- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03119415
Samenwerking tussen leeftijdsgenoten en prosocialiteit inschakelen ten dienste van de preventie van middelengebruik op de middelbare school (Prosocial)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijke factor die bijdraagt tot het initiëren en escaleren van middelengebruik tijdens de vroege adolescentie is de band met afwijkende leeftijdsgenoten. Deze voorkeuren ontstaan vaak wanneer sociaal geïsoleerde en afgewezen jongeren samenkomen en middelengebruik en andere afwijkende activiteiten binnen de groep versterken (d.w.z. "afwijkende clustering van leeftijdsgenoten"). Hoewel het veld een aantal doeltreffende preventieprogramma's heeft ontwikkeld, hebben er maar weinig aangetoond dat ze een sterk effect hebben op afwijkende peerclustering. Verder blijft het middelengebruik onder adolescenten op nationaal niveau hoog, wat suggereert dat een nieuwe benadering van preventie met een hernieuwde focus op de context van leeftijdsgenoten nodig is om een brede, duurzame impact op de volksgezondheid te creëren.
Het is gebleken dat het moeilijk is om bestaande programma's getrouw te verspreiden, vaak vanwege hun complexe ontwerp of de aanzienlijke uitgaven die nodig zijn voor curricula, materialen en training. Om bredere voordelen voor de volksgezondheid te realiseren, moet een aanpak worden toegepast die wetenschappelijke kennis over verschillende domeinen integreert, om programma's te ontwikkelen en te testen die de onderliggende oorzaken van middelengebruik door jongeren aanpakken, minder complex en duur zijn om te implementeren, flexibeler zijn en kunnen worden aangepast aan lokale omstandigheden, en eenmaal gevestigd, kan zich verspreiden.
Dit voorstel vertegenwoordigt een preventiebenadering waarin de evolutietheorie een verenigend theoretisch kader biedt, wat inhoudt dat diverse problemen te wijten zijn aan sociale omgevingen die ongunstig zijn voor de uiting van prosociaal gedrag, maar in plaats daarvan een verscheidenheid aan zelfgericht of uitbuitend gedrag uitlokken. Systematische inspanningen om meervoudige problemen onder jongeren te verminderen (bijv. middelengebruik, riskante seks, depressie, academische mislukkingen, enz.) moeten verder kijken dan de onmiddellijke problemen naar de sociale omstandigheden die het hele scala aan problemen waarschijnlijker maken. Programma's moeten gericht zijn op het aanpassen van belangrijke sociale omgevingen om prosociaal gedrag te koesteren en de toxische of stressvolle omstandigheden die aanleiding geven tot gedragsproblemen bij jongeren te minimaliseren.
De onderzoekers stellen voor om enkele eenvoudige, flexibele en krachtige preventiestrategieën te integreren die hun waarde hebben bewezen bij het creëren van een sociale context die bevorderlijk is voor een positieve ontwikkeling van leeftijdsgenoten. Dit project zal coöperatieve leer- en gedragskernen toepassen om sociale afwijzing en isolatie te verminderen, nieuwe vriendschappen tussen jongeren uit verschillende sociale groepen te bevorderen en meer prosociaal gedrag aan te moedigen. Dit zou een positieve feedbacklus moeten creëren waarin de sociale en gedragsprocessen elkaar "versterken" om significante veranderingen in de sociale context van de school teweeg te brengen, afwijkende groepsvorming door leeftijdsgenoten te onderbreken en een belangrijke oorzaak van escalaties in middelengebruik en gerelateerd probleemgedrag aan te pakken. Met deze aanpak verwachten de onderzoekers een eenvoudige, ongecompliceerde implementatie, grotere duurzaamheid en kansen voor het programma om zich te verspreiden door het delen van best practices onder docenten. Dit project zal een kleinschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren op 12 middelbare scholen in de staat Oregon.
Doel 1a van het project is het evalueren van de belangrijkste effecten van het programma op zowel prosociaal gedrag als middelengebruik. De onderzoekers zullen ook effecten op secundaire uitkomsten onderzoeken, waaronder delinquent en risicovol seksueel gedrag, plagen en intimidatie, depressie, schoolbezoek en academische prestaties. Het project omvat een beoordeling van de betrouwbaarheid van programma's, die zal worden opgenomen in data-analyses. Doel 1b van het project is het onderzoeken van verbanden tussen afwijzing door leeftijdsgenoten, prosociaal gedrag en middelengebruik in de loop van de tijd, in een poging de richting van de effecten te bepalen, die zowel de ontwikkelingstheorie als het ontwerp van toekomstige interventies kunnen ondersteunen.
Doel 2 evalueert sociale netwerkveranderingen als mediator van interventie-effecten. De onderzoekers zullen longitudinale sociale netwerkanalyse (RSiena) gebruiken om verschillende processen te onderzoeken die effecten bemiddelen, waaronder afwijkende peerclustering. Deze analyses zullen (1) nieuw inzicht geven in de processen waardoor afwijkende leeftijdsgroepen worden gevormd, hoe deze invloed hebben op middelengebruik en gerelateerd probleemgedrag, en de manieren waarop preventieprogramma's deze processen kunnen tegengaan of onderbreken, (2) verkenning van de sociale mechanismen waarmee prosociaal gedrag wordt verspreid over een netwerk, en (3) een indicatie of de verandering van contextuele normen ten gunste van prosociaal gedrag een clusteringproces kan creëren dat wordt aangestuurd door prosociaal gedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Insititute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen van deelnemende scholen in groep 7 (eerste jaar) en groep 8 (tweede jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coöperatief leren
Leraren in interventiescholen trainen in samenwerkend leren (CL).
|
CL is een overkoepelende term die peer tutoring, wederzijds onderwijs, samenwerkend lezen en andere methoden omvat waarbij peers elkaar helpen bij het leren in kleine groepen.
CL is niet prescriptief, maar eerder een conceptueel kader waarbinnen leraren hun eigen activiteiten in kleine groepen ontwerpen.
Johnson, Johnson en Holubecs benadering van CL combineert positieve onderlinge afhankelijkheid met individuele verantwoordelijkheid, een hoge mate van face-to-face sociale interactie tussen jongeren en ondersteuning voor de ontwikkeling van coöperatieve sociale vaardigheden.
De aanpak van de Johnsons biedt leraren de combinatie van specifieke samenwerkingsactiviteiten en de conceptuele hulpmiddelen om hun eigen lesplannen te maken met behulp van positieve onderlinge afhankelijkheid.
|
|
Geen tussenkomst: Zakelijk zoals gewoonlijk
Scholen gaan door met business as usual.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
Tabak, alcohol en marihuana; feitelijk gebruik, intenties om te gebruiken, bereidheid om te gebruiken
|
twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
Externaliserend, internaliserend en prosociaal gedrag
|
twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
|
Betrokkenheid versus onvrede met leren
Tijdsspanne: twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
Gedrags- en emotionele betrokkenheid bij leren
|
twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
|
Levensschaal in de klas
Tijdsspanne: twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
Academische ondersteuning van studenten
|
twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
|
Bully-schaal van de Universiteit van Illinois
Tijdsspanne: twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
Pesten en slachtofferschap
|
twee keer per jaar gedurende twee jaar in de 7e en 8e klas
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Enlisting Peer Cooperation in the Service of Alcohol Use Prevention in Middle School. Child Dev. 2018 Nov;89(6):e459-e467. doi: 10.1111/cdev.12981. Epub 2017 Dec 19.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Cooperative Learning in Middle School: A Means to Improve Peer Relations and Reduce Victimization, Bullying, and Related Outcomes. J Educ Psychol. 2018 Nov;110(8):1192-1201. doi: 10.1037/edu0000265. Epub 2018 Mar 1.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Peer influence processes as mediators of effects of a middle school substance use prevention program. Addict Behav. 2018 Oct;85:180-185. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.06.016. Epub 2018 Jun 13.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Effects of cooperative learning on peer relations, empathy, and bullying in middle school. Aggress Behav. 2019 Nov;45(6):643-651. doi: 10.1002/ab.21858. Epub 2019 Aug 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA024275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociaal gedrag
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op Coöperatief leren
-
McMaster UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityAanmelden op uitnodigingOpleiding | Studenten verpleegkunde | Omgedraaid onderwijsmodelTurkije (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAanmelden op uitnodigingZwangerschap | Zwangerschapsleeftijd en gewichtsomstandigheden | Geletterdheid | Eetgedrag | E-learningTaiwan
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
University GhentWervingZelfmoordpreventieBelgië
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidZorgprofessional trainen in het detecteren van BCC op OCT met behulp van E-learning en CUSUM-analyseBasaalcelcarcinoomNederland
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid