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Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire et maladies auto-immunes préexistantes

19 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

Étude observationnelle rétrospective sur l'innocuité des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire dans le traitement du mélanome avancé et des cancers du poumon chez les patients atteints de maladies auto-immunes préexistantes

La tolérance des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires est inconnue chez les patients atteints de maladies auto-immunes préexistantes. Cette étude rétrospective à l'échelle nationale évaluera leur tolérance chez les patients atteints de maladies auto-immunes préexistantes qui ont reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire pour un cancer avancé dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • AIX en PROVENCE, France, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, France, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, France, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, France, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, France, 78018
        • CH de Macon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie auto-immune préexistante qui ont reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire pour le traitement d'un cancer avancé dans la pratique clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie auto-immune préexistante telle que diagnostiquée par le médecin
  • Traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour un cancer avancé

Critère d'exclusion:

  • Maladie auto-immune développée seulement après le début du traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire
  • Absence de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flambée de maladie auto-immune
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Augmentation de l'activité de la maladie auto-immune préexistante telle qu'évaluée par le médecin traitant
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres complications immunitaires/inflammatoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Développement d'une nouvelle condition immunitaire/inflammatoire après le début du traitement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Divi Cornec, CHRU de Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (RÉEL)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHECKAUTO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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