免疫チェックポイント阻害剤と既存の自己免疫疾患
2019年4月19日 更新者：University Hospital, Brest
自己免疫疾患の既往がある患者における進行性黒色腫および肺がんの治療における免疫チェックポイント阻害剤の安全性に関するレトロスペクティブ観察研究
免疫チェックポイント阻害剤の耐性は、既存の自己免疫疾患を持つ患者では不明です。
このレトロスペクティブな全国規模の研究では、臨床診療で進行がんに対する免疫チェックポイント阻害剤を投与された既存の自己免疫疾患を持つ患者の耐性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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AIX en PROVENCE、フランス、13616
- CH d'AIX
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- CHD Vendée
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Le Mans、フランス、72000
- CH Le Mans
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Macon、フランス、78018
- CH de Macon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床診療において進行がんの治療のために免疫チェックポイント阻害剤を投与された既存の自己免疫疾患を有する患者。
説明
包含基準:
- -医師によって診断された既存の自己免疫疾患
- 進行がんに対する免疫チェックポイント阻害薬療法
除外基準:
- 免疫チェックポイント阻害剤療法開始後に自己免疫疾患を発症
- フォローアップの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己免疫疾患の再燃
時間枠：研究完了まで、平均1年
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担当医によって評価される既存の自己免疫疾患の活動の増加
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の免疫/炎症性合併症
時間枠：研究完了まで、平均1年
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治療開始後の新たな免疫/炎症状態の発症
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Divi Cornec、CHRU de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月21日
一次修了 (実際)
2018年1月4日
研究の完了 (実際)
2018年1月4日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月19日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チェックポイント阻害剤療法の臨床試験
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