免疫检查点抑制剂和已有的自身免疫性疾病
2019年4月19日 更新者：University Hospital, Brest
免疫检查点抑制剂治疗已有自身免疫性疾病患者晚期黑色素瘤和肺癌的安全性回顾性观察研究
已有自身免疫性疾病的患者对免疫检查点抑制剂的耐受性尚不清楚。
这项回顾性全国性研究将评估他们对在临床实践中接受免疫检查点抑制剂治疗晚期癌症的自身免疫性疾病患者的耐受性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
AIX en PROVENCE、法国、13616
- CH d'AIX
-
Dijon、法国、21079
- CHU de DIJON
-
La Roche-sur-Yon、法国、85925
- CHD Vendee
-
Le Mans、法国、72000
- CH Le mans
-
Macon、法国、78018
- CH de Macon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在临床实践中接受免疫检查点抑制剂治疗晚期癌症的既往自身免疫性疾病患者。
描述
纳入标准：
- 由医生诊断的预先存在的自身免疫性疾病
- 免疫检查点抑制剂治疗晚期癌症
排除标准：
- 仅在免疫检查点抑制剂治疗开始后才发生自身免疫性疾病
- 没有跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自身免疫性疾病爆发
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
治疗医师评估的先前存在的自身免疫性疾病的活动增加
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他免疫/炎症并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
治疗开始后出现新的免疫/炎症状况
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Divi Cornec、CHRU de Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月21日
初级完成 (实际的)
2018年1月4日
研究完成 (实际的)
2018年1月4日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月19日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
检查点抑制剂治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的