Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunellenőrzőpont-gátlók és már meglévő autoimmun betegségek

2019. április 19. frissítette: University Hospital, Brest

Retrospektív megfigyelési tanulmány az immunellenőrzési pont gátlók biztonságosságáról az előrehaladott melanoma és tüdőrák kezelésében már meglévő autoimmun betegségben szenvedő betegeknél

Az immun-ellenőrzőpont-gátlók toleranciája nem ismert olyan betegeknél, akiknél már fennálló autoimmun betegség. Ez a retrospektív, országos vizsgálat felméri a toleranciájukat azoknál a már meglévő autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél, akik a klinikai gyakorlatban előrehaladott rák miatt immunkontroll-gátlót kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • AIX en PROVENCE, Franciaország, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • CHU de DIJON
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Franciaország, 78018
        • CH de Macon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meglévő autoimmun betegségben szenvedő betegek, akik immunkontroll-gátlót kaptak előrehaladott rák kezelésére a klinikai gyakorlatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az orvos által diagnosztizált, már meglévő autoimmun betegség
  • Immunellenőrzési pont inhibitor terápia előrehaladott rák esetén

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegség csak az immunkontroll-gátló terápia megkezdése után alakult ki
  • Nyomon követés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autoimmun betegségek fellángolása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A már meglévő autoimmun betegség aktivitásának növekedése a kezelőorvos értékelése szerint
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb immunrendszeri/gyulladásos szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Új immun/gyulladásos állapot kialakulása a terápia megkezdése után
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Divi Cornec, CHRU de Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHECKAUTO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Klinikai vizsgálatok a Checkpoint inhibitor terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel