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Immun-Checkpoint-Inhibitoren und vorbestehende Autoimmunerkrankungen

19. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Sicherheit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei der Behandlung von fortgeschrittenem Melanom und Lungenkrebs bei Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen

Die Verträglichkeit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt. Diese retrospektive landesweite Studie wird ihre Verträglichkeit bei Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen beurteilen, die in der klinischen Praxis Immun-Checkpoint-Inhibitoren gegen einen fortgeschrittenen Krebs erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • AIX en PROVENCE, Frankreich, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • CH Le Mans
      • Macon, Frankreich, 78018
        • CH de Macon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer vorbestehenden Autoimmunerkrankung, die Immun-Checkpoint-Inhibitoren zur Behandlung einer fortgeschrittenen Krebserkrankung in der klinischen Praxis erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorbestehende Autoimmunerkrankung, wie vom Arzt diagnostiziert
  • Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie bei fortgeschrittenem Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Die Autoimmunerkrankung entwickelte sich erst nach Beginn der Therapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren
  • Fehlende Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufflackern einer Autoimmunerkrankung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Steigerung der Aktivität der vorbestehenden Autoimmunerkrankung nach Einschätzung des behandelnden Arztes
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere immunologische/entzündliche Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Entwicklung einer neuen Immun-/Entzündungserkrankung nach Beginn der Therapie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Studienleiter: Divi Cornec, CHRU de Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHECKAUTO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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