Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uro-DNA-indsamling til udvidet genom-omfattende associationsundersøgelse (GWAS) af nyrecellekarcinom (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Uro-DNA-samling til udvidet genom-omfattende associationsundersøgelse (GWAS) af nyrecellekarcinom (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

I det sidste årti har efterforskere fra Department of Cancer Epidemiology and Genetics (National Cancer Institute, USA) udført genom-wide association (GWAS) undersøgelser af nyrecellekarcinom.

Dr. Mark PURDUE og Dr. Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) foreslår at udvide deres genom-dækkende associationsstudie (Expanded GWAS) ved at genotypebestemme cirka 10.000 yderligere tilfælde af nyrekræftpatienter, i samarbejde med amerikanske institutioner, Sydamerikansk og europæisk.

Denne undersøgelse beskriver deltagelse af det franske nyrekræftnetværk (UroCCR) i den udvidede GWAS-forskning, under koordinering af professor BERNHARD (Bordeaux Universitetshospital).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det udvidede GWAS-studie er bedre at forstå rollen af ​​almindelige genetiske varianter i modtageligheden for nyrecellekarcinom (RCC).

Deltagelsen af ​​det franske UroCCR-netværk består i at færdiggøre bio-indsamlingen af ​​UroCCR-kohorten ved at bevare forfatningsmæssigt DNA og at levere DNA-prøver til det amerikanske NCI-hold.

Dette vil øge antallet af prøver til metaanalyse og bidrage til bedre at identificere klare celle nyrekræftmodtagelighedsloci.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Talence, Frankrig, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med nyrekræft inkluderet i UroCCR-projektet og kommer på et regelmæssigt konsultationsbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år,
  • Bekræftede tilfælde af nyrecellekarcinom (enhver RCC histologi) af europæisk eller afrikansk oprindelse,
  • Patienter inkluderet i UroCCR-undersøgelsen,
  • Gratis, informeret, skriftligt og underskrevet samtykke fra deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen) til specifik blodindsamling med henblik på DNA-ekstraktion,
  • Programmeret eller løbende behandling af nyretumor,
  • Forfatningsmæssigt DNA tilgængeligt (fuldblod) for udvalgte tilfælde,
  • Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Afslag på samtykke eller deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nye clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) risiko loci
Tidsramme: Inklusionsbesøg

Fra DNA-prøven indsamlet ved inklusionsbesøget og de afledte Single Nucleotide Polymorphisms (SNP'er) genotypedata:

Association mellem evaluerede genetiske varianter (SNP'er) og nyrecellekarcinom vil blive statistisk bestemt, hvis p-værdien findes at være tæt på eller lavere end den genomgående signifikansgrænse (p <5*10-8).
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med Intervention i UroCCR-stederne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner