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Inibidores do ponto de controle imunológico e doenças autoimunes pré-existentes

19 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

Estudo observacional retrospectivo sobre a segurança de inibidores de checkpoint imunológico no tratamento de melanoma avançado e câncer de pulmão em pacientes com doenças autoimunes pré-existentes

A tolerância dos inibidores do checkpoint imunológico é desconhecida em pacientes com condições autoimunes pré-existentes. Este estudo nacional retrospectivo avaliará sua tolerância em pacientes com condições autoimunes pré-existentes que receberam inibidores de checkpoint imunológico para um câncer avançado na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • AIX en PROVENCE, França, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, França, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, França, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, França, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, França, 78018
        • CH de Macon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença autoimune pré-existente que receberam inibidores de checkpoint imunológico para o tratamento de um câncer avançado na prática clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença autoimune pré-existente diagnosticada pelo médico
  • Terapia com inibidor de checkpoint imunológico para um câncer avançado

Critério de exclusão:

  • Doença autoimune desenvolvida somente após o início da terapia com inibidor de checkpoint imunológico
  • Ausência de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Surto de doença autoimune
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Aumento da atividade da doença autoimune preexistente conforme avaliado pelo médico assistente
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outras complicações imunes/inflamatórias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Desenvolvimento de uma nova condição imune/inflamatória após o início da terapia
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Diretor de estudo: Divi Cornec, CHRU de Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

4 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHECKAUTO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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