- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03119415
Inddragelse af Peer Cooperation and Prosociality i tjeneste for forebyggelse af stofbrug i mellemskolen (Prosocial)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En vigtig medvirkende faktor til påbegyndelse og eskalering af stofbrug i den tidlige teenageår er tilknytning til afvigende jævnaldrende. Disse tilknytninger opstår ofte, når socialt isolerede og afviste unge samles og forstærker stofbrug og anden afvigende aktivitet i gruppen (dvs. "afvigende peer-klyngning"). Selvom feltet har udviklet en række effektive forebyggelsesprogrammer, har få vist stærke effekter på afvigende peer-klynger. På nationalt plan fortsætter stofbruget blandt unge med at være højt, hvilket tyder på, at der er behov for en ny tilgang til forebyggelse med et fornyet fokus på peer-konteksten for at skabe en bred, bæredygtig folkesundhedspåvirkning.
Eksisterende programmer har vist sig at være vanskelige at formidle med troskab, ofte på grund af deres komplekse design eller de betydelige udgifter, der kræves til læseplaner, materialer og uddannelse. For at realisere bredere fordele for folkesundheden skal en tilgang, der integrerer videnskabelig viden på tværs af domæner, anvendes til at udvikle og teste programmer, der adresserer de grundlæggende årsager til unges stofbrug, er mindre komplekse og dyre at implementere, er mere fleksible og kan tilpasses lokale forhold, og når først etableret, kan spredes.
Dette forslag repræsenterer en tilgang til forebyggelse, hvor evolutionsteorien giver en samlende teoretisk ramme, som indebærer, at forskellige problemer skyldes sociale miljøer, der er ugunstige for udtryk for prosocial adfærd, i stedet fremkalder en række forskellige selvorienterede eller udnyttende adfærd. Systematiske bestræbelser på at reducere flere problemer blandt unge (f.eks. stofbrug, risikofyldt sex, depression, akademisk fiasko osv.) skal se ud over de umiddelbare problemer til de sociale forhold, der gør hele rækken af problemer mere sandsynlige. Programmer bør fokusere på at ændre vigtige sociale miljøer for at pleje prosocial adfærd og minimere de giftige eller stressende forhold, der giver anledning til adfærdsproblemer hos unge.
Efterforskerne foreslår at integrere nogle få enkle, fleksible og kraftfulde forebyggelsesstrategier, der har bevist værdi i etableringen af en social kontekst, der fremmer positiv udvikling af jævnaldrende. Dette projekt vil anvende kooperativ læring og adfærdsmæssige kerner til at reducere social afvisning og isolation, fremme nye venskaber blandt unge fra forskellige sociale grupper og tilskynde til højere niveauer af prosocial adfærd. Dette skulle skabe en positiv feedback-loop, hvor de sociale og adfærdsmæssige processer "forstærker" hinanden for at bringe væsentlige ændringer til skolens sociale kontekst, afbryde afvigende peer-klynger og adressere en hovedårsag til eskalering af stofbrug og relateret problemadfærd. Med denne tilgang forudser efterforskerne en enkel, ligetil implementering, større bæredygtighed og muligheder for, at programmet kan spredes gennem deling af bedste praksis blandt lærere. Dette projekt vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala, der involverer 12 mellemskoler i staten Oregon.
Projektets mål 1a er at evaluere programmets vigtigste effekter på både prosocial adfærd og stofbrug. Efterforskerne vil også undersøge virkningerne på sekundære resultater, herunder kriminel og højrisiko seksuel adfærd, drilleri og chikane, depression, skolegang og akademiske præstationer. Projektet vil omfatte en vurdering af programtroskab, som vil blive indarbejdet i dataanalyser. Projektets mål 1b er at udforske sammenhænge mellem peer-afvisning, prosocial adfærd og stofbrug over tid i et forsøg på at bestemme retningen af effekter, som kan informere både udviklingsteori og fremtidigt interventionsdesign.
Mål 2 vil evaluere ændringer i sociale netværk som en formidler af interventionseffekter. Efterforskerne vil bruge longitudinel social netværksanalyse (RSiena) til at undersøge en række forskellige processer som mediatorer af effekter, herunder afvigende peer-klynger. Disse analyser vil give (1) frisk indsigt i de processer, hvorved afvigende peer-grupper dannes, hvordan de påvirker stofbrug og relateret problemadfærd, og de måder, hvorpå forebyggelsesprogrammer kan være i stand til at modvirke eller afbryde disse processer, (2) udforskning af de sociale mekanismer, hvorved prosocial adfærd formidles på tværs af et netværk, og (3) en indikation af, om ændringen af kontekstuelle normer til fordel for prosocial adfærd kan skabe en klyngeproces drevet af prosocial adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Insititute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle elever på deltagende skoler i 7. klasse (første år) og 8. klasse (andet år)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kooperativ læring
Lærere i interventionsskoler træner i kooperativ læring (CL).
|
CL er et paraplybegreb, der omfatter peer-vejledning, gensidig undervisning, kollaborativ læsning og andre metoder, hvor jævnaldrende hjælper hinanden med at lære i små grupper.
CL er ikke foreskrivende, men er snarere en begrebsramme, inden for hvilken lærere designer deres egne aktiviteter i små grupper.
Johnson, Johnson og Holubecs tilgang til CL kombinerer positiv gensidig afhængighed med individuel ansvarlighed, en høj grad af ansigt-til-ansigt social interaktion blandt unge og støtte til udvikling af samarbejdsevner.
Johnsons tilgang tilbyder lærere kombinationen af specifikke samarbejdsaktiviteter og de konceptuelle værktøjer til at skabe deres egne lektionsplaner ved hjælp af positiv gensidig afhængighed.
|
|
Ingen indgriben: Arbejde som sædvanlig
Skolerne fortsætter med business as usual.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
Tobak, alkohol og marihuana; faktisk brug, intentioner om at bruge, vilje til at bruge
|
to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
Eksternaliserende, internaliserende og prosocial adfærd
|
to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
|
Engagement vs. utilfredshed med læring
Tidsramme: to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
Adfærdsmæssigt og følelsesmæssigt engagement i læring
|
to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
|
Klasseværelses livsskala
Tidsramme: to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
Studerendes faglige støtte
|
to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
|
University of Illinois bølleskala
Tidsramme: to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
Mobning og offer
|
to gange om året i to år i løbet af 7. og 8. klasser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Enlisting Peer Cooperation in the Service of Alcohol Use Prevention in Middle School. Child Dev. 2018 Nov;89(6):e459-e467. doi: 10.1111/cdev.12981. Epub 2017 Dec 19.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Cooperative Learning in Middle School: A Means to Improve Peer Relations and Reduce Victimization, Bullying, and Related Outcomes. J Educ Psychol. 2018 Nov;110(8):1192-1201. doi: 10.1037/edu0000265. Epub 2018 Mar 1.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Peer influence processes as mediators of effects of a middle school substance use prevention program. Addict Behav. 2018 Oct;85:180-185. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.06.016. Epub 2018 Jun 13.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Effects of cooperative learning on peer relations, empathy, and bullying in middle school. Aggress Behav. 2019 Nov;45(6):643-651. doi: 10.1002/ab.21858. Epub 2019 Aug 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA024275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social adfærd
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Kooperativ læring
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark