Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immune Checkpoint-hemmere og allerede eksisterende autoimmune sykdommer

19. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Retrospektiv observasjonsstudie om sikkerheten til immunkontrollpunkthemmere i behandling av avansert melanom og lungekreft hos pasienter med allerede eksisterende autoimmune sykdommer

Toleransen til immunkontrollpunkthemmere er ukjent hos pasienter med allerede eksisterende autoimmune tilstander. Denne retrospektive landsomfattende studien vil vurdere deres toleranse hos pasienter med forhåndseksisterende autoimmune tilstander som mottok immunkontrollpunkthemmere for avansert kreft i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • AIX en PROVENCE, Frankrike, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • CH Le Mans
      • Macon, Frankrike, 78018
        • CH de Macon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en allerede eksisterende autoimmun sykdom som mottok immunkontrollpunkthemmere for behandling av avansert kreft i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksisterende autoimmun sykdom som diagnostisert av legen
  • Immunkontrollpunkthemmerbehandling for avansert kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sykdom utviklet seg først etter starten av behandling med immunkontrollpunkthemmere
  • Fravær av oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppblussen av autoimmun sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Økning i aktiviteten til den allerede eksisterende autoimmune sykdommen vurdert av behandlende lege
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre immun/inflammatoriske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Utvikling av en ny immun/inflammatorisk tilstand etter oppstart av terapien
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Studieleder: Divi Cornec, CHRU de Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHECKAUTO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmune sykdommer

Kliniske studier på Checkpoint inhibitor terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere