
Poängprofiler använde normerade skalor för vuxna i åldrarna 18-35.
Högre poäng återspeglade en högre närvaro av känslor och beteenden.
För män låg råpoäng mellan 10 och 12 (11 och 13 för kvinnor) inom det kliniska gränsvärdet, medan poäng 13 och högre (14 och högre för kvinnor) ansågs i det kliniska området.
|
20 månader
|
|
Förändring i socialt stöd mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av självrapporten för vuxna)
Tidsram: 20 månader
|
Socialt stöd var en sammansatt poängvariabel av summan av fyra poster på ASR Friends Subscale.
Svarskategorierna för varje objekt sträcker sig från ingen till 5 eller fler för frågor inklusive: "Om hur många nära vänner har du?"
Utbudet av poäng är från 0 till 12, med högre poäng tyder på större socialt stöd för ungdomar.
|
20 månader
|
|
Förändring i bostadsstabilitetsstatus mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av ett 3-posts självrapporteringsmått på bostadsstatus)
Tidsram: 20 månader
|
Ungdomar tillfrågades vid 20 månader om deras bostadsstatus (dvs. om de hade bott på gatan, i ett härbärge eller en institution [d.v.s. ungdoms- eller vuxenhem, eller interneringsanstalt, fängelse eller fängelse], eller i en privat bostad med familj [d.v.s. biologisk eller familjehem], släktingar, vänner, en partner, rumskamrat eller ensam).
Varje punkt var dikotom och fick poängen 0 = nej eller 1 = ja.
|
20 månader
|
|
Förändring i självkänsla mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsram: 20 månader
|
Självkänsla mättes med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979), en bedömning av 10 frågor av känslor om självvärde.
Varje objekt betygsätts med en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer.
Fem objekt kodas om så att högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla.
Det möjliga intervallet för RSE-råpoäng är 0 till 30.
Poäng mellan 15 och 25 är inom normalområdet, medan poäng under 15 tyder på låg självkänsla.
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH082804-01A2 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Socialt företagsingripande
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadÅldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Åldras välFörenta staterna
-
National Research University Higher School of EconomicsStanford UniversityHar inte rekryterat ännuKommunikation | Vaccin tveksamhetRyska Federationen
-
Canisius CollegeRekryteringAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Swinburne University of TechnologyMelbourne Health; The Alfred; St Vincent's Hospital Melbourne; Austin Health; Eastern Health och andra samarbetspartnersAvslutadPsykotiska störningar | Schizofreni | Affektiva sjukdomar, psykotiskaAustralien
-
Mbarara University of Science and TechnologyFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuSocial ångest | Socialt undvikande beteendeHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMenstruationsstörningarFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutad
-
University of Sao PauloOkändSchizofreni och störningar med psykotiska egenskaperBrasilien
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)Kina