Immun Checkpoint-hämmare och redan existerande autoimmuna sjukdomar
19 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Retrospektiv observationsstudie om säkerheten för immunkontrollpunktshämmare vid behandling av avancerad melanom och lungcancer hos patienter med redan existerande autoimmuna sjukdomar
Toleransen för immunkontrollpunktshämmare är okänd hos patienter med redan existerande autoimmuna tillstånd.
Denna retrospektiva rikstäckande studie kommer att bedöma deras tolerans hos patienter med redan existerande autoimmuna tillstånd som fått immunkontrollpunktshämmare för en avancerad cancer i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
AIX en PROVENCE, Frankrike, 13616
- CH d'AIX
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- CH Le Mans
-
Macon, Frankrike, 78018
- CH de Macon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en redan existerande autoimmun sjukdom som fått immunkontrollpunktshämmare för behandling av avancerad cancer i klinisk praxis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Redan existerande autoimmun sjukdom som diagnostiserats av läkaren
- Immun checkpoint-inhibitorterapi för en avancerad cancer
Exklusions kriterier:
- Autoimmun sjukdom utvecklades först efter starten av behandlingen med immunkontrollpunktshämmare
- Frånvaro av uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autoimmun sjukdomsutbrott
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ökning av aktiviteten hos den redan existerande autoimmuna sjukdomen enligt bedömning av den behandlande läkaren
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra immun/inflammatoriska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Utveckling av ett nytt immunförsvar/inflammatoriskt tillstånd efter påbörjad terapi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Divi Cornec, CHRU de Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
4 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
4 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHECKAUTO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .