Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы иммунных контрольных точек и ранее существовавшие аутоиммунные заболевания

19 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest

Ретроспективное обсервационное исследование безопасности ингибиторов иммунных контрольных точек при лечении распространенной меланомы и рака легкого у пациентов с ранее существовавшими аутоиммунными заболеваниями

Переносимость ингибиторов контрольных точек иммунного ответа у пациентов с ранее существовавшими аутоиммунными заболеваниями неизвестна. В этом ретроспективном общенациональном исследовании будет оцениваться их переносимость у пациентов с ранее существовавшими аутоиммунными состояниями, которые получали ингибиторы иммунных контрольных точек для лечения распространенного рака в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • AIX en PROVENCE, Франция, 13616
        • CH d'AIX
      • Dijon, Франция, 21079
        • Chu de Dijon
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Франция, 72000
        • CH Le mans
      • Macon, Франция, 78018
        • CH de Macon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранее существовавшим аутоиммунным заболеванием, получавшие ингибиторы иммунных контрольных точек для лечения распространенного рака в клинической практике.

Описание

Критерии включения:

  • Ранее существовавшее аутоиммунное заболевание, диагностированное врачом
  • Терапия ингибиторами контрольных точек иммунитета при прогрессирующем раке

Критерий исключения:

  • Аутоиммунное заболевание развилось только после начала терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.
  • Отсутствие последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вспышка аутоиммунного заболевания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Повышение активности ранее существовавшего аутоиммунного заболевания по оценке лечащего врача
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие иммунные/воспалительные осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Развитие нового иммунного/воспалительного состояния после начала терапии
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Директор по исследованиям: Divi Cornec, CHRU de Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHECKAUTO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия ингибиторами контрольных точек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться