Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immun Checkpoint-hämmare och redan existerande autoimmuna sjukdomar

19 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Retrospektiv observationsstudie om säkerheten för immunkontrollpunktshämmare vid behandling av avancerad melanom och lungcancer hos patienter med redan existerande autoimmuna sjukdomar

Toleransen för immunkontrollpunktshämmare är okänd hos patienter med redan existerande autoimmuna tillstånd. Denna retrospektiva rikstäckande studie kommer att bedöma deras tolerans hos patienter med redan existerande autoimmuna tillstånd som fått immunkontrollpunktshämmare för en avancerad cancer i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • AIX en PROVENCE, Frankrike, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de DIJON
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Frankrike, 78018
        • CH de Macon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en redan existerande autoimmun sjukdom som fått immunkontrollpunktshämmare för behandling av avancerad cancer i klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Redan existerande autoimmun sjukdom som diagnostiserats av läkaren
  • Immun checkpoint-inhibitorterapi för en avancerad cancer

Exklusions kriterier:

  • Autoimmun sjukdom utvecklades först efter starten av behandlingen med immunkontrollpunktshämmare
  • Frånvaro av uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autoimmun sjukdomsutbrott
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ökning av aktiviteten hos den redan existerande autoimmuna sjukdomen enligt bedömning av den behandlande läkaren
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra immun/inflammatoriska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Utveckling av ett nytt immunförsvar/inflammatoriskt tillstånd efter påbörjad terapi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Studierektor: Divi Cornec, CHRU de Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

4 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHECKAUTO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar

Kliniska prövningar på Checkpoint-inhibitorterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera