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Inhibidores de puntos de control inmunitarios y enfermedades autoinmunes preexistentes

19 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest

Estudio observacional retrospectivo sobre la seguridad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios en el tratamiento de melanomas avanzados y cánceres de pulmón en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes

Se desconoce la tolerancia de los inhibidores del punto de control inmunitario en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes. Este estudio retrospectivo a nivel nacional evaluará su tolerancia en pacientes con condiciones autoinmunes preexistentes que recibieron inhibidores de puntos de control inmunitarios para un cáncer avanzado en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • AIX en PROVENCE, Francia, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Francia, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Francia, 78018
        • CH de Macon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con una enfermedad autoinmune preexistente que recibieron inhibidores del punto de control inmunitario para el tratamiento de un cáncer avanzado en la práctica clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad autoinmune preexistente según lo diagnosticado por el médico
  • Terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios para un cáncer avanzado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad autoinmune desarrollada solo después del inicio de la terapia con inhibidores del punto de control inmunitario
  • Ausencia de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brote de enfermedad autoinmune
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Aumento de la actividad de la enfermedad autoinmune preexistente evaluada por el médico tratante
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras complicaciones inmunológicas/inflamatorias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Desarrollo de una nueva condición inmunológica/inflamatoria después del inicio de la terapia
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Director de estudio: Divi Cornec, CHRU de Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHECKAUTO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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