면역 체크포인트 억제제 및 기존 자가면역 질환
2019년 4월 19일 업데이트: University Hospital, Brest
기존 자가면역질환 환자의 진행성 흑색종 및 폐암 치료에서 면역관문억제제의 안전성에 관한 후향적 관찰연구
기존 자가면역 질환이 있는 환자에서 면역관문억제제의 내성은 알려져 있지 않습니다.
이 후향적 전국 연구는 임상에서 진행성 암에 대한 면역관문억제제를 투여받은 기존 자가면역 질환 환자의 내성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AIX en PROVENCE, 프랑스, 13616
- CH d'AIX
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, 프랑스, 72000
- CH Le Mans
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Macon, 프랑스, 78018
- CH de Macon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상에서 진행성 암 치료를 위해 면역관문억제제를 투여받은 기존 자가면역질환 환자.
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 기존 자가면역 질환
- 진행성 암에 대한 면역관문억제제 요법
제외 기준:
- 면역관문억제제 치료 시작하고 나서야 발병한 자가면역질환
- 후속 조치의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 면역 질환 플레어
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 의사가 평가한 기존 자가면역 질환의 활성도 증가
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 면역/염증 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 시작 후 새로운 면역/염증 상태의 발생
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Divi Cornec, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가면역질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
체크포인트 억제제 요법에 대한 임상 시험
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Medical College of Wisconsin종료됨
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한