Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory imunitního kontrolního bodu a již existující autoimunitní onemocnění

19. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Retrospektivní observační studie o bezpečnosti inhibitorů imunitního kontrolního bodu při léčbě pokročilého melanomu a rakoviny plic u pacientů s preexistujícím autoimunitním onemocněním

Tolerance inhibitorů imunitního kontrolního bodu není u pacientů s již existujícími autoimunitními onemocněními známa. Tato retrospektivní celostátní studie posoudí jejich toleranci u pacientů s preexistujícím autoimunitním onemocněním, kteří v klinické praxi dostávali inhibitory imunitního kontrolního bodu pro pokročilou rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • AIX en PROVENCE, Francie, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Francie, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Francie, 78018
        • CH de Macon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s již existujícím autoimunitním onemocněním, kteří v klinické praxi dostávali inhibitory kontrolních bodů imunitního systému k léčbě pokročilého karcinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Preexistující autoimunitní onemocnění diagnostikované lékařem
  • Léčba inhibitorem imunitního kontrolního bodu pro pokročilou rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění se rozvinulo až po zahájení léčby inhibitory imunitního kontrolního bodu
  • Absence sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzplanutí autoimunitního onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zvýšení aktivity již existujícího autoimunitního onemocnění podle posouzení ošetřujícího lékaře
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné imunitní/zánětlivé komplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vývoj nového imunitního/zánětlivého stavu po zahájení terapie
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Divi Cornec, CHRU de Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHECKAUTO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba inhibitorem kontrolního bodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit