Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immune Checkpoint-hæmmere og allerede eksisterende autoimmune sygdomme

19. april 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Retrospektiv observationsundersøgelse af sikkerheden af ​​immune checkpoint-hæmmere i behandlingen af ​​avanceret melanom og lungekræft hos patienter med allerede eksisterende autoimmune sygdomme

Tolerancen af ​​immuncheckpoint-hæmmere er ukendt hos patienter med allerede eksisterende autoimmune tilstande. Denne retrospektive landsdækkende undersøgelse vil vurdere deres tolerance hos patienter med allerede eksisterende autoimmune tilstande, som modtog immun checkpoint-hæmmere for en fremskreden cancer i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • AIX en PROVENCE, Frankrig, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Frankrig, 78018
        • CH de Macon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en allerede eksisterende autoimmun sygdom, som modtog immun checkpoint-hæmmere til behandling af en fremskreden cancer i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksisterende autoimmun sygdom som diagnosticeret af lægen
  • Immun checkpoint inhibitor terapi for en fremskreden cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sygdom udviklede sig først efter påbegyndelse af behandling med immuncheckpoint-hæmmere
  • Fravær af opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opblussen af ​​autoimmun sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forøgelse i aktiviteten af ​​den allerede eksisterende autoimmune sygdom vurderet af den behandlende læge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre immun-/inflammatoriske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Udvikling af en ny immun/inflammatorisk tilstand efter påbegyndelse af terapien
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Divi Cornec, CHRU de Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHECKAUTO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med Checkpoint inhibitor terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner