Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuuncontrolepuntremmers en reeds bestaande auto-immuunziekten

19 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Retrospectief observatieonderzoek naar de veiligheid van immuuncontrolepuntremmers bij de behandeling van vergevorderd melanoom en longkanker bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten

De tolerantie van immuuncontrolepuntremmers is niet bekend bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten. Deze retrospectieve landelijke studie zal hun tolerantie beoordelen bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten die in de klinische praktijk immuuncheckpointremmers kregen voor een gevorderde kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • AIX en PROVENCE, Frankrijk, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Frankrijk, 78018
        • CH de Macon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een reeds bestaande auto-immuunziekte die immuuncontrolepuntremmers kregen voor de behandeling van een gevorderde kanker in de klinische praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reeds bestaande auto-immuunziekte zoals gediagnosticeerd door de arts
  • Immuuncontrolepuntremmertherapie voor een gevorderde kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Auto-immuunziekte ontwikkelde zich pas na de start van de immuuncheckpointremmertherapie
  • Afwezigheid van opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opflakkering van auto-immuunziekte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Toename van de activiteit van de reeds bestaande auto-immuunziekte zoals beoordeeld door de behandelend arts
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere immuun-/inflammatoire complicaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Ontwikkeling van een nieuwe immuun-/inflammatoire aandoening na aanvang van de therapie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Divi Cornec, CHRU de Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHECKAUTO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auto-immuunziekten

Klinische onderzoeken op Checkpoint-remmertherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren