- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03119415
Å verve kollegasamarbeid og prososialitet i tjenesten for rusforebygging på ungdomsskolen (Prosocial)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En sentral medvirkende faktor til initiering og eskalering av rusmiddelbruk i tidlig ungdomsår er tilknytning til avvikende jevnaldrende. Disse tilknytningene oppstår ofte når sosialt isolerte og avviste ungdommer samler seg og forsterker rusbruk og annen avvikende aktivitet i gruppen (dvs. "avvikende jevnaldrende gruppering"). Selv om feltet har utviklet en rekke effektive forebyggingsprogrammer, er det få som har vist sterke effekter på avvikende peer-clustering. Videre, på nasjonalt nivå, fortsetter rusbruken blant ungdom å være høy, noe som tyder på at en ny tilnærming til forebygging med et fornyet fokus på jevnaldrende kontekst er nødvendig for å skape en bred, bærekraftig folkehelsepåvirkning.
Eksisterende programmer har vist seg vanskelig å spre med trofasthet, ofte på grunn av deres komplekse design eller de betydelige utgiftene som kreves for læreplaner, materialer og opplæring. For å realisere bredere folkehelsefordeler, må en tilnærming som integrerer vitenskapelig kunnskap på tvers av domener brukes til å utvikle og teste programmer som adresserer de grunnleggende årsakene til rusmiddelbruk, er mindre komplekse og dyre å implementere, er mer fleksible og tilpasses lokale forhold, og når etablert, kan spre seg.
Dette forslaget representerer en tilnærming til forebygging der evolusjonsteorien gir et samlende teoretisk rammeverk, som innebærer at ulike problemer skyldes sosiale miljøer som er ugunstige for uttrykk for prososial atferd, i stedet fremkaller en rekke selvorienterte eller utnyttende atferd. Systematisk innsats for å redusere flere problemer blant ungdom (f.eks. rusbruk, risikofylt sex, depresjon, akademisk svikt osv.) må se utover de umiddelbare problemene til de sosiale forholdene som gjør hele spekteret av problemer mer sannsynlig. Programmer bør fokusere på å modifisere sentrale sosiale miljøer for å fremme prososial atferd og minimere de giftige eller stressende forholdene som gir opphav til atferdsproblemer hos ungdom.
Etterforskerne foreslår å integrere noen få enkle, fleksible og kraftige forebyggingsstrategier som har bevist verdi for å etablere en sosial kontekst som bidrar til positiv utvikling av jevnaldrende. Dette prosjektet vil bruke kooperativ læring og atferdskjerner for å redusere sosial avvisning og isolasjon, fremme nye vennskap blant ungdom fra forskjellige sosiale grupper, og oppmuntre til høyere nivåer av prososial atferd. Dette bør skape en positiv tilbakemeldingssløyfe der de sosiale og atferdsmessige prosessene "forsterker" hverandre for å bringe betydelige endringer i skolens sosiale kontekst, avbryte avvikende likemannsklynger og adressere en sentral årsak til eskaleringer i rusmiddelbruk og relatert problematferd. Med denne tilnærmingen forventer etterforskerne en enkel, grei implementering, større bærekraft og muligheter for programmet til å spre seg gjennom deling av beste praksis blant lærere. Dette prosjektet vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie i liten skala som involverer 12 ungdomsskoler i staten Oregon.
Mål 1a med prosjektet er å evaluere hovedeffektene av programmet på både prososial atferd og rusmiddelbruk. Etterforskerne vil også undersøke effekter på sekundære utfall, inkludert kriminell og høyrisiko seksuell atferd, erting og trakassering, depresjon, skolegang og akademiske prestasjoner. Prosjektet vil inkludere en vurdering av programtroskap, som vil bli innarbeidet i dataanalyser. Prosjektets mål 1b er å utforske sammenhenger mellom avvisning av jevnaldrende, prososial atferd og rusmiddelbruk over tid i et forsøk på å bestemme retningen til effekter, som kan informere både utviklingsteori og fremtidig intervensjonsdesign.
Mål 2 vil evaluere endringer i sosiale nettverk som en formidler av intervensjonseffekter. Etterforskerne vil bruke longitudinell sosial nettverksanalyse (RSiena) for å undersøke en rekke prosesser som formidlere av effekter, inkludert avvikende peer clustering. Denne analysen vil gi (1) ny innsikt i prosessene som avvikende jevnaldrende grupper dannes ved, hvordan de påvirker rusmiddelbruk og relatert problematferd, og måtene forebyggende programmer kan være i stand til å motvirke eller avbryte disse prosessene, (2) utforskning av de sosiale mekanismene som prososial atferd spres på tvers av et nettverk, og (3) en indikasjon på om endringen av kontekstuelle normer til fordel for prososial atferd kan skape en klyngeprosess drevet av prososial atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Insititute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever på deltakende skoler på 7. trinn (første år) og 8. trinn (andre år)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kooperativ læring
Lærere i intervensjonsskoler trener i samarbeidslæring (CL).
|
CL er et paraplybegrep som inkluderer kollegaveiledning, gjensidig undervisning, samarbeidslesing og andre metoder der jevnaldrende hjelper hverandre med å lære i små grupper.
CL er ikke foreskrivende, men er snarere et konseptuelt rammeverk der lærere designer sine egne aktiviteter i små grupper.
Johnson, Johnson og Holubecs tilnærming til CL kombinerer positiv gjensidig avhengighet med individuell ansvarlighet, en høy grad av ansikt-til-ansikt sosial interaksjon blant ungdom og støtte for utvikling av samarbeidende sosiale ferdigheter.
Johnsons tilnærming tilbyr lærere kombinasjonen av spesifikke samarbeidsaktiviteter og konseptuelle verktøy for å lage sine egne leksjonsplaner ved å bruke positiv gjensidig avhengighet.
|
|
Ingen inngripen: Business as usual
Skolene fortsetter som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
Tobakk, alkohol og marihuana; faktisk bruk, intensjoner om bruk, vilje til å bruke
|
to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
Eksternaliserende, internaliserende og prososial atferd
|
to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
|
Engasjement kontra misnøye med læring
Tidsramme: to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
Atferdsmessig og emosjonelt engasjement i læring
|
to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
|
Klasseroms livsskala
Tidsramme: to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
Student faglig støtte
|
to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
|
University of Illinois Bully Scale
Tidsramme: to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
Mobbing og offer
|
to ganger i året i to år i løpet av 7. og 8. trinn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Enlisting Peer Cooperation in the Service of Alcohol Use Prevention in Middle School. Child Dev. 2018 Nov;89(6):e459-e467. doi: 10.1111/cdev.12981. Epub 2017 Dec 19.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Cooperative Learning in Middle School: A Means to Improve Peer Relations and Reduce Victimization, Bullying, and Related Outcomes. J Educ Psychol. 2018 Nov;110(8):1192-1201. doi: 10.1037/edu0000265. Epub 2018 Mar 1.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Peer influence processes as mediators of effects of a middle school substance use prevention program. Addict Behav. 2018 Oct;85:180-185. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.06.016. Epub 2018 Jun 13.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Effects of cooperative learning on peer relations, empathy, and bullying in middle school. Aggress Behav. 2019 Nov;45(6):643-651. doi: 10.1002/ab.21858. Epub 2019 Aug 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA024275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial oppførsel
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Kooperativ læring
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
Marta LizarbeFullførtSimuleringstrening | UrinkateteriseringSpania
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Sarkopeni | Læring; Mangel på (spesifikt) | Eldre voksneEgypt
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
Karabuk UniversityFullført
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Sakarya UniversityFullførtCase-basert læring | Sykepleierstudenter | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Utdanning sykepleieTyrkia (Türkiye)