- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03119415
Att värva kamratsamarbete och prosocialitet i tjänsten för förebyggande av missbruk i mellanstadiet (Prosocial)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En viktig bidragande faktor till initiering och eskalering av droganvändning under tidig tonåren är samhörigheten med avvikande jämnåriga. Dessa anknytningar uppstår ofta när socialt isolerade och avvisade ungdomar samlas och förstärker droganvändning och annan avvikande aktivitet inom gruppen (d.v.s. "avvikande kamratklustring"). Även om fältet har utvecklat ett antal effektiva förebyggande program, har få visat starka effekter på avvikande peer-kluster. På nationell nivå fortsätter substansanvändningen bland ungdomar att vara hög, vilket tyder på att ett nytt tillvägagångssätt för förebyggande med ett förnyat fokus på kamratsammanhang behövs för att skapa en bred, hållbar påverkan på folkhälsan.
Befintliga program har visat sig vara svåra att sprida med trohet, ofta på grund av deras komplexa design eller de betydande utgifter som krävs för läroplaner, material och utbildning. För att uppnå bredare folkhälsofördelar måste ett tillvägagångssätt som integrerar vetenskaplig kunskap över olika domäner tillämpas för att utveckla och testa program som tar itu med grundorsakerna till ungdomsmissbruk, är mindre komplexa och dyra att implementera, är mer flexibla och anpassningsbara till lokala förhållanden, och en gång etablerad kan sprida sig.
Detta förslag representerar ett tillvägagångssätt för förebyggande där evolutionsteorin ger en sammanhållande teoretisk ram, vilket innebär att olika problem beror på sociala miljöer som är ogynnsamma för uttryck av prosociala beteenden, istället framkallar en mängd olika självorienterade eller exploaterande beteenden. Systematiska ansträngningar för att minska flera problem bland ungdomar (t.ex. missbruk, riskfyllt sex, depression, akademiskt misslyckande, etc.) måste se bortom de omedelbara frågorna till de sociala förhållanden som gör alla problem mer sannolika. Program bör fokusera på att modifiera viktiga sociala miljöer för att främja prosocialt beteende och minimera de giftiga eller stressande tillstånd som ger upphov till beteendeproblem hos ungdomar.
Utredarna föreslår att man integrerar några enkla, flexibla och kraftfulla förebyggande strategier som har bevisat värde för att etablera ett socialt sammanhang som bidrar till positiv utveckling av kamratgrupper. Detta projekt kommer att tillämpa kooperativt lärande och beteendemässiga kärnor för att minska socialt avslag och isolering, främja nya vänskapsband mellan ungdomar från olika sociala grupper och uppmuntra högre nivåer av prosocialt beteende. Detta bör skapa en positiv återkopplingsslinga där de sociala och beteendemässiga processerna "förstärker" varandra för att åstadkomma betydande förändringar i skolans sociala sammanhang, avbryta avvikande kamratkluster och ta itu med en central orsak till eskalering av droganvändning och relaterat problembeteende. Med detta tillvägagångssätt förutser utredarna ett enkelt, okomplicerat genomförande, större hållbarhet och möjligheter för programmet att spridas genom att dela bästa praxis bland lärare. Detta projekt kommer att genomföra en småskalig randomiserad kontrollerad studie som involverar 12 mellanskolor i delstaten Oregon.
Syfte 1a med projektet är att utvärdera programmets huvudsakliga effekter på både prosocialt beteende och droganvändning. Utredarna kommer också att undersöka effekter på sekundära resultat, inklusive brottsligt och sexuellt beteende med hög risk, retas och trakasserier, depression, skolgång och akademiska prestationer. Projektet kommer att innehålla en bedömning av programtrohet, som kommer att införlivas i dataanalyser. Syfte 1b med projektet är att undersöka kopplingar mellan kamratavvisande, prosocialt beteende och droganvändning över tid i ett försök att bestämma riktningen för effekter, vilket kan informera både utvecklingsteori och framtida interventionsdesign.
Mål 2 kommer att utvärdera förändringar i sociala nätverk som en förmedlare av interventionseffekter. Utredarna kommer att använda longitudinell social nätverksanalys (RSiena) för att undersöka en mängd olika processer som förmedlare av effekter, inklusive avvikande peer-kluster. Dessa analyser kommer att ge (1) ny insikt i de processer genom vilka avvikande kamratgrupper bildas, hur de påverkar droganvändning och relaterat problembeteende, och de sätt på vilka förebyggande program kan motverka eller avbryta dessa processer, (2) utforskning av de sociala mekanismer genom vilka prosocialt beteende sprids över ett nätverk, och (3) en indikation på huruvida förändringen av kontextuella normer till förmån för prosocialt beteende kan skapa en klustringsprocess som drivs av prosocialt beteende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Insititute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla elever i deltagande skolor i 7:an (första året) och 8:an (andra året)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kooperativ inlärning
Lärare i interventionsskolor utbildar sig i kooperativt lärande (CL).
|
CL är ett paraplybegrepp som inkluderar kamrathandledning, ömsesidig undervisning, kollaborativ läsning och andra metoder där kamrater hjälper varandra att lära sig i små grupper.
CL är inte föreskrivande utan snarare en konceptuell ram inom vilken lärare utformar sina egna aktiviteter i små grupper.
Johnson, Johnson och Holubecs inställning till CL kombinerar positivt ömsesidigt beroende med individuell ansvarighet, en hög grad av social interaktion ansikte mot ansikte bland ungdomar och stöd för utveckling av samarbetsvilliga sociala färdigheter.
Johnsons tillvägagångssätt erbjuder lärare kombinationen av specifika samarbetsaktiviteter och de konceptuella verktygen för att skapa sina egna lektionsplaner med hjälp av positivt ömsesidigt beroende.
|
Inget ingripande: Affärer som vanligt
Skolorna fortsätter som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Substansanvändning
Tidsram: två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Tobak, alkohol och marijuana; faktisk användning, avsikter att använda, vilja att använda
|
två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Externaliserande, internaliserande och prosocialt beteende
|
två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Engagemang kontra missnöje med lärande
Tidsram: två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Beteendemässigt och känslomässigt engagemang i lärande
|
två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Klassrums livsskala
Tidsram: två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Studiestöd
|
två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
University of Illinois Bully Scale
Tidsram: två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Mobbning och kränkning
|
två gånger om året under två år under 7:an och 8:an
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Enlisting Peer Cooperation in the Service of Alcohol Use Prevention in Middle School. Child Dev. 2018 Nov;89(6):e459-e467. doi: 10.1111/cdev.12981. Epub 2017 Dec 19.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Cooperative Learning in Middle School: A Means to Improve Peer Relations and Reduce Victimization, Bullying, and Related Outcomes. J Educ Psychol. 2018 Nov;110(8):1192-1201. doi: 10.1037/edu0000265. Epub 2018 Mar 1.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Peer influence processes as mediators of effects of a middle school substance use prevention program. Addict Behav. 2018 Oct;85:180-185. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.06.016. Epub 2018 Jun 13.
- Van Ryzin MJ, Roseth CJ. Effects of cooperative learning on peer relations, empathy, and bullying in middle school. Aggress Behav. 2019 Nov;45(6):643-651. doi: 10.1002/ab.21858. Epub 2019 Aug 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA024275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Socialt beteende
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, inte rekryterandeSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadPsykologi, social | Social interaktion | Mellanmänskliga relationer | Beteende, socialtFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAktiv, inte rekryterandeSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
Kliniska prövningar på Kooperativ inlärning
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Namik Kemal UniversityHar inte rekryterat ännuSjuksköterskeutbildning
-
Harvard UniversityCatholic University of the Sacred HeartRekryteringAmyotrofisk lateral skleros | Vårdgivare bördaFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada