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Inibitori del checkpoint immunitario e malattie autoimmuni preesistenti

19 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Studio osservazionale retrospettivo sulla sicurezza degli inibitori del checkpoint immunitario nel trattamento del melanoma avanzato e dei tumori polmonari in pazienti con malattie autoimmuni preesistenti

La tolleranza degli inibitori del checkpoint immunitario non è nota nei pazienti con condizioni autoimmuni preesistenti. Questo studio retrospettivo nazionale valuterà la loro tolleranza nei pazienti con condizioni autoimmuni preesistenti che hanno ricevuto inibitori del checkpoint immunitario per un cancro avanzato nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • AIX en PROVENCE, Francia, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Francia, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Francia, 78018
        • CH de Macon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con una malattia autoimmune preesistente che hanno ricevuto inibitori del checkpoint immunitario per il trattamento di un cancro avanzato nella pratica clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia autoimmune preesistente come diagnosticata dal medico
  • Terapia con inibitori del checkpoint immunitario per un cancro avanzato

Criteri di esclusione:

  • La malattia autoimmune si è sviluppata solo dopo l'inizio della terapia con inibitori del checkpoint immunitario
  • Assenza di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riacutizzazione della malattia autoimmune
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Aumento dell'attività della malattia autoimmune preesistente valutata dal medico curante
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre complicanze immunitarie/infiammatorie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sviluppo di una nuova condizione immunitaria/infiammatoria dopo l'inizio della terapia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Direttore dello studio: Divi Cornec, CHRU de Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHECKAUTO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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