Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego i istniejące wcześniej choroby autoimmunologiczne

19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące bezpieczeństwa inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych w leczeniu zaawansowanego czerniaka i raka płuca u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi

Tolerancja inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego jest nieznana u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi. To retrospektywne ogólnokrajowe badanie oceni ich tolerancję u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi, którzy otrzymywali inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego z powodu zaawansowanego raka w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • AIX en PROVENCE, Francja, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Francja, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Francja, 78018
        • CH de Macon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą autoimmunologiczną, którzy otrzymywali inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego w leczeniu zaawansowanego raka w praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istniejąca wcześniej choroba autoimmunologiczna zdiagnozowana przez lekarza
  • Terapia inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego w zaawansowanym raku

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba autoimmunologiczna rozwinęła się dopiero po rozpoczęciu terapii inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego
  • Brak obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenie choroby autoimmunologicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zwiększenie aktywności wcześniej istniejącej choroby autoimmunologicznej w ocenie lekarza prowadzącego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne powikłania immunologiczne/zapalne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rozwój nowego stanu immunologicznego/zapalnego po rozpoczęciu terapii
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Divi Cornec, CHRU de Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHECKAUTO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia inhibitorami punktów kontrolnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj