- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03119415
Získávání vzájemné spolupráce a prosociálnosti ve službách prevence užívání návykových látek na střední škole (Prosocial)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klíčovým faktorem, který přispívá k zahájení a eskalaci užívání návykových látek během rané adolescence, je příslušnost k deviantním vrstevníkům. Tyto vazby často vznikají, když se sociálně izolovaná a odmítnutá mládež shromažďuje a posiluje užívání návykových látek a jiné deviantní aktivity ve skupině (tj. „shlukování deviantů“). I když tato oblast vyvinula řadu účinných preventivních programů, jen málo z nich prokázalo silné účinky na deviantní shlukování vrstevníků. Dále na národní úrovni je užívání návykových látek mezi dospívajícími nadále vysoké, což naznačuje, že k vytvoření širokého a udržitelného dopadu na veřejné zdraví je zapotřebí nový přístup k prevenci s obnoveným zaměřením na kontext vrstevníků.
Ukázalo se, že je obtížné věrně šířit stávající programy, často kvůli jejich složitému designu nebo značným výdajům požadovaným na učební osnovy, materiály a školení. Aby bylo možné realizovat širší přínos pro veřejné zdraví, musí být při vývoji a testování programů, které se zabývají hlavními příčinami užívání návykových látek mladistvými, uplatňován přístup, který integruje vědecké poznatky napříč doménami, jsou méně složité a nákladné na implementaci, jsou flexibilnější a přizpůsobivější místním podmínkám a jakmile se usadí, může se šířit.
Tento návrh představuje přístup k prevenci, ve kterém evoluční teorie poskytuje jednotící teoretický rámec, který implikuje, že různé problémy jsou způsobeny sociálním prostředím, které je nepříznivé pro vyjádření prosociálního chování, místo toho vyvolává různé sebe-orientované nebo vykořisťovatelské chování. Systematické úsilí o snížení četných problémů mezi mládeží (např. užívání návykových látek, riskantní sex, deprese, akademické neúspěchy atd.) se musí dívat mimo bezprostřední problémy na sociální podmínky, které zvyšují pravděpodobnost celé řady problémů. Programy by se měly zaměřit na úpravu klíčových sociálních prostředí tak, aby podporovaly prosociální chování a minimalizovaly toxické nebo stresující podmínky, které způsobují problémy s chováním u mládeže.
Badatelé navrhují integrovat několik jednoduchých, flexibilních a účinných preventivních strategií, které se osvědčily při vytváření sociálního kontextu vedoucího k pozitivnímu rozvoji vrstevnické skupiny. Tento projekt použije kooperativní učení a behaviorální jádra ke snížení sociálního odmítnutí a izolace, podpoří nová přátelství mezi mládeží z různých sociálních skupin a podpoří vyšší úroveň prosociálního chování. To by mělo vytvořit smyčku pozitivní zpětné vazby, ve které se sociální a behaviorální procesy vzájemně „zesilují“, aby přinesly významnou změnu do školního sociálního kontextu, přerušily deviantní shlukování vrstevníků a řešily klíčovou hlavní příčinu eskalace užívání návykových látek a souvisejícího problémového chování. S tímto přístupem vyšetřovatelé očekávají jednoduchou, přímočarou implementaci, větší udržitelnost a příležitosti k rozšíření programu prostřednictvím sdílení osvědčených postupů mezi učiteli. Tento projekt provede randomizovanou kontrolovanou studii v malém měřítku zahrnující 12 středních škol ve státě Oregon.
Cílem 1a projektu je vyhodnotit hlavní účinky programu jak na prosociální chování, tak na užívání návykových látek. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinky na sekundární výsledky, včetně delikventního a vysoce rizikového sexuálního chování, škádlení a obtěžování, deprese, školní docházky a studijních výsledků. Součástí projektu bude posouzení věrnosti programu, které bude zapracováno do datových analýz. Cílem 1b projektu je prozkoumat souvislosti mezi odmítáním vrstevníky, prosociálním chováním a užíváním návykových látek v průběhu času ve snaze určit směr účinků, které mohou být základem jak vývojové teorie, tak budoucího návrhu intervence.
Cíl 2 zhodnotí změny sociální sítě jako zprostředkovatele intervenčních efektů. Vyšetřovatelé použijí longitudinální analýzu sociálních sítí (RSiena) ke zkoumání různých procesů jako zprostředkovatelů účinků, včetně deviantního shlukování vrstevníků. Tyto analýzy poskytnou (1) nový pohled na procesy, kterými se tvoří deviantní skupiny vrstevníků, jak ovlivňují užívání návykových látek a související problémové chování a způsoby, jakými mohou být preventivní programy schopny tyto procesy čelit nebo je přerušit, (2) průzkum sociálních mechanismů, kterými se prosociální chování šíří po síti, a (3) náznak toho, zda změna kontextuálních norem ve prospěch prosociálního chování může vytvořit proces shlukování řízený prosociálním chováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Insititute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti zúčastněných škol v 7. ročníku (první ročník) a 8. ročníku (druhý ročník)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kooperativní učení
Učitelé v intervenčních školách se vzdělávají v kooperativním učení (CL).
|
CL je zastřešující termín, který zahrnuje doučování mezi vrstevníky, reciproční výuku, společné čtení a další metody, při kterých si vrstevníci pomáhají učit se v malých skupinách.
CL není normativní, ale spíše jde o koncepční rámec, ve kterém učitelé navrhují své vlastní aktivity v malých skupinách.
Přístup Johnsona, Johnsona a Holubec k CL kombinuje pozitivní vzájemnou závislost s individuální odpovědností, vysokou míru osobní sociální interakce mezi mládeží a podporu rozvoje kooperativních sociálních dovedností.
Přístup Johnsonových nabízí učitelům kombinaci konkrétních kooperativních aktivit a koncepčních nástrojů k vytvoření vlastních plánů hodin s využitím pozitivní vzájemné závislosti.
|
Žádný zásah: Obchod jako obvykle
Školy pokračují v běžném provozu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití látky
Časové okno: dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Tabák, alkohol a marihuana; skutečné použití, záměry použít, ochota používat
|
dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Externalizující, internalizující a prosociální chování
|
dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Angažovanost versus nespokojenost s učením
Časové okno: dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Behaviorální a emoční zapojení do učení
|
dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Životní měřítko ve třídě
Časové okno: dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Studentská akademická podpora
|
dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Škála šikany University of Illinois
Časové okno: dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Šikana a viktimizace
|
dvakrát ročně po dobu dvou let v 7. a 8. ročníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Enlisting Peer Cooperation in the Service of Alcohol Use Prevention in Middle School. Child Dev. 2018 Nov;89(6):e459-e467. doi: 10.1111/cdev.12981. Epub 2017 Dec 19.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Cooperative Learning in Middle School: A Means to Improve Peer Relations and Reduce Victimization, Bullying, and Related Outcomes. J Educ Psychol. 2018 Nov;110(8):1192-1201. doi: 10.1037/edu0000265. Epub 2018 Mar 1.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Peer influence processes as mediators of effects of a middle school substance use prevention program. Addict Behav. 2018 Oct;85:180-185. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.06.016. Epub 2018 Jun 13.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Effects of cooperative learning on peer relations, empathy, and bullying in middle school. Aggress Behav. 2019 Nov;45(6):643-651. doi: 10.1002/ab.21858. Epub 2019 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA024275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Společenské chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Kooperativní učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Vilnius UniversityZápis na pozvánkuPotravinová alergie u dětí | Potravinová alergie u kojencůLitva
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaNábor
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoNemoci pohybového aparátuDánsko