- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03140137
Immuunitarkistuspisteen estäjät ja olemassa olevat autoimmuunisairaudet
perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest
Retrospektiivinen havainnointitutkimus immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien turvallisuudesta pitkälle edenneen melanooman ja keuhkosyövän hoidossa potilailla, joilla on aiempaa autoimmuunisairauksia
Immuunitarkistuspisteen estäjien sietokykyä ei tunneta potilailla, joilla on jo autoimmuunisairaus.
Tässä retrospektiivisessä valtakunnallisessa tutkimuksessa arvioidaan niiden sietokykyä potilailla, joilla on autoimmuunisairaus ja jotka ovat saaneet immuunivasteen estäjiä edenneen syövän hoitoon kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
AIX en PROVENCE, Ranska, 13616
- CH d'AIX
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Ranska, 72000
- CH Le Mans
-
Macon, Ranska, 78018
- CH de Macon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aiempi autoimmuunisairaus ja jotka saivat immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjiä edenneen syövän hoitoon kliinisessä käytännössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima autoimmuunisairaus
- Immuunitarkistuspisteen estäjähoito edenneen syövän hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaus kehittyi vasta immuunitarkastuspisteen estäjähoidon aloittamisen jälkeen
- Seurannan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Autoimmuunisairauden paheneminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aiemmin olemassa olevan autoimmuunisairauden aktiivisuuden lisääntyminen hoitavan lääkärin arvioimana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muut immuuni-/tulehduskomplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Uuden immuuni-/tulehdustilan kehittyminen hoidon aloittamisen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Divi Cornec, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 21. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHECKAUTO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarkistuspisteen estäjähoito
-
Istari Oncology, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of SaskatchewanEi vielä rekrytointiaMaksametastaasi paksusuolen syöpä
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekrytointiHermovaurio | Ääreishermovauriot | Hermovamma | Ääreishermoston vamma yläraajaYhdysvallat
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekrytointiHermovaurio | Ulnaarinen neuropatia | Cubitaalitunnelin oireyhtymä | Hermojen puristusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation MedicineRekrytointiMelanooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Medical College of WisconsinLopetettu
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuPeräsuolen syöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPaikallisesti edennyt kilpirauhasen anaplastinen karsinooma | Metastaattinen kilpirauhasen anaplastinen karsinooma | Metastaattinen kilpirauhasen onkosyyttinen karsinoomaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat